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132種中成藥納入廣東集採,有產品中標價不足5分

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132種中成藥納入廣東集採,有產品中標價不足5分,截至目前,廣東6省中成藥採購聯盟和湖北19省中成藥採購聯盟已經累計覆蓋21個省。132種中成藥納入廣東集採,有產品中標價不足5分。

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4月8日下午,廣東聯盟清開靈等132種中成藥集中帶量採購開標,並對中選/備中選結果進行公示。與過去集採主要集中在化學藥、耗材不同,這是中成藥首次進入廣東聯盟集採,因此備受業內關注。

廣東街坊一直對中藥“情有獨鍾”,此次集採中成藥預計今年上半年落地,屆時將爲患者減負多少?對正在推進新一輪中醫藥強省建設的廣東又有什麼影響?記者採訪了業內人士。

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中成藥集採品種已達135個

4月8日下午,廣東省藥品交易中心發佈通知,對廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購擬中選/備選結果進行公示,公示時間爲4月8日至12日17時。

據瞭解,此次132種中成藥集採工作於去年12月底啓動。3月1日晚,廣東省藥品交易中心發佈《廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量採購文件》,此次集採僅包含保兒安、化痔、清熱消炎寧三個中成藥品種,業內人士認爲這是對上次“中成藥集採專場”的查漏補缺。至此,廣東中成藥集採品種達到135個,已全部完成中選結果的公示。

廣東聯盟對中成藥進行大規模集採爲何備受關注?據瞭解,首先,中成藥集採是存在一定難度的,影響因素較多,比如中成藥成分複雜難以評價、劑型多、獨家產品多、中成藥原材料中藥材行情變化等。

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自2018年藥品集採改革以來,鮮有中成藥納入大範圍集中帶量採購。其次,廣東聯盟是由廣東牽頭,山西、河南、江西、內蒙古、新疆、新疆生產建設兵團等6個省份(兵團)共同參與,這意味着採購量大,會快速改寫市場競爭格局,涉及的醫院、受益的患者衆多。

132種集採藥均爲常用藥

記者注意到,4月8日公示這批集採中成藥基本是常用藥,包括了32箇中藥獨家品種,覆蓋的品種都具有臨牀代表性且多爲各省份銷售金額靠前的產品。

廣州中醫藥大學第三附屬醫院院長林興棟介紹,比如此次集採納入的口服中成藥複方丹蔘(滴丸、片、膠囊、顆粒、丸劑型),這是一個心血管系統慢性病患者常用藥之一,臨牀用量非常大;連花清瘟顆粒的使用也是被廣泛認可的,包括其在新冠肺炎防治中的應用。這意味着此次集採的中成藥一旦在今年上半年落地,惠及的患者範圍相當大。

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林興棟表示,醫療機構會根據臨牀用藥需求優先採購中選藥品的,並且在醫生處方信息系統中對於集中帶量採購品種也有明顯標識,會優先推薦患者使用。

預計爲患者減負多少?

根據8日傍晚公佈的擬中選/備選結果看,共涉及企業產品品規257個,藥價降幅達到40%以上的64個。從最小製劑單位來看,有122個擬中選/備選品種價格不足1元,其中,複方丹蔘(片劑/膠囊劑)是競爭最爲激烈的品種,中選價格降得極低,擬中選價格中最低達到0.0435元/片,即價格不足5分錢一片。

本次中成藥集採中選品種平均降幅32.5%,最高降幅90.9%,廣東一年的採購金額約爲15.6億元,預計首年可節約費用3.8億元,有效減輕老百姓藥品費用負擔。

林興棟分析,中成藥集採對醫院的影響可以說是多維度的。中成藥集採價格下降雖然比較溫和,但總體趨勢還是以降價爲主。中成藥在中醫院的使用是有一定比例的,相信隨着中成藥的集採,總體藥品費用將會有所下降,患者的“門診次均藥品費用”“住院次均藥品費用”也會呈現逐步下降的趨勢。

這兩個指標剛好是國家對三級公立中醫醫院績效考覈的指標。中成藥的集採大大降低了廣大百姓的經濟負擔。

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推進中醫藥強省建設

廣東省正在推進新一輪中醫藥強省建設。有業內人士分析,此次中成藥集採勢必會對中藥材的供應、價格等造成一定的影響,尤其是有助於道地藥材的發展,對於加快中成藥質量保證體系建設也將起到積極的促進作用。對於廣東加快中醫藥強省的建設也有一定的促進作用,比如對嶺南道地藥材的種植發展、現代化中藥物流中心的建設等都會產生積極的影響。

中成藥集採是大勢所趨。《國務院辦公廳關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見》曾明確提出,“探索對適應症或功能主治相似的不同通用名藥品合併開展集中帶量採購”,爲中成藥集中採購提供了依據。

有業內人士預測,中成藥進入集採後,配方顆粒、中藥飲片進入集採已經不遠了。國家醫保局曾表示,將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準基礎上,堅持質量優先,以臨牀需求爲導向,從價高量大的品種入手,科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中採購改革。

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國內第二個中成藥區域聯盟開標。

4月8日,廣東省藥品交易中心發佈《公示廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購擬中選/備選結果的通知》。本次集採聯盟包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海六省(區),涉及53個大品種,集採產品數達132個,包括清開靈、醒腦靜、百令、舒血寧、複方丹蔘等知名產品。

結果顯示,共有124家生產企業中選,56家生產企業進入擬備選名單。白雲山、神威藥業、香雪製藥、天士力、科倫藥業、盤龍藥業、以嶺藥業、華潤三九等企業均有產品擬中選。30箇中成藥獨家品種擬中選,包括以嶺藥業連花清瘟顆粒、天士力複方丹蔘滴丸、同濟堂仙靈骨葆膠囊、和黃藥業麝香保心丸、九芝堂裸花紫珠栓、通化白山複方丹蔘噴霧劑等。

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民生證券指出,廣東6省中成藥集採53種藥品共361個產品擬入圍,根據過往的歷史統計數據,從3個維度來衡量廣東中成藥集採的整體降幅,全國最低中標價、全國中值中標價和廣東2021年中標價,相對於以上三個維度的平均降幅分別爲13%、34%和19%。

“與化藥相比,本次集採降幅是很溫和的。”長期關注中藥股的曼然資管總經理馬曼然告訴時代財經,因受中藥材成本等影響,所以從國家政策層面,不會以低價作爲集採的第一目標。

不以低價爲目標,對獨家產品影響有限

此次廣東聯盟的集採規則是,按照報量,設計了“每降價1%獲得5%預採購量”的方案,以及AB組的分組規則。企業可以較爲明確的計算自己產品的降價幅度和市場份額。

按公佈的聯採規則,廣東聯盟中成藥集採以每家企業服用總天數佔聯盟地區所有企業合計服用天數的比例作爲劃分依據——佔比從高到低累計達80%的企業列爲A組採購單,其餘列爲B組採購單。其中,企業需進行P1、P2階梯報價,P1降幅≥1%,P2降幅應≥P1且大於等於11%。非獨家產品擬中選要求降幅在前50%,獨家產品擬中選要求降幅在前70%或降幅≥21%。

也就是說,企業獲得的市場和品種降幅呈正比關係。

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而在第二梯級價格(P2)競價中選的企業,除能獲得本企業聯盟地區採購期(2年)首年預採購量100%的比例外,還能獲得增量的使用權。這意味着,只要企業充分降價,則有機會搶佔其他競品的市場份額。

這也解釋了銀杏葉和複方丹蔘片等品類爲什麼降幅較大,競爭較爲激烈的原因。其中,上海凱寶新誼(新鄉)藥業複方丹蔘片的擬中選價格低至每片0.0435元。

不同於化藥,一些中成藥因配方、製造技術不同,具有獨家性質。此次廣東集採聯盟單獨對獨家產品做區分,據風雲藥談統計,獨家產品平均降幅爲21.8%,遠低於非獨家擬中標產品67.8%的平均降幅。

30個擬中標的中成藥獨家產品,包括以嶺藥業連花清瘟顆粒、康緣藥業熱毒寧注射液、海南九芝堂裸花紫珠栓、江西藥都樟樹製藥大活絡膠囊、同濟堂仙靈骨葆膠囊等。

其中,連花清瘟顆粒的擬中選價格是2.3295元/袋,相比最高有效申報價3.75元/袋,降幅達37.88%;熱毒寧注射液最終中選價格爲26.1885元,比66.3元的最高有效申報價降幅達60.5%。上述兩款產品均爲新冠推薦治療藥物。而天士力的獨家產品複方丹蔘滴丸在“複方丹蔘”領域降價幅度則僅爲15%。

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“獨家產品在製作工藝上比較難,也多在患者與醫生間有較好的口碑,所以面對集採有議價空間與談判的底氣。”Biotech創新藥醫學顧問曹博告訴時代財經,對於中成藥集採,要分具體廠家與具體產品,集採對於獨家產品的影響有限。

此次集採降幅較大的產品集中在心腦血管領域,競爭較爲激烈,一些獨家但可替代性高的產品降幅也比較明顯。

從報價來看,廣東中成藥集採企業和產品參與報價的比例分別爲87.86%、86.88%,部分企業未參與集採報價。對此,醫藥戰略營銷專家史立臣向時代財經表示,未參與報價的企業,主要可能出於兩方面考慮。

“一是自己的獨家產品,現在市場銷量較好,而且主要市場不是醫療機構,爲了院外市場不受影響,所以不願意報價;二是預估談判價格較低,而原材料又上漲,很難把握利潤空間,所以不敢報價。”史立臣對時代財經說,以院內市場爲主的中成藥,如果缺乏安全性、有效性等臨牀數據,又沒進入臨牀路徑,未來發展堪憂。

未來中成藥集採或成常態

早在2021年9月,廣東省藥品交易中心便發佈了關於廣東聯盟集採的徵求意見稿,成爲國內最早發佈徵求意見稿的中成藥集採聯盟。不過,去年12月,湖北牽頭的19省中成藥集採率先完成從文件發佈到開標的全過程,共157家企業的182個產品參與報價,中選率62%,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。

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對於中藥企業來說,參與集採的目的之一是擴大企業市場份額。但對於原本銷售渠道並不依賴醫院的企業來說,集採對其影響並不算大。

馬曼然告訴時代財經,某些公司的中成藥在醫院的銷量爲3%~5%,加入集採對企業擴大銷量有利好趨勢。但因中藥材原料種植的長週期性長,單一品種不會大規模放量。“連翹的樹得長5到8年才能進入豐果期,這種原材料的週期性決定了下游沒法大規模放量。”

在地方集採持續推進的過程中,關於中成藥國家集採的預期也越來越高。截至目前,廣東6省中成藥採購聯盟和湖北19省中成藥採購聯盟已經累計覆蓋21個省。此外,行業預計,山東省牽頭的聯盟將是第三個啓動的中藥材區域聯盟,只剩下北京、上海、江蘇、浙江、安徽和廣西還沒有開展省級以上的中成藥集採。

2022年2月11日,國務院新聞辦公室舉行的國務院政策例行吹風會明確指出,今年將在去年部分省份已經組織中成藥聯盟採購的基礎上,進一步擴大範圍,實現化藥、生物藥、中成藥三大領域全覆蓋。

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未來,中成藥集採或將成爲常態,而整體採購價格也將呈下降趨勢。由於市場用量大的中成藥是各級集採的重點,因此史立臣認爲,“龍頭藥企受影響最大,獨家產品優勢降低,市場份額會降低,同治療範圍的中小藥企會獲得發展機會。”

史立臣告訴時代財經,集採產品有帶量保證,在一定程度上能提升一些藥企的總體銷量,但整體不一定提升,甚至集採後緩慢增長的情況並不會得到改善。“未來中成藥銷量提升的`關鍵是具備完善的臨牀數據,在DRGs(疾病診斷相關分組)全面普及的情況下,具有明確安全性和有效性的臨牀數據,並有明確臨牀價值的中成藥會獲得發展。”

資本市場只看到負面影響,但其實集採對市場降價的影響是一次性的,最終集採慢慢會成爲被市場忽略的東西,更多還是要看市場需求與企業的創新。”馬曼然對時代財經說。

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連花清瘟降價37.88%、小兒咳喘靈顆粒降價97.6%……擬中選藥品中,三成降價幅度超90%。

三成藥品降價幅度超90%

昨天(4月8日),廣東公開《廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購擬中選/備選結果》,此次集採聯盟由廣東牽頭,山西、河南、海南、寧夏、青海等省參與報量,已有39個品種、249個品規產生了擬中選價格。

據賽柏藍-藥店經理人統計,與廣東上月末公佈的最高有效申報價相比,擬中選的品種價格降幅在12%至99%不等(下文“降幅”均指“擬中選價”與“最高有效申報價”的對比),其中有三成藥品降幅超過90%。

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所有擬中選品種中,河北天成藥業生產的銀杏葉片(每片含總黃酮醇苷9.6mg,萜類內酯2.4mg)降幅最高,從每片5.86元降至0.0525元,降幅達到99.11%。

降價幅度最小的品種是貴州健興藥業所產的肺力咳合劑(150ml-每1ml相當於飲片0.187g),其價格從每瓶26.95元降至23.716元,降幅爲12%。

連花清瘟降價37.88%

除擬中選的品種外,還有112個藥品處在擬備選狀態,連花清瘟就是其中之一。

公示結果顯示,6g規格的連花清瘟顆粒擬備選價格爲2.3295元,對比其3.75元的最高有效申報價,降幅達到37.88%。

米內網數據顯示,在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端,連花清瘟2020年合計銷售額接近40億元,以嶺藥業2021年第三季度報數據顯示,前三季度連花清瘟產品實現營業收入33.7億元,佔公司總營業收入的41.6%。

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目前全球疫情依然未散,除了再次被列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,連花清瘟在國際市場也有較強存在感。

例如,在科威特等國獲批新冠適應症;在烏茲別克斯坦入選了衛生部發布的抗疫藥品白名單;在泰國、柬埔寨、印度尼西亞獲准進入新冠肺炎定點醫院;2021年7月入選了柬埔寨衛生部發布的新冠肺炎輕症患者居家治療方案等。

以嶺藥業表示,目前連花清瘟的整體海外銷售收入實現穩步增長,公司未來將繼續加大海外推廣力度。

中成藥降價是大勢所趨

近年來,多家中成藥生產企業都宣佈要上調產品價格。例如,從去年年末開始,生產安宮牛黃丸的同仁堂、九芝堂、廣譽遠相繼宣佈漲價,三者都稱與原材料價格上漲有關。

陝西廣濟堂市場總監李峯向賽柏藍-藥店經理人表示,中成藥價格上漲與新版《藥品管理法》實施後的後溢效應有關,同時,也有部分藥材因其特殊性、稀缺性,導致部分商家囤積,從而推高了價格。

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銀河證券在分析中指出,對進入集採的中成藥廠家而言,中成藥原材料成本受自然因素、市場價格波動等影響,調控難度較大,因此多數企業在報價時也會將原材料成本等不可控因素納入考量,以避免集採斷供。

截至目前,國內僅有廣東中成藥集採聯盟和湖北中成藥集採聯盟,兩大聯盟共有21個省市參與,已覆蓋大半個中國。

據賽柏藍消息,湖北中成藥集採中選結果公佈較早,代表品中選價格平均降幅爲42.27%,最大降幅爲82.63%;非報價代表品的中選平均降幅約爲45%,最高降幅約爲82.6%,相較化藥降幅較低。

可以看到,中成藥帶量採購是大勢所趨。國務院新聞辦公室在今年2月舉行的政策例行吹風會上明確指出,中成藥聯盟採購將在今年進一步擴大範圍,以實現化藥、生物藥、中成藥三大領域全覆蓋。

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