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申請藥品專利流程

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申請藥品專利流程,開發醫用藥品的企業也在爲了人民羣衆的健康付出着努力,申請藥物專利也爲這些開發醫藥的企業和發明者提供了便利,那麼以下是關於申請藥品專利流程。

申請藥品專利流程1

一、藥品專利申請程序

1、申請前查詢

對所申報的專利技術,通過對中國、歐美、日本等各大專利網站檢索系統進行檢索,確定技術的新穎性。

2、申請文件準備。

(1)申請發明專利的,申請文件應當包括:發明專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖(適用時),各一式兩份。

涉及氨基酸或者核苷酸序列的發明專利申請,說明書中應包括該序列表,把該序列表作爲說明書的一個單獨部分提交,並與說明書連續編寫頁碼,同時還應提交符合國家知識產權局規定的記載有該序列表的光盤或軟盤。

(2)申請實用新型專利的,申請文件應當包括:實用新型專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖,各一式兩份。

(3)申請外觀設計專利的,申請文件應當包括:外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明,各一式兩份。提交圖片的,兩份均應爲圖片,提交照片的,兩份均應爲照片,不得將圖片或照片混用。

申請藥品專利流程

3、受理專利申請的部門

申請人申請專利時,可以將申請文件面交到國家知識產權局專利局的受理窗口或寄交“國家知識產權局專利局受理處”收(以下簡稱專利局受理處),也可以面交到設在地方的國家知識產權局專利局代辦處(以下簡稱專利局代辦處)的受理窗口或寄交“專利局×××代辦處”收。

目前在北京、瀋陽、濟南、長沙、成都、南京、上海、廣州、西安、武漢、鄭州、天津、石家莊、哈爾濱、長春、昆明、貴陽、杭州、重慶、深圳、福州、南寧、烏魯木齊、南昌、銀川、合肥設立國家知識產權局專利局代辦處。國防專利分局專門受理國防專利申請。

4、辦理專利申請

辦理專利申請應當提交必要的申請文件,並按規定繳納費用。專利申請必須採用紙件形式或者電子申請的形式辦理。不能用口頭說明或者提供樣品或模型的方法,來代替紙件或電子申請文件。

各種手續文件都應當按規定簽章,簽章應當與請求書中填寫的姓名或者名稱完全一致。簽章不得複印。涉及權利轉移的手續,應當有全體申請人簽章,其他手續可以由申請人的代表人簽章辦理,委託專利代理機構的,應當由專利代理機構簽章辦理。

辦理手續要附具證明文件或者附件的,證明文件與附件應當使用原件或者副本,不得使用複印件。如原件只有一份的,可以使用複印件,但同時需要附有公證機關出具的複印件與原件一致的證明。

5、專利審批流程

依據專利法,發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公佈、實審以及授權五個階段。實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行早期公佈和實質審查,只有受理、初審和授權三個階段。

二、藥品專利申請注意事項

1、新穎性問題

按照專利法相關規定,發明人自己的公開同樣也會破壞該專利申請的新穎性,導致專利申請的駁回,或者成爲他人以後請求該項專利無效的證據。

因此在項目研發過程 中,應注意不可對外透露所研究的內容、目的、方向,甚至於課題名稱。發明人也不能公開發表已經取得的成果或在各種交流會上交流、公開展示。同樣,課題的鑑 定工作也最好在專利申請之後進行。

2、實用性問題

按照專利法有關規定,在申請藥品專利時,必須要提供數據來證明該藥品的有效性。因此申請藥品發明專利,一定要做完必要的實驗、取得關鍵數據,並對基本數據和 實驗方法加以整理

形成規範性文件,然後再申請專利。這些數據可以是細胞實驗、動物實驗等的結果,也可以是臨牀數據。如果要申請的技術方案與現有技術比較 接近,爲了證明其創造性,還需要提供對照實驗數據,以證明其效果。

3、專利說明書

發明專利對專利的技術含量相對較高,文件的質量會直接影響到專利的保護力度及專利的保護範圍。因此要在合理合法的前提下,策略運用撰寫技巧,提高藥品專利申 請質量,護衛研發成果。如撰寫者在保證產品本身獲得保護的基礎上,儘可能要求保護所有可能獲得專利保護的技術主題

例如,可以同時請求保護新化合物、異構 體、化合物晶型、新化合物的醫藥用途、藥物組合物、適宜的藥物劑型、製備方法等不同類型和層次的主題。

雖然醫藥用途專利的基本技術特徵在於物質的治療功能,然而根據不同情況,其說明書要具備相應的內容以滿足公開充分的要求。

申請藥品專利流程2

與公共健康的關係

藥品專利與公共健康,二者存在着聯繫,也存在着衝突,這種衝突表現在:

第一,專利保護會擡高藥品價格,專利權是一種壟斷性的權利,權利人可以壟斷藥品的生產和銷售,進而控制藥品的價格,以至影響貧困地區的公共健康。

第二,藥品製造商往往會受到市場利益和需求的驅使來研發新藥,使新藥主要集中於幾個高利潤的領域,不利於公共健康事業的全面發展。

第三,若無視專利權人的權利,會挫傷醫藥企業進一步研發新藥的積極性,最終不利於公共健康。要平衡二者的關係就應當對其具體分析,以期得到一個最終的利益結合點。

分類

1、藥品發明專利

發明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。藥品發明專利包括新藥物專利、新制備方法專利和新用途專利。

(1)新藥物:包括有醫藥用途的新化合物、已知化合物和藥物組合物;新微生物和基因工程產品(生物製品);製藥領域中涉及到新原料、新輔料、中間體、代謝物、藥物前體、新藥物製劑;新的異構體;新的有效晶型;新分離或提取的'天然物質等。

申請藥品專利流程 第2張

(2)新制備方法:包括新工藝、新配方、新的加工處理方法及新動物、新礦物、新微生物的生產方法、中藥新提取、純化方法、新炮製方法等。

(3)藥物新用途:包括首次發現其有醫療價值,或發現其有第二醫療用途的,新的給藥途徑等可以申請發明專利。

2、實用新型專利

實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。如某些與功能相關的藥物劑型、形狀、結構的改變;某種新型緩釋製劑;生產製劑的專用設備;診斷用藥的試劑盒與功能有關的形狀、結構;某種單劑量給藥器以及藥品包裝容器的形狀、結構、開關技巧等。

3、外觀設計專利

外觀設計是指對產品的形狀、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。主要涉及藥品外觀和包裝容器外觀等,如藥品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合;新的盛放容器如藥瓶、藥袋、藥瓶的瓶蓋等;富有美感和特色的說明書、容器和包裝盒等。

申請藥品專利流程3

一、藥品專利申請程序是怎樣的?

藥品申請專利所需材料:

a、發明專利申請的,申請文件應當包括:發明專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖(適用時),各一式兩份。

b、實用新型專利申請的,申請文件應當包括:實用新型專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖,各一式兩份。

c、外觀設計專利申請的,申請文件應當包括:外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明,各一式兩份。提交圖片的,兩份均應爲圖片,提交照片的,兩份均應爲照片,不得將圖片或照片混用。

藥品專利申請的流程:

a、確認需要申請的專利類型。

b、檢索同類型專利,可自主檢索,也可委託代理機構更全面地檢索。

c、準備申請文件,提交進入申請步驟。

d、獲得受理通知書。

e、藥品初步審查。(若是發明專利申請,初審前發明專利申請首先要進行保密審查,需要保密的,按保密程序處理。在初審是要對申請是否存在明顯缺陷進行審查,主要包括審查內容是否屬於《專利法》中不授予專利權的範圍,是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案,是否缺乏單一性,申請文件是否齊備及格式是否符合要求。

若是外國申請人還要進行資格審查及申請手續審查。不合格的,專利局將通知申請人在規定的期限內補正或陳述意見,逾期不答覆的,申請將被視爲撤回。經答覆仍未消除缺陷的,予以駁回。

發明專利申請初審合格的,將發給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請,除進行上述審查外,還要審查是否明顯與已有專利相同,不是一個新的技術方案或者新的設計,經初審未發現駁回理由的。將直接進入授權秩序。)

f、公佈階段(特指發明專利申請)。發明專利申請從發出初審合格通知書起進入公佈階段,如果申請人沒有提出提前公開的請求,要等到申請日起滿15個月才進入公開準備程序。

如果申請人請求提前公開的,則申請立即進入公開準備程序。經過格式複覈、校對、計算機處理、排版印刷,大約3個月後在專利公報上公佈其說明書摘要並出版說明書單行本。申請公佈以後,申請人就獲得了臨時保護的權利。獲得專利授權書。

申請藥品專利流程 第3張

g、實質審查(特指發明專利)。對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查認爲不符合授權條件的或者存在各種缺陷的,將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改

逾期不答覆的,申請被視爲撤回,經多次答覆申請仍不符合要求的,予以駁回。實審週期較長,若從申請日起兩年內尚未授權,從第三年應當每年繳納申請維持費,逾期不繳的,申請將被視爲撤回。

實質審查中未發現駁回理由的,將按規定進入授權程序。

k、授權階段。實用新型與外觀設計,在第五步審查合格後,就可以直接進入授權階段了。

注意事項

實用新型與外觀設計,在第五步審查合格後,就可以直接進入授權階段了。

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