WHO稱HPV疫苗接種只需一次即可有效，近日，世界衛生組織（WHO）在其官網發佈消息，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，WHO稱HPV疫苗接種只需一次即可有效。
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4月14日午間，萬泰生物（603392）發佈說明公告稱，公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨牀、數據支持及註冊變更手續，在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售。
萬泰生物表示，公司關注到世衛組織網站公開信息，4月4日至4月7日，世衛組織免疫戰略諮詢專家組（SAGE）召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據進行了審議，得出的結論是單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。
萬泰生物進而指出，公司的產品是在大量臨牀研究及數據論證下，經國家藥監局批覆註冊的疫苗產品，9-45歲女性3劑次（9-14歲女性可以2劑次），競品默沙東和GSK全部爲3劑次。
在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨牀試驗以及註冊變更等獲批註冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。
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近日，世界衛生組織（WHO）在其官網發佈消息，WHO於4月4日至7日召開免疫戰略專家組會議，對單劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據進行審議。結論認爲，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的'宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。
4月14日，智飛生物盤中跳水，萬泰生物一度跌停，康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。截至發稿，萬泰生物報258.5元/股，總市值爲1575億元。
萬泰生物：國家政策變更前，公司仍將繼續按目前獲批劑次銷售
14日午間，萬泰生物發佈公告迴應，稱關注到世界衛生組織網站公開信息。在國家政策變更前，公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。
若現有廠家以及新進入者通過臨牀試驗以及註冊變更等獲批註冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。
萬泰生物稱，公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次。（9-14歲女性可以2劑次）在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨牀、數據支持及註冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。
據悉，萬泰生物是國內第一個獲批的國產HPV疫苗企業，2020年5月公司的二價HPV疫苗在全國範圍內開始接種。2021年，萬泰生物營業收入同比增長1.44倍。
WHO稱HPV疫苗單劑接種即可預防宮頸癌，對行業影響有多大？
據第一財經14日報道，近日，世界衛生組織（WHO）在其官網發佈消息，該組織於4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議，結論認爲，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。
這有可能導致宮頸癌防控規則發生重要改變，對HPV疫苗行業影響有多大？
據瞭解，高危型HPV持續感染是多種癌症的主要誘因，在與高危HPV持續感染相關的多癌種中，宮頸癌最爲常見。在宮頸癌中，70%以上的宮頸癌是由HPV-16和HPV-18兩種高危型HPV引起。
宮頸癌也是目前病因明確，可以早期預防，有望被消滅的一種癌症，預防分爲三級，其中，一級預防主要是預防性HPV疫苗接種。接種HPV疫苗可以有效預防約70%-90%的宮頸癌，也被視爲是預防宮頸癌的主要手段和有效手段之一。
WHO表示，在全球範圍內，救命疫苗的使用一直很緩慢，在一些國家的覆蓋率遠低於90%的目標，到2020年，三劑疫苗的全球覆蓋率僅爲13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背後，也受制於供應不足、接種成本高等一些因素制約。
目前，SAGE建議採用以下免疫程序：9-14歲女性（最優先人羣）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個月）。按照上述建議，有人認爲，HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。
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4月14日，智飛生物（）早盤盤中跳水，跌幅一度擴大至18%。中國首富鍾睒睒旗下的萬泰生物（）低開後盤中跌停。截至午間收盤，智飛生物報110.73元/股，跌幅18.09%；萬泰生物股價跌停報256.04元/股，跌幅10%。
消息面上，一則世界衛生組織（WHO）發佈的關於人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）接種的消息引發關注。具體而言，世界衛生組織（WHO）於4月4日~7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對單劑次HPV疫苗接種的證據進行審議後認爲，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。
來源：世界衛生組織（WHO）官網
記者瞭解到，主要從事疫苗、生物製品的研發、生產和銷售的智飛生物爲默沙東HPV疫苗產品在國內的獨家代理商，依靠該業務，智飛生物2021年預計營收超300億元，同比增長101.68%。
萬泰生物的二價HPV疫苗同樣是公司營收的重要組成部分，2021年萬泰生物實現收入57.5億元，同比增長144.25%，實現淨利潤20.21億元，同比增長198.59%。萬泰生物曾表示，營收增長主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加。
HPV疫苗的市場格局是否會發生改變？德邦醫藥團隊表示，WHO關於HPV疫苗單劑次的審評已經很多年前就開始討論，其結果對於那些極缺HPV疫苗的第三世界國家有一定的指導價值；但對於中國等新興市場和發達地區，隨着默沙東和國產玩家產能增加，沒必要大規模推廣單劑次接種，肯定是要以權威的臨牀數據、說明書爲準，所以對這些地區影響不大。
華西醫藥崔文亮團隊認爲，國內疫苗接種程序和臨牀方案都是有着極其嚴格的規定和要求，臨牀試驗怎麼做的就要怎麼接種，在年齡、接種程序、接種劑量等方面不能有差異，不可能根據一個非正式的會議發佈的結果修改接種方案。HPV的臨牀試驗整個週期至少5年~8年，這種漫長的過程幾乎可以認爲是不可能改變HPV接種程序的。
崔文亮團隊進一步指出，考慮到最近的市場情況，且萬泰生物流通盤較小、容易造成波動，是否可能有機構或者私募爆倉因而被動賣出萬泰生物不得而知。
