安乃近爲什麼被禁賣，安乃近含有止痛類成分，所以對於神經系統會有一定的影響。如果長期使用，還會造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、頭痛等症狀。 安乃近爲什麼被禁賣。
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安乃近，一個聽着像商品名的藥品，如果用一首歌名來形容它，估計是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因爲，前幾天媒體和自媒體狂轟這個藥，陌生是因爲，估計很多人都沒有用過這個藥。
1、 安乃近是什麼藥？爲什麼被藥監局註銷？
2020年3月17日，國家藥監局發佈了關於安乃近的兩則消息。 一則消息是，含有安乃近的7個藥品被註銷，這就意味着，以後在國內再也見不到它們了。分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。 第二則消息是，同樣含有安乃近的另外4個藥品被限制適應症和適用人羣，這就意味着，以後這些藥品在臨牀使用的機會減少了。哪4個品種呢？分別是安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片。
安乃近，一個由氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，能夠解熱鎮痛，這是一個在上世紀60-80年代很常用的退燒藥，那個時候的人對於安乃近很熟悉。而現在更常用的退燒藥是對乙酰氨基酚或布洛芬，所以現在很多人對安乃近很陌生，直到這次註銷品種。那麼， 爲什麼藥品也會像明星一樣，火一陣子，又沉寂下來了呢？
這就要說一說現代藥品的上市後再評價制度。衆所周知，藥品在批准上市之前，需要經過一系列的有效性和安全性實驗，這些實驗包括在細胞層面和動物層面的，也包括基於人體的臨牀試驗，只有完成了這一系列的前期工作，藥品纔可以上市使用。但是呢，即使做好了這一系列的前期工作，藥品在上市使用後仍然有可能出現新的問題。原因也很簡單，臨牀試驗的人數是有限的，而藥品真實上市使用後的人數是無限的，服藥患者也各有各的特殊性，於是，新問題在所難免。爲了收集和解決這些新問題，藥品上市後再評價制度誕生了。而這種再評價的結果無非就是2種，一是基本沒問題，二是有問題。很遺憾， 安乃近就是屬於後者，在上市後再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品。
2、 安乃近的不良反應有多嚴重？
藥品都是雙刃劍，這句話不是說說的。有些藥吃了之後，有可能會造成一輩子的問題，安乃近就有點這個意思。根據國家藥監局網站的提示， 安乃近的嚴重問題，主要在於它有兩方面的嚴重不良反應，其一是可能引起血液系統的嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。其二是可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克。有兩個在我國發生的真實案例，1位29歲的年輕人，因爲感冒發燒在3小時內服用安乃近3、0g（成人每日最大用量），20天后出現頭暈、乏力、面色蒼白和牙齦出血的症狀，診斷爲再生障礙性貧血，綜合治療40天后仍未見好轉。還有1位4歲半的男孩，由於咳嗽高熱（39、5℃）來醫院就診，採用20%安乃近滴鼻後數分鐘即出現鼻癢、煩躁、臉色蒼白、皮膚瘙癢，診斷爲過敏性休克，經搶救後緩解。由此可見，安乃近具有導致嚴重不良反應的風險。
除了剛纔所說的嚴重不良反應，安乃近還具有很多其他副作用，包括皮膚損害（紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等）、胃腸損害（噁心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等）、全身性損害（面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發作等）、血液系統損害（白細胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等）、泌尿系統損害（血尿、腎衰竭等）和頭暈頭痛、肝細胞損害等其他問題。
3、 發燒和疼痛時還能選用安乃近嗎？
由於安乃近的嚴重不良反應，世界各國都對其使用做出了嚴格限制，根據DRUGBANK網站的資料，安乃近這個藥，1963年加拿大撤市，1977年美國新藥申請的'許可被撤銷，2018年歐洲藥品管理侷限制使用。實際上，正如之前所說，安乃近在國內國外的很多地區已經很少使用，取而代之的是對乙酰氨基酚和布洛芬。但是， 我們仍然應該提高警惕，原因在於，安乃近被添加進入個別中西藥複方製劑裏。這些中西藥複方製劑往往名稱像中藥、成分表排序靠前的成分都是中藥，容易引起大家誤解，誤以爲是純中成藥，進而忽視其中含有的化學藥成分。例如，重感靈片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏和安乃近組成，功能主治爲“解表清熱，疏風止痛。用於表邪未解、鬱裏化熱引起的重症感冒，症見惡寒、高熱、頭痛、四肢痠痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔細一看，重感靈片是含有安乃近的中西藥複方製劑，必須警惕其安全風險。
所以，我們建議您，如果遇到感冒發燒和疼痛的困擾，想要服用藥物緩解時，首選藥物應該是安全性較高的對乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解熱鎮痛作用的藥品。同時，具有疏散風熱、清熱解毒止痙作用的純中藥組成的中成藥也可以選擇，例如連花清瘟顆粒、感冒清熱顆粒、清開靈口服液等。 只有以下5個條件全部都滿足的時候，纔可以選擇安乃近口服制劑（安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊或複方青蒿安乃近片）：
無法獲得其他解熱鎮痛藥或者其他解熱鎮痛藥無效時
病情危重
短期使用
18歲以上成年人，且不是孕婦或哺乳期婦女
對氨基比林或其他輔料成分不過敏
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記得小時候，不管是頭疼、發熱還是牙疼，爸媽都叫吃一種叫安乃近的藥。這種藥一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那時候感覺安乃近好神奇，什麼病都能治。安乃近自從1922年上市之後，作爲一種效果非常好的退熱劑在全球風靡了半個世紀，我國1950年生產上市，因爲價格便宜而且效果很好，很受老百姓歡迎。大多數的中國60後、70後、80後可能都對這種又大又苦的藥片記憶猶新。
安乃近屬於非甾體類解熱鎮痛抗炎藥，類似於阿司匹林等藥物。由於其較多的副作用，安乃近在部分國家已經被禁用了近四十年，比如瑞典於1974年首先禁用了安乃近，美國1977年開始禁用，日本、英國、印度、澳大利亞等約30個國家，也先後禁用或限用。而我國迄今爲止並沒有嚴格的完全禁用，2015版中國藥典裏還再次收入了安乃近。雖然如此，其實臨牀上幾乎很少使用這個藥物了，醫院見不到，而藥店裏沒有醫生處方也買不到。
安乃近爲何在很多國家禁用呢？主要是其存在較嚴重的副作用，嚴重損害其他臟器的功能。
1、血液學毒性 安乃近可抑制骨髓造血功能，引起粒細胞缺乏症，導致病人免疫力極度低下，發病率爲1、1%，而且通常會急性起病，嚴重者有致命危險。亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等等。
2、過敏反應 服用安乃近的患者中，部分人可出現蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性皮膚表現，嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮鬆解症等；個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。
3、肝腎方面：安乃近的副作用還包括可造成藥物性肝腎損害，長期性的服用安乃近的話還可能會造成急性肝腎功能衰竭。
4、安乃近含有止痛類成分，所以對於神經系統會有一定的影響。如果長期使用，還會造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、頭痛等症狀。 非甾體類藥物都具有解熱、鎮痛、抗炎的作用，包含了一大類藥物，比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、對乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西樂葆等，都是這個家族的成員。安乃近也是這個家族成員之一，相比較其他非甾體類藥物，安乃近在骨髓毒性、過敏反應和肝腎毒性方面更甚，臨牀安全性方面比較差，所以這個藥在不少國家被禁用。比如本來僅僅是發熱，吃安乃近之後出現粒細胞缺乏，小問題因爲吃藥之後出現大問題，這個就得不償失了，而且1、1%的比例還是蠻高的，一百個人裏面會出現一個。所以，現在都使用布洛芬、對乙酰氨基酚、西樂葆等更安全的藥物來退熱止痛。
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安乃近之所以被禁用主要是由於其副作用過大。安乃近的主要不良反應表現在以下幾個方面：
1、血液方面：安乃近可引起粒細胞缺乏症，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。
2、安乃近可導致過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹等皮膚疾病，嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮鬆解症導致死亡。個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。
1922~1934年間，美國、德國、英國、丹麥、瑞士、比利時等國家陸續發現服用此藥的病人發生了口腔炎、發熱、咽喉痛等症狀，臨牀檢驗結果爲白細胞減少症、粒細胞減少症，可導致免疫力下降，並引發各種感染。
1965年澳大利亞衛生部門已經禁止進口安乃近;1976年7月挪威將安乃近撤市;
1977年菲律賓規定，只有在嚴重威脅生命，其他毒性較小的退熱劑和方法均已無效和無法接受時，在適當監督下作爲最後的手段使用。
1977年，美國FDA(美國食品藥品監督管理局)正式禁用安乃近，並將該藥品從美國市場上撤出，多種劑型的臨牀應用被停止。
印度衛生和家庭福利部發布的2013年年度報告當中，也明確提及，自2013年6月18日起，立即停止製造、銷售和分銷人用安乃近及所有含有安乃近成分的製劑。截至目前，澳大利亞、挪威、菲律賓等近30多個國家相繼明令禁用或限用安乃近。
即便在國內，安乃近的藥品說明書中也明確指出：安乃近可引起粒細胞缺乏症，發生率約1、1%，急性起病，重者有致命危險。鄧桂明對此解釋道，“對於患者來說，粒細胞缺乏會使人體免疫力低下，成爲感染性疾病的易感人羣。”
據我國國家藥品不良反應監測中心發佈的藥品不良反應信息通報(2008年第2期)，有關安乃近引起的可疑藥品不良反應數據中，有過敏性休克11例，其中7例死亡;血液系統反應16例，1例死亡;皮膚及其附屬器反應31例，4例死亡;泌尿系統反應17例，5例死亡;消化系統反應9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例，其中1例死亡。
此外，在藥品不良反應監測中心官網工作專欄當中，2011年7月發佈的知識問答專欄“安全用藥”部分，特指出“使用安全性不肯定的藥物，如使用安乃近”是“常見的不合理處方表現形式。”
