默沙東新冠口服藥物有效嗎，英國監管機構當天批准了美國製藥公司默克公司的抗新冠藥物“莫那比拉韋”，這是全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。默沙東新冠口服藥物有效嗎。
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剛剛，英國宣佈重磅喜訊：全球首款用於治療有症狀新冠感染的口服藥 Molnupiravir，已獲得英國藥品監管機構的批准，在英國上市！
Molnupiravir 成爲全球首個新冠口服抗病毒藥物，吃藥丸就能治療新冠了！
該口服藥由製藥巨頭默沙東與 Ridgeback Biotherapeutics 開發，其III期臨牀試驗中期分析顯示：該新藥能夠令新冠患者住院或死亡風險顯着降低約 50%。
新病毒屬於單鏈 RNA 病毒，在複製過程中，一個重要的酶是 RNA 聚合酶。Molnupiravir 屬於核苷類似物，能夠與 RNA 聚合酶競爭底物，從而抑制新冠病毒複製。
據報道，共有775名輕/中度症狀新冠患者參與了默沙東的臨牀試驗，所有人均有至少一項重症風險因素。
參與者在出現最初症狀的5天后開始服藥，療程爲每12小時口服一片，連續服用5天，一個療程包括10片藥。
實驗結果顯示：服藥組的住院或死亡率爲7.3%，比安慰劑組的14.1%降低了約一半。此外，服用Molnupiravir的一組無人死亡，而安慰劑組有8人死亡。
默沙東新冠口服藥物有效嗎2
首款抗新冠口服藥“莫那比拉韋”，在英國正式獲批了。
據《華盛頓郵報》4日報道，英國監管機構當天批准了美國製藥公司默克公司(Merck，又稱默沙東)的抗新冠藥物“莫那比拉韋”(molnupiravir)，這是全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。
根據英國藥品與健康產品管理局(MHRA)的審批，莫那比拉韋將被用於治療新冠檢測陽性，且至少具有一種可能發展成重症的'風險因素的輕中症成人新冠患者。
此前，10月1日，默克公司公佈了莫那比拉韋臨牀3期試驗中期分析數據，結果顯示，該藥物可將輕中症新冠患者住院或死亡風險降低約50%。
據英國廣播公司(BBC)2日報道，該臨牀試驗計共有775名新冠患者參加，按一天兩次的劑量，給新確診的新冠患者服用莫那比拉韋。實驗結果發現，服用莫那比拉韋的患者中，有7.3%的患者需要住院治療，與之相比，服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。
並且，服用莫那比拉韋的患者中沒有人死亡，但服用安慰劑的患者中有8人病逝。
不過，實驗結果表明，莫那比拉韋需要在症狀出現後儘早服用才能生效。之前針對新冠重症的住院病人進行的研究，數據並不樂觀，因此實驗停止。
莫那比拉韋 圖自默克公司
這款抗病毒藥原本用於流感的治療，但被發現對新冠病毒也有效。與大多數針對新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)的疫苗不同，這款藥物針對的是病毒自行復制時所需要的轉化酶(enzyme)，從而破壞病毒複製傳播。
10月1日，默克公司發表公告說，由於成果積極，基於獨立數據監測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通，已提前終止3期臨牀試驗，將在兩週內向美國食品和藥物管理局(FDA)提起審批。
10月8日，默克公司及其合作伙伴宣佈，已經向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權，歐洲藥品管理局也已啓動了對該藥物的滾動式審查。
《華爾街日報》4日報道稱，美國食品和藥物管理局或將在年底前批准該藥物，以應對冬天可能出現的新一輪疫情。
不過，值得注意的是，莫那比拉韋的售價並不低。莫那比拉韋一個療程用藥40片，每天8片，爲期5天，在出現症狀後5天內開始服用向本報透露，美國政府已預先訂購了170萬個療程的莫那比拉韋，總費用約爲12億美元，平均下來每個療程約爲700美元。澳大利亞、新加坡和韓國也與默克公司達成了購買協議。
默克公司稱，預計將在2021年底生產1000萬個療程的莫那比拉韋，2022年全年，產量至少能達到2000萬個療程。
此前，路透社10月19日報道稱，世界衛生組織正牽頭進行一項名爲“加速抗新冠肺炎手段使用權”(Access to COVID-19 Tools Accelerator，簡稱“ACT-A”)的計劃，該計劃旨在讓較貧窮的國家能夠公平獲得接種新冠疫苗、接受病毒檢測和治療的機會。作爲計劃的一部分，世衛組織希望能夠確保爲輕症患者提供每療程僅需10美元(約64人民幣)的抗病毒藥物，而路透社稱，默克集團所研發的“莫那比拉韋”(Molnupiravir)“很可能也在其中”。
