120萬一針的抗癌藥進醫保了嗎，2021年國家醫保目錄准入談判在北京舉行。120萬元/針的“天價抗癌藥”也進入了此前公佈的藥品名單。120萬一針的抗癌藥進醫保了嗎。
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國家級“靈魂砍價”又來了
爲期3天的2021年國家醫保談判
正式拉開帷幕
這也是自2015年以來的第六輪醫保談判
本次醫保談判將涉及恆瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關注熱度極高。
值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產品首次進入到國家醫保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。
120萬元一針的抗癌藥首次進入醫保談判
今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恆瑞醫藥等國內上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上，國內目前有兩款CAR-T產品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
這意味着，CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認爲，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
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在消費者們爲“雙十一”購物節東拼西湊搶折扣時，一場“國家級砍價”也正在進行中。
11月9日-11日，2021年國家醫保目錄准入談判在北京舉行。早在今年7月，國家醫療保障局（以下簡稱“醫保局”）公佈相關名單，共有271個藥品通過初步形式審查。
值得關注的是，120萬元/針的“天價抗癌藥”也進入了此前公佈的藥品名單。
紅星資本局注意到，在2017-2020年，參與醫保談判併成功的相關藥品平均降價幅度分別達44%、57%、61%、51%。
120萬元/針天價
已通過初步形式審查，有望納入醫保
在本次醫保談判中，抗腫瘤藥物仍然是業界關注焦點。
從PD-1單抗藥物來看，在2020年的醫保談判中，恆瑞醫藥（）、信達生物（）、百濟神州（）和君實生物（）的相關藥物分別以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫保目錄，整體降幅達60%~85%。
安信證券指出，當前國產PD-1的醫保年治療費用約爲4萬-5萬元，慈善援助後約4萬元。考慮到本次談判國產PD-1品種競爭格局相對緩和等因素，預計PD-1整體降幅約10%-20%左右，降價後年費保持在3.5萬-4萬元這一水平，具體品種可能各有差異。
除此以外，在本次醫保談判中，最受關注的藥物無疑是被稱爲“抗癌神藥”的阿基侖塞注射液（商品名：奕凱達），這也是國內首款CAR-T 細胞治療產品。
今年6月22日，阿基倫賽注射液獲批上市，爲廣大癌症患者帶來了希望。紅星資本局查詢發現，該藥物是由復星凱特生物科技有限公司（以下簡稱“復星凱特”）生產。
復星凱特官網顯示，其是由上海復星醫藥集團（指上司公司復星醫藥，）與美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）的合營企業，致力於腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規範化發展。
據介紹，阿基倫賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，由攜帶CD19 CAR基因的逆轉錄病毒載體進行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）製備，可以用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
不過，其120萬元/針的天價讓不少患者望而卻步。
紅星資本局發現，今年7月，在醫保局公佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，阿基倫賽注射液也在其中，通過了初步的形式審查。
這意味着，如果阿基倫賽注射液一旦談判成功，將有望被納入醫保藥品目錄，價格或將大幅度下降。
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7月30日，國家醫保局在官網公示了《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》。國家醫保局撰文解讀指出，經審覈，2021年通過初步形式審查的藥品共有271個，通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以後新上市的藥品佔93.02%。
紅星新聞記者發現，通過初步形式審查的藥品目錄中，既出現了此前因價格高昂而備受爭議的治療SMA（脊髓性肌萎縮症）的諾西那生鈉注射液，也有此前引起廣泛關注的'120萬元一針的CAR-T細胞療法藥物“抗癌針”阿基侖賽注射液。
不過，通過初步形式審查並不意味着一定會進入醫保談判，也不意味着會納入醫保。國家醫保局在解讀《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》時指出，一個藥品通過了初步形式審查，並不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審覈該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。按照《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公佈結果等多個階段。形式審查僅是申報階段的一個環節，一個藥品順利通過形式審查後，後面還要經過諸多環節，只有順利通過調整工作的所有環節，才能夠最終進入國家醫保目錄。
國家醫保局指出，一些價格較爲昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審覈該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功的才能進入目錄。
據第一財經報道，截至11月10日醫保談判結束，研發阿基侖賽注射液的復星凱特相關談判人員並未出現。
根據紅星新聞記者在談判現場不完全統計，11月10日下午參與談判的藥企至少包括：默沙東、禮來、阿斯利康、西安楊森等。對比《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》，上述藥企的共有特點是，其通過初步形式審查的藥品中均包含抗腫瘤藥物。
實際上，根據談判慣例，爲期三天的談判將按疾病種類進行，11月9日已有麻醉、呼吸、精神等藥品進行談判，而11月10日則聚焦腫瘤、抗病毒、免疫等藥品。
