120萬一針的抗癌藥進醫保談判詳細情況，此前引起廣泛關注的120萬元一針的CAR-T細胞療法藥物“抗癌針”通過醫保談判初步形式審查，120萬一針的抗癌藥進醫保談判詳細情況。
120萬一針的抗癌藥進醫保談判詳細情況1
2021年國家醫保目錄准入談判正式啓動，爲期三天。爲了解決藥價太貴的問題，醫保藥品目錄在不斷更新中，將新藥和好藥納入，並把近療效不確切、臨牀易濫用的藥品調出，希望能夠保障全民用藥的公平性，並促進了創新藥物研發。
今年進入談判名單的藥品較去年的751個品種大幅縮減到271個，涉及貝達藥業、榮昌生物、百濟神州、恆瑞醫藥、澤璟製藥、羅氏、輝瑞等多家藥企。此次談判的包括一些價格很高的抗癌藥物，比如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。
兩個多月前，“120萬一針的抗癌藥”新聞刷屏了。這種CAR-T的新型療法進入大衆視野，中文全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。
嚴格地說，這其實不是一種藥品，而是爲個人量身定製的細胞療法。之所以這麼貴，是因爲每個人的注射液需要單獨製造，不能夠批量生產，成本高昂，前期研發投入多，以及療效顯著。目前國外已上市的5款CAR-T療法也都很貴，分別是諾華的Kymriah，吉利德凱特的Yescarta和Tecartus，百時美施貴寶（）的Breyanzi和Abecma，定價摺合人民幣大約爲240萬元至307萬。
今年，中國上市了兩款CAR-T產品，分別是復星凱特的“阿基侖賽注射液”和藥明巨諾的`“瑞基奧侖賽注射液”。據悉，阿基侖賽已經通過了醫保初審，參與到此次的談判，但能否順利進入到醫保目錄呢？
早前中環閒聊曾經在文章《120萬一針的抗癌藥，前景如何？》中，提及CAR-T療法的治療過程以及針對病症，整個流程從細胞的採集運輸到後臺的培養、儲備，對環境潔淨度、生產工藝、質量控制以及產業鏈的上游下游都有非常高的要求，而且一人一藥個性化定製，其製備成本難以大幅度壓縮。恐怕大幅降價進入醫保的可能性不太高。
有業內人士認爲，醫保的基本原則還是“保基本”爲主，如果將所有天價藥都納入醫保，是不太現實的，可能會消耗掉所有醫保資金也不夠，還會影響到羣衆的醫療權益，會加重醫保繳費負擔。
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120萬一針的“抗癌針”阿基侖賽通過初步形式審查
7月30日，國家醫保局在官網公示了《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》。國家醫保局撰文解讀指出，經審覈，2021年通過初步形式審查的藥品共有271個，通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以後新上市的藥品佔93.02%。
紅星新聞記者發現，通過初步形式審查的藥品目錄中，既出現了此前因價格高昂而備受爭議的治療SMA（脊髓性肌萎縮症）的諾西那生鈉注射液，也有此前引起廣泛關注的120萬元一針的CAR-T細胞療法藥物“抗癌針”阿基侖賽注射液。
不過，通過初步形式審查並不意味着一定會進入醫保談判，也不意味着會納入醫保。國家醫保局在解讀《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》時指出，一個藥品通過了初步形式審查，並不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審覈該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。按照《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，目錄調整包括準備、申報、評審、談判、公佈結果等多個階段。形式審查僅是申報階段的一個環節，一個藥品順利通過形式審查後，後面還要經過諸多環節，只有順利通過調整工作的所有環節，才能夠最終進入國家醫保目錄。
國家醫保局指出，一些價格較爲昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審覈該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功的才能進入目錄。
據第一財經報道，截至11月10日醫保談判結束，研發阿基侖賽注射液的復星凱特相關談判人員並未出現。
根據紅星新聞記者在談判現場不完全統計，11月10日下午參與談判的藥企至少包括：默沙東、禮來、阿斯利康、西安楊森等。對比《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》，上述藥企的共有特點是，其通過初步形式審查的藥品中均包含抗腫瘤藥物。
實際上，根據談判慣例，爲期三天的談判將按疾病種類進行，11月9日已有麻醉、呼吸、精神等藥品進行談判，而11月10日則聚焦腫瘤、抗病毒、免疫等藥品。
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預計此次醫保談判PD-1藥物降幅如何？
“預計四大國產PD-1參與談判，進口品種積極性較低，當前國產PD-1醫保年治療費用約爲4~5萬，慈善援助後約4萬。考慮到本次醫保談判國產PD-1品種競爭格局相對緩和、需要爲明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素，預計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右)，降價後年費保持在 3.5~4萬這一水平，具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥說。
據澎湃新聞，進口PD-1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫保談判相關企業均有出局。2020年《醫保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩此前在接受記者採訪時曾表示，外企產品在國內銷售，有兩個約束條件跟國內產品明顯不同，而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣，也要在其他國家賣；第二個約束條件是成本。
此外，綜合多家證券研報數據，今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恆瑞醫藥等國內上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上，國內目前有兩款CAR-T產品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
這意味着，CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認爲，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
復星凱特是復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業。對於CAR-T的醫保談判，復星醫藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示：“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫保目錄當中，使更多的患者可及。這裏談不上策略，客觀來講就是力所能及，我們會盡力做。”
東吳證券在一份研報中提到，隨着國內創新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢，國家醫保談判中，各企業均選擇以大幅降價以獲得進入醫保的資格以及相比競品的巨大價格優勢，以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫保國談正在進行中，這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。
無論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國家醫保談判之下，均面臨降價的風險。對於患者而言，這是利好，對於企業來說，則考慮整體發展策略。
不過，據健康時報報道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到CAR-T療法作爲量身定製的個性化藥品，從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其製備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
