腦機接口公司Synchron搶先開展人體臨牀試驗，Synchron公司已經在近期搶先馬斯克開始了名爲“COMMAND”的人體臨牀試驗。腦機接口公司Synchron搶先開展人體臨牀試驗。
腦機接口公司Synchron搶先開展人體臨牀試驗1
馬斯克腦機接口公司 Neuralink 的競爭者 Synchron 公司宣佈開始在美國進行名爲“COMMAND”研究的首次人體臨牀試驗，首位 COMMAND 患者在紐約西奈山醫院參加了臨牀試驗。
Synchron 公司首席執行官兼創始人、醫學博士 Tom Oxley 說：“COMMAND 研究使 Synchron 的技術開發在可行性階段取得了進展，因爲我們正在爲我們的關鍵試驗做準備。首次招募患者是整個領域的一個重要里程碑，因爲我們爲美國 500 萬癱瘓患者推進了解決方案。”
瞭解到，Synchron 開發了一種名爲 Stentrode 的設備，以幫助嚴重癱瘓的病人。該公司的目標是讓患者能夠通過血管內的腦部植入物控制數字設備，而不是用手控制。Stentrode 穿過頸靜脈，到達大腦。它是由一種網狀材料製成的，有 16 個傳感器，可以擴展到血管壁上。Synchron 公司的 Stentrode 連接到胸部的一個電子設備上，該設備轉發來自運動皮層的大腦信號。
醫學博士 Bruce Campbell 指出：“我們的研究令人振奮，因爲其他設備需要開顱的手術，而這種腦機接口設備的創傷性要小很多。它接收來自大腦的電信號，使人們能夠通過思維控制計算機。”
相比之下，馬斯克的 Neuralink 公司 的設備是由一個類似於計算機數控（CNC）機器的機器人直接植入大腦，設備由一個球狀物質組成，與細髮狀的柔性電極相連。
在其 SWITCH 臨牀試驗期間，Synchron 在澳大利亞對四名患者進行了成功的人體試驗。Bruce Campbell 是報道 Synchron 在澳大利亞的人體試驗的研究報告的作者，研究人員對 SWITCH 試驗參與者進行了一整年的監測。他們觀察到 Stentrode 是安全的，因爲試驗有着最終導致殘疾或死亡的“零不良事件”。
在澳大利亞的 SWITCH 試驗中，Stentrode 在所有四名患者身上固定良好，他們在家裏使用 Synchron 的設備，無人監督。患者也能夠發送短信、網上購物，並在互聯網上管理他們的財務。2021 年 12 月，Synchron 患者 Philip OKeefe 在推特上發佈了第一條通過 Stentrode 思維在社交媒體上發佈的信息。
腦機接口公司Synchron搶先開展人體臨牀試驗2
一直以來，馬斯克的腦機接口公司Neuralink都是人體臨牀試驗的狂熱推崇者，從2020年至今，這位科技大佬兼全球首富不止一次地提到公司要進行人體試驗的消息。不過，實際情況是，Neuralink和馬斯克的夢想目前仍是遙遙無期，而他們的競爭對手之一——Synchron公司，已經在近期搶先開始了名爲“COMMAND”的人體臨牀試驗。
昨日，Synchron公司宣佈他們爲“COMMAND”計劃招募到了第一位志願者，試驗將在紐約西奈山醫院進行。雖然該公司沒有詳細說明這位志願者的情況，但“COMMAND”試驗是針對嚴重癱瘓的病人設立的，基於此，志願者的情況似乎也並不難猜想。
去年7月，Synchron獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的監管批准，成爲全球唯一一家獲得“永久植入BCI臨牀試驗許可”的公司——這也是馬斯克夢寐以求的榮譽。
從已公佈的消息來看，Synchron公司的研究方向同樣是植入式腦機接口，但與馬斯克的Neuralink不同，Synchron的方案“Stentrode”不需要在顱骨上打孔，而是通過靜脈血管將電極植入大腦。電極從頸靜脈進入腦部後，經過14天的細胞生長便會與腦部血管壁融合。
通俗點來說，Synchron的腦機接口更像是目前已經成熟的心臟支架方案。
系統的幫助下，患者大腦產生的電流會通過導線從胸口處的電極引出，然後與信號處理設備相連。在這一步，Synchron自研的BrainOS操作系統將解碼傳感器讀取到的信號，再將其轉化爲通用信號。最終，用戶只用眼球和想法就能控制電子設備，例如電腦。
此前，Synchron已經在四名志願者身上試驗了這套方案，結果相當不錯——Stentrode在他們身上固定良好，在家中使用設備，無人監督的情況下，志願者也能夠保持設備安全運行。
以Philip O’Keefe這位62歲的漸凍症患者爲例，其病情已經惡化到勉強才能使用鼠標的程度，但經過植入手術和初步訓練後，他動動眼球就能輕鬆完成發送電子郵件、購物等操作，去年12月，他還藉助Synchron公司CEO的推特賬號發了一條題爲“Hello World!”的推文。
“這個系統令人驚訝，就像學習騎自行車一樣需要練習，但是一旦你開始滾動，它就會變得很自然。”O’Keefe在一份聲明中如此描述自己的感受。
目前，Synchron正計劃進一步強化Stentrode，按照他們的想法，腦信號傳感器應通過血管佈置在大腦的各個角落，這樣可以讀取更多信號和指令，幫助殘障患者實現更復雜的操作。
當Synchron穩步推進計劃時，其他腦機接口公司也正對自家神經植入物進行改進。其中，最引人注目的無疑是Neuralink，這和馬斯克在社交媒體上無時無刻的“帶貨”行爲脫不開關係。
根據2021年Neuralink公佈的宣傳視頻來看，該公司開發的大腦植入物由一個“小球”組成，其中包含電子器件和柔性電極，寬度約爲50μm，厚度則爲5μm，長度在20mm左右。植入完成後，電極將通過感應或刺激神經元讀取大腦活動，甚至能在理論上“寫入”大腦活動。
由於無法進行人體試驗，Neuralink此前的試驗是在猴子身上做的，植入芯片後，他們嘗試讓一隻猴子通過它打遊戲。從公開的實驗視頻來看，當猴子使用操縱桿時，芯片會記錄其大腦活動，並將數據發送回計算機，分析其動作和大腦活動的對應關係。這之後，計算機會讓操縱桿失效，猴子雖然仍習慣性用操縱桿進行遊戲，但實際操縱遊戲的'是它的大腦。
馬斯克認爲，這套方案可以幫助患者控制假肢，因爲其原理和猴子打遊戲“沒有什麼區別”。
當然，這套方案的缺點也很明顯，上文已經提過，Neuralink腦機植入物需要對患者進行開顱手術，取下硬幣大小的一塊顱骨，然後將芯片植入大腦，隨後還要用專門的手術設備將傳感器縫至大腦皮層表面——而做這一切時，都要小心翼翼地避開患者的血管。
一直以來，Neuralink都保證手術的安全性，但沒人知道如此“粗暴”的植入方式會不會引發感染，甚至對大腦造成不可逆的損傷。或許正因如此，FDA才遲遲沒有批准Neuralink的人體臨牀試驗請求。起碼在目前，Neuralink仍然只能對猴子下手——而在外界指控Neuralink“虐待”試驗用猴之後，這樣的試驗還能做多久，也需要打上一個問號。
要注意的是，這不只是Neuralink需要面對的風險，而是包括Synchron在內衆多腦機接口公司的問題。隨着時間的延長，任何進入人體組織的電極都可能會引起炎症，能否研製出能夠長時間植入人腦而不會自我惡化或引起感染的材料，是未來腦機接口公司們需要克服的難題。
另一方面，如何避免產生腦機接口在道德、倫理上的問題，也需要科技公司們注意。上文曾提到，像是Neuralink這種方案能夠在理論上影響患者的一些大腦活動；另外，患者的原始大腦數據，也就是想法，這些本應不被任何人所知曉的隱私在腦機接口時代會不會有泄露的風險？種種問題，仍然在這個年輕的技術領域上空不斷徘徊。
腦機接口公司Synchron搶先開展人體臨牀試驗3
據國外媒體報道，腦機接口公司Synchron宣佈開始在美國進行名爲“COMMAND”研究的首次人體臨牀試驗，首位COMMAND患者在紐約西奈山醫院參加了臨牀試驗。
據悉，ynchron開發了一種名爲Stentrode的設備來幫助嚴重癱瘓的病人，公司的目標是讓患者能夠通過血管內的腦部植入物控制數字設備。
Stentrode通過頸靜脈被微創植入大腦運動皮層，由網狀材料製成，帶有16個傳感器，傳感器可以擴展到血管壁上，再連接到胸部的一個電子設備，轉發來自運動皮層的大腦信號，使患者能夠完成包括短信、電子郵件、網上購物和遠程醫療服務等日常任務。
醫學博士Bruce Campbell指出，與其他需要進行開顱手術的設備不一樣的是，這種腦機接口設備的創傷性要小很多。
Synchron公司首席執行官兼創始人、醫學博士Tom Oxley表示，COMMAND研究使Synchron的技術開發在可行性階段取得了進展，爲美國500萬癱瘓患者推進了解決方案。
上個月在美國神經病學學會(American Academy of Neurology)公佈了Synchron最近在澳大利亞的SWITCH臨牀試驗，研究人員對SWITCH試驗參與者進行了一整年的監測，最近的研究表明，Stentrode是安全的，參與者在無人監督的情況下使用Synchron的設備，也能夠發送短信、網上購物和理財。
