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輝瑞新冠口服藥被納入醫保,已進入至少8省份

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輝瑞新冠口服藥被納入醫保,已進入至少8省份,paxlovid是目前抗病毒治療的首選藥物,能加快病毒轉陰速度,最好在發病5天內儘快使用。輝瑞新冠口服藥被納入醫保,已進入至少8省份。

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2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。

3月17日,首批2.12萬盒Paxlovid正式進入中國。據第一財經報道,這批藥物已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨牀一線。

輝瑞新冠口服藥被納入醫保,已進入至少8省份

圖片來源:央視新聞

據第一財經報道,深圳市首屆疫情防控公共衛生專家組組長、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授表示,“我們採購了1000盒,價格是2300元/盒。”

另外,據浙江經視新聞報道,Paxlovid的售價爲一盒2300元,納入醫保。

使用一個療程比美國本土便宜

已明確納入醫保

Paxlovid是輝瑞公司

研發的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。

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奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,其作用是阻斷冠狀病毒複製必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用於減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解,使其在較高濃度下在體內保持更長時間活性,從而共同影響病毒的繁殖。

根據輝瑞此前公佈的臨牀試驗數據,與安慰劑組相比,在症狀發作後3天和5天內接受Paxlovid治療的患者中,新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%,病毒載量降低了10倍。28天研究總體人羣中,接受該藥物的患者沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者有10 例(1.6%)死亡。

2021年11月,輝瑞宣佈與美國政府達成協議,以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。據此計算,輝瑞Paxlovid在美國的定價是:爲期5天療程,美國政府需要支付約530美元(約合3367人民幣)。

國家衛健委日前發佈《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱《診療方案》),將國家藥監局批准的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。

根據《診療方案》, Paxlovid的適應症爲發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展爲重症高風險因素的成人。用法用量爲300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續服用5天。

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Paxlovid包裝盒顯示,

每盒包裝總共有30片藥品,

分別爲粉色的奈瑪特韋(20片)

和白色的利托那韋(10片),

足夠連續服用5天,即一個療程。

這意味着,使用一個療程的Paxlovid比美國本土要便宜。

另外,Paxlovid已明確納入醫保。

3月21日,國家醫保辦發佈《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》稱,“《診療方案》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片將由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購,醫保部門按規定做好支付。”

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自3月17日,超過2萬盒新冠治療藥物paxlovid(注:跨國藥企輝瑞開發的口服小分子新冠藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”)進入中國,已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨牀一線。

記者瞭解到,全省首批300盒“奈瑪特韋/利托那韋片”已於3月24日晚8點從北京空運至杭州,售價爲一盒2300元,納入醫保

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根據省衛健委的指令,第一批50盒藥物於3月25日凌晨3:50送達衢州市人民醫院,已有患者使用,後續還會根據新冠肺炎疫情防控工作領導小組的指令進行藥物調配。

隨着多省市新冠感染病例持續增加,當前疫情形勢仍不容樂觀,paxlovid能否提高確診病人診治效率,又該如何使用?浙大一院感染病科主任盛吉芳教授表示,paxlovid是目前抗病毒治療的首選藥物,能加快病毒轉陰速度,最好在發病5天內儘快使用。

每盒30片藥品

5天爲一個療程

國家衛健委日前發佈《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,將國家藥監局批准的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:pf-07321332/利托那韋片(paxlovid)和國產單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。

盛吉芳教授介紹,paxlovid是由兩種藥片組成的複方抗病毒藥物,由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構成。

前者是針對新冠病毒主蛋白酶的抑制劑,利托那韋則是抗病毒藥增效劑,“利托那韋片早在2020年疫情剛發生時就已經在新冠肺炎臨牀救治上使用了,此前曾用於抗艾滋病病毒。”

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根據《診療方案》, paxlovid的適應證爲發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展爲重症高風險因素的成人。用法用量爲300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續服用5天。

paxlovid包裝盒顯示,每盒包裝總共有30片藥品,分別爲粉色的奈瑪特韋(20片)和白色的利托那韋(10片),足夠連續服用5天,即一個療程。一盒的價格爲2300元,已納入醫保。

抗病毒治療的.首選藥物

最好在發病五天內服用

盛吉芳教授表示,paxlovid是目前抗病毒治療的首選藥物。截至目前瞭解到的數據,奈瑪特韋/利托那韋片的療效比例是比較高的,符合適應證的患者應用盡用、應用早用,最好在發病5天以內儘快用藥。

去年12月14日,輝瑞宣佈paxlovid三期實驗結果:發病5天內服藥,與安慰劑相比,住院/死亡風險減少88%,病毒載量下降約10倍。

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她強調,paxlovid不能與肝酶代謝同通路的藥物一起服用,以防止發生嚴重的藥物不良反應。另外,它是針對重症患者的治療藥物,沒有預防效果,需要在醫生的指導下服用。

無論是美國eua(美國食品藥品管理局fda推出的新的緊急使用管理方式)緊急使用的適應證還是我國第九版新冠診療方案指南,均明確提示paxlovid的適應證是用於治療伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(covid-19)成人和青少年(12歲及以上,體重≥40公斤),沒有預防新冠的功能。

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目前輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)在浙江投入使用,價格爲2300元/盒並納入醫保。

此前,2月12日,輝瑞口服小分子新冠病毒治療藥物Paxlovid中國緊急獲批。

3月9日,輝瑞宣佈與中國醫藥達成合作,中國醫藥將在協議期內(2022年度)負責輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)在中國大陸市場的商業運營。

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3月21日,國家醫保局發佈《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》。通知提到,及時調整納入醫保支付範圍的新冠治療用藥,對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片,由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格採購,醫保部門按規定做好支付。

美國輝瑞公司的口服抗新冠肺炎藥物Paxlovid自3月17日起進入中國,已在新冠肺炎分銷到滬、吉、粵、閩、魯、浙、贛、桂等至少8個省份進行臨牀治療。

帕昔洛韋每盒共30片,分別是粉色奈莫韋20片,白色利托那韋10片,足夠連續服用5天,即一個療程。目前國內售價2300每盒,可納入醫保。

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在中國,Paxlovid在臨牀上優先用於那些可能發展成嚴重疾病的人,如老年人和患有基礎疾病如癌症和糖尿病的患者。防止他們的病情惡化,降低重疾風險,臨牀反饋效果明顯。

新冠肺炎已經變得較爲溫和,張文宏醫生也表示,在已經實現大規模免疫接種的國家,新冠肺炎的死亡率已經低於流感。在這樣的背景下,2000多元的帕昔洛韋一盒子價格確實很高,產能也有限。

據記者瞭解,除了帕昔洛韋,另一種自主研發的國產單克隆抗體尚未進入實質性銷售階段,但其安全性和有效性已有一定數據支持。我希望我們國內的特效藥也能快速進步,同時降低成本,給人們更多的選擇,爲抗擊新冠肺炎的戰鬥獲得更強有力的醫療支持。

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