國內推出單針新冠疫苗，只需打一針，國內獲准使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗“克威莎”在上海量產上市，1劑有效、14天就能快速形成保護。國內推出單針新冠疫苗，只需打一針。
國內推出單針新冠疫苗，只需打一針1
上海上藥康希諾生物製藥有限公司第一支新冠疫苗正式量產上市。此次在上海量產上市的新冠疫苗名爲“克威莎”，是迄今爲止國內獲准使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗。
這個“疫苗超級工廠”打造數字化、智能化、自動化的疫苗生產線，能實現2億劑新冠疫苗的年產能，爲構築應對重大傳染病疫苗的大規模生產基地奠定基礎。
可實現2億劑新冠疫苗年產能
1劑有效、14天快速形成保護 ！7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗“克威莎”在2021年2月25日在國內獲批附條件上市，能夠更快實現大規模接種，對於行動不便和工作繁忙的居民而言更爲便捷。
去年年初，上海醫藥與康希諾生物、上海生物醫藥產業股權投資基金簽署合資協議，成立上藥康希諾，開展由中國工程院院士、軍科院研究員陳薇團隊與康希諾生物共同開發的重組新型冠狀病毒疫苗生產合作。
上藥康希諾依託上海醫藥全產業鏈優勢，以最快速度、最優品質打造佔地面積50畝，建築面積約5萬平方米的“疫苗超級工廠”，憑藉專業化的工藝理解和資源整合，已建成穩定、高效的藥品生產、質量管理體系，運用BMS、EMS等數字化、智能化、自動化系統，可實現2億劑新冠疫苗的年產能。
每一支疫苗都有“獨一無二”的追溯碼
走進上藥康希諾的疫苗生產線，可以看到，在不停運轉的履帶之上，機械手臂上下飛舞，清洗、軋蓋、燈檢、包裝各區域環環相扣，充分利用智能製造先進技術，通過射頻識別等信息傳感設備與互聯網連接起來，實現疫苗生產過程中的流程自動化、條件控制智能化，採用在線自動清洗、滅菌設備，並通過自動灌裝生產線實現在線稱量，以實現核心生產區少人操作。
同時，通過自動燈檢提高檢測效率和精準度，只有完全符合標準疫苗才能逃過燈檢的“火眼金睛”，包裝後的成品以最快速度自動輸送至二層倉庫，縮短產品暴露在常溫的時間。在整個過程中，每一支疫苗都有“獨一無二”的追溯碼，依託全過程信息化可追溯系統，就可以一目瞭然地看到疫苗的來處和去向。
“疫苗超級工廠”的落成和疫苗的上市,爲當前疫苗大規模生產以及在今後可能突發重大傳染病疫情時，確保疫苗研發效率和生產能力提供了安全可靠的軟硬件保障。
多方聯動，合力開創疫苗生產的“上海速度”
疫苗的生產週期長，技術含量高，監管要求嚴格，特別是針對新冠病毒疫苗的生產製造，一方面，從生產到流通的每個環節、各個步驟都有着極爲複雜的管控標準。另一方面，面對疫情防控形勢，要在嚴格按照行業標準的前提下，用極短時間打造一個“疫苗超級工廠”，更是難上加難，挑戰巨大，全力打贏這場 “搶工期、保質量、促投產”的攻堅之戰，成爲對政府統籌規劃、協調聯動、服務保障和企業產業鏈能力、製造能力、技術能力的一場空前大考。
從零起步，同步啓動4幢生產樓建設、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設施改造，並快速推進設施設備採購、安裝調試及技術驗證等工作。
在過去一年裏，從開工建設到取得生產許可證，一座“疫苗超級工廠”拔地而起，成爲上海首家獲批生產新冠疫苗的企業，以“上海實力”爲引擎，用不到十個月的時間，實現了“當年創立、當年建成、當年投產”的.“上海速度”。
如此速度是當前上海市疫苗產業重大戰略佈局所迫切需要的。
在令人驚歎的背後，是多方積極協作的結果，上海市委、市政府、寶山區委、區政府等相關委辦局領導多次深入現場調研，“面對面”地提供政策諮詢、難題解疑。市經信委多次出面溝通設備耗材的採購貨期問題，市商委積極協調多種設備產品的進口問題，爲提前竣工達產提供物料保障；市藥監局、寶山區市場局安排專人對接，組織開展10餘次現場預查預檢，提前派出駐廠員，並在疫苗受託生產申請、註冊策略等方面給予悉心指導；寶山區主要領導牽頭成立工作專班，召集各部門、屬地園區召開推進會，統籌協調廠區各項建設任務，爲“疫苗生產攻堅戰”提供強大後援。
在上海建設世界級生物醫藥產業集羣的關鍵時期，上海醫藥正在加速工商業創新轉型發展，不斷延伸業態佈局，構建生物醫藥全產業鏈發展的大格局。
面向未來，上藥康希諾將把握疫苗產業的發展機遇，更好助力疫情防控，成爲上海建設具有全球影響力的科技創新中心，發展生物醫藥核心產業，聚焦疫苗領域的一支新的生力軍。
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國內獲准使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗“克威莎”在上海量產上市。
本文圖均爲寶山區供
1月27日，由上海上藥康希諾生物製藥有限公司（以下簡稱“上藥康希諾”）生產的新冠疫苗量產上市儀式在上海市寶山區順利進行。本次活動由上海市政府副祕書長陳鳴波，寶山區委副書記、區長高奕奕出席活動並致辭，上實集團總裁、上海醫藥董事長周軍宣佈上藥康希諾寶山工廠新冠疫苗量產上市。
“上海造”新冠疫苗上市後，預期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續供應能力。澎湃新聞記者瞭解到，此次在上海量產上市的新冠疫苗名爲“克威莎”，是迄今爲止國內獲准使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗，於2021年2月25日在國內獲批附條件上市，因1劑有效、14天快速形成保護的特點，能夠更快實現大規模接種，對於行動不便和工作繁忙的居民而言更爲便捷。
上藥康希諾打造佔地面積50畝，建築面積約5萬平方米的“疫苗超級工廠”，運用BMS、EMS等數字化、智能化、自動化系統，可實現2億劑新冠疫苗的年產能，爲構築應對重大傳染病疫苗的大規模生產基地奠定基礎。
6個多月建成疫苗工廠，開創疫苗生產“上海速度”
疫苗的生產週期長，技術含量高，監管要求嚴格，特別是針對新冠病毒疫苗的生產製造，一方面，從生產到流通的每個環節、各個步驟都有着極爲複雜的管控標準；另一方面，面對疫情防控形勢，要在嚴格按照行業標準的前提下，用極短時間打造一個“疫苗超級工廠”，更是難上加難。
對此，上海醫藥集團成立疫苗重大項目組，同步啓動4幢生產樓建設、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設施改造，並快速推進設施設備採購、安裝調試及技術驗證等工作。
從開工建設到取得生產許可證，上藥康希諾用3個多月時間建成了一座符合GMP標準的年產1億劑的新冠疫苗灌裝車間，用6個多月時間建成了一座從原液到灌裝、年產能2億劑的新冠疫苗工廠，一座“疫苗超級工廠”初步建成。
截至目前，製劑2號線已通過檢查，符合藥品生產質量管理規範（GMP）要求，並於2021年12月1日獲得藥品補充申請批件，成爲上海首家獲批生產新冠疫苗的企業，以“上海實力”與“上藥擔當”爲引擎，用不到十個月的時間，實現了“當年創立、當年建成、當年投產”的“上海速度”。
打造數字化、智能化、自動化的疫苗生產線
走進上藥康希諾的疫苗生產線可以看到，在不停運轉的履帶之上，機械手臂上下飛舞，清洗、軋蓋、燈檢、包裝各區域環環相扣。
生產線上還利用智能製造先進技術，通過射頻識別等信息傳感設備與互聯網連接起來，實現疫苗生產過程中的流程自動化、條件控制智能化，採用在線自動清洗、滅菌設備，並通過自動灌裝生產線實現在線稱量，以實現核心生產區少人操作。
同時，通過自動燈檢提高檢測效率和精準度，只有完全符合標準疫苗才能逃過燈檢的“火眼金睛”，包裝後的成品以最快速度自動輸送至二層倉庫，縮短產品暴露在常溫的時間。
在整個過程中，每一支疫苗都有“獨一無二”的專屬電子監管碼，依託全過程信息化可追溯系統，就可以一目瞭然地看到疫苗的來處和去向。
“疫苗超級工廠”的落成和疫苗的上市，爲當前疫苗大規模生產以及在今後可能突發重大傳染病疫情時，確保疫苗研發效率和生產能力提供了安全可靠的軟硬件保障。上海醫藥結合已有腺病毒載體藥物生產技術平臺優勢，應用成熟的病毒載體藥物生產、質量管理經驗，推動“上海產”新冠疫苗問世。
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據央視新聞報道，1月27日，由上海上藥康希諾生物製藥有限公司（以下簡稱“上藥康希諾”）生產的新冠疫苗量產上市儀式在上海市寶山區順利進行。
據悉，此次在上海量產上市的新冠疫苗名爲“克威莎”，
是迄今爲止國內獲准使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗。
據澎湃新聞1月27日報道，此疫苗於2021年2月25日在國內獲批附條件上市，因1劑有效、14天快速形成保護的特點，能夠更快實現大規模接種，對於行動不便和工作繁忙的居民而言更爲便捷。
“上海造”新冠疫苗上市後，預期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續供應能力，爲上海打造生物醫藥高地、構築應對重大傳染病疫苗的大規模生產基地奠定了堅實基礎。
當前全球疫情反覆多變，今年年初，上海醫藥與康希諾生物、上海生物醫藥產業股權投資基金簽署合資協議，成立上藥康希諾，開展由中國工程院院士、軍科院研究員陳薇團隊與康希諾生物共同開發的重組新型冠狀病毒疫苗生產合作。
並打造佔地面積50畝，建築面積約5萬平方米的“疫苗超級工廠”，
憑藉專業化的工藝理解和資源整合，建成穩定、高效的藥品生產、質量管理體系，運用BMS、EMS等數字化、智能化、自動化系統，可實現2億劑新冠疫苗的年產能。
或受上述消息影響，康希諾生物（688185）股價於1月27日下午開始回升，13:56分左右漲幅高達8.81%。截至發稿，康希諾生物（688185）上漲超5%，股價達267.53元/股，總市值666.4億元。
據康希諾生物官網介紹，康希諾生物股份公司於2009年註冊於天津濱海新區，是由跨國製藥企業高管團隊回國創立的國家級高新技術企業。康希諾生物以在世界範圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案爲己任，專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化，是國內領先的高科技生物製品企業。2019年3月，康希諾生物在香港聯交所主板H股上市；2020年8月13日，康希諾生物正式登陸科創板，成爲科創板開板以來首隻“A+H”疫苗股。
