120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判詳情，據專家介紹，目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂，每例患者均一對一個體化定製，120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判詳情。
120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判詳情1
國家級“靈魂砍價”又來了。11月9日，爲期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕，由國家醫保局的專家與藥企協商，降低藥物價格。
這也是自2015年以來的第六輪醫保談判，過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。
目前，外界對於參與談判的品種，大都根據國家醫保局官網此前發佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》（簡稱《公告》）來推斷。根據公告，通過形式審查的共有271個藥品，主要爲西藥，少部分爲中成藥。通過初步審查，意味着有望通過醫保談判的方式，進入新版醫保目錄。
本次醫保談判將涉及恆瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關注熱度極高。
值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產品首次進入到國家醫保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。
候場：透過屏風向內“窺探”
中新經緯在國家醫保談判現場觀察發現，上午的入場企業包括羅氏、諾和諾德、揚子江、海思科、GSK、恆瑞、豪森、吉利德、江蘇艾迪、宜昌人福等。據悉，9日上午從9時起共進行五組談判，每組四家企業，半個小時。但從第二批開始，就有不同程度的'延遲現象。
▲國家醫保談判9日正式啓動 中新經緯 王玉玲 攝
雖然談判採取分批分次叫號形式，不設等候席，但談判會場外，早上八點開始，不少藥企人員已在焦灼等待。“我們是後天參加談判，今年6月前通過NMPA（中國國家藥品監督管理局）審批的都有資格參與，這次國談我們的競爭對手也來了，我們提前來打聽砍價幅度和入選企業。”一名不願具名的創新藥企業人員告訴中新經緯。
“我們的領導進去半天了，還沒傳出來信呢，這次規則看來變嚴了，不能帶手機。”有藥企人士稱，之前幾次談判，有些價格信息被提前公佈，所以這次藥企跟醫保局都提前簽了保密協議，不能透露信息。
▲談判現場外，藥企人士透過屏風間隙觀察會場情況 中新經緯 王玉玲 攝
在現場，入選企業的談判代表需要寄存手機等個人物品，攜帶筆、紙以及計算器入場。業內人士透露，談判代表如果出來領取手機打電話，有可能是因爲產品被砍價幅度超過預期，需要進一步請示公司領導意見。
除了少數幾位人員與媒體進行簡短交流，從會場談判完畢的藥企大多神色嚴肅，步履匆匆，表示一切以國家醫保局官方口徑爲主。“這就像是每年一度的考試，藥企的生死線，大家都比較謹慎，不願意多說。”有藥企人士如是說。
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這是什麼藥？
國內首款利用人體免疫細胞治療腫瘤
CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來，CAR-T不是一種通常意義上的藥，是一種“個性化定製的藥物”，更準確應稱爲“嵌合抗原受體T細胞療法”。
廣東省人民醫院內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗的比喻：CAR-T細胞，猶如帶導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”，這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶着“金睛火眼”的“齊天大聖”，與“妖怪”（腫瘤細胞）一碰面，立馬一變百，甚至變千，成對數級的擴增，對殺傷腫瘤細胞的作用陡升，發揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞的效果。
今年以來，和自體CAR-T細胞治療有關的好消息接踵而至：
57歲難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的阿基侖賽注射液治療後，病情接近“完全緩解”；
骨髓移植失敗後的復發白血病患者，在廣東採用另一款靶向CD19的CAR-T治療產品後，病情“穩”了；
具有特定靶點的晚期胃癌患者採用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總的客觀緩解率達到57.1%……
這藥爲什麼這麼貴？
一對一個體化定製
“太貴了吧？”人們發出的感嘆，源自一份初審藥品名單顯示的價格：CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元／袋（68毫升）”。
據專家介紹，目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂，國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間，摺合人民幣爲241.11萬元至307.05萬元之間；日本的售價是200萬人民幣。
多位受訪專家指出，CAR-T細胞療法的貴，除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的成本外，還在於其生產過程極其複雜。而且每例患者的CAR-T細胞均爲“一對一”的“個體化”定製，都是導致生產成本高昂的主要因素。
CAR-T對哪些腫瘤有效？
廣東省人民醫院血液內科學科帶頭人杜欣指出，CAR-T細胞療法，目前比較成熟的主要集中在復發難治性B淋巴細胞腫瘤、多發性骨髓瘤的治療上獲得成功，但對於急性髓系白血病、T淋巴細胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進一步研究和攻克。
杜欣：
目前國內上市的CAR-T產品，有明確的適應證，是既往接受二線及以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。
也就是說，這是給手術、放療、化療和骨髓移植等傳統治療手段療效欠佳的淋巴瘤患者帶來新的治療出路。
南方醫科大學珠江醫院血液科專家塗三芳教授介紹說，從原理上講，CAR-T治療是可以用於所有具有明確靶點的腫瘤進行免疫治療，但實際上目前已獲批上市的產品適用的靶點還是比較有限的。
塗三芳：
目前國際上公認治療效果最好的就是兩個靶點，一個是CD19靶點治療B細胞疾病，包括B細胞急性淋巴細胞白血病、B細胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以達到90%以上的完全緩解，非霍奇金性淋巴瘤也可以達到50%以上的療效。
另外一個靶點BCMA的CAR-T治療，對於多發性骨髓瘤的有效緩解率可以達到到50%-80%甚至以上。至於其他類型的白血病乃至實體腫瘤的CAR-T治療，目前還處於前期的研發階段。
另外，也不是所有病人都適用於這項療法，除了需要找到符合資質的細胞製備機構，還取決於病人本身的身體條件，比如體內是否能夠提供到足夠量和足夠質量的T細胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系統腫瘤中也取得了一定的療效，但沒有滿足人們的期望。”廣州某三甲醫院一位胃癌專家表示，這主要是礙於靶點選擇困難，且CAR-T細胞進入實體腫瘤組織相對困難，即便進入腫瘤組織，也容易被其他免疫抑制性的分子或細胞所阻擋，而無法發揮作用等。
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國內首個接受CAR-T細胞療法患者
2個月癌細胞清零
陳女士，是中國CAR-T細胞療法第一個吃螃蟹的人。
據健康時報報道，8月26日，國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。
2019年6月，陳女士被確診爲瀰漫性B大細胞瘤，聽到消息如晴天霹靂。
陳阿姨採用過很多治療方案，效果都不太好，再加上年紀大，身體不好，很多治療方法也不適用。
聽到阿基侖賽注射液上市的消息 ，陳女士感覺絕處逢生，第一時間來到上海交通大學附屬瑞金醫院。
陳女士採用阿基侖賽注射液治療兩個月後，發現體內暫時沒有癌細胞，症狀完全得到了緩解。
一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產品零售價爲120萬元/袋。
網傳阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單
圖片來源：健康時報
事實上，據鳳凰大健康消息，全球第一個接受CAR-T細胞免疫療法的患者， Emily Whitehead ，它在2012年接受治療，之後連續六年癌症未復發，因此當選了2017年 Nature 雜誌封面人物，今年也迎來了無癌生存的第九年。
不過，近期復星國際聯席CEO陳啓宇在上海生物醫藥產業週上表示，近期網上盛傳的瑞金醫院120萬一針的“抗癌神藥”是一個“誤會”。
陳啓宇說：“抖音上第三方做了一些製作傳播，說是在瑞金醫院有一個120萬打一針就可以把癌症治好的神藥，所以也給我們瑞金的醫生們帶來的一些困擾，全國各地的患者蜂擁而至。因爲沒有講清楚，我們現在這個是僅僅針對淋巴瘤的治療，所以導致大量不明的患者跑到瑞金醫院去。”
陳啓宇表示，這也說明了對癌症的徹底治癒，是產業界科學界大家共同致力的一件事情，也是所有患者希望達成的一個事。
