國產新冠特效藥上市了沒，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。新冠治療特效藥的研發，無疑是重中之重。國產新冠特效藥上市了沒。
國產新冠特效藥上市了沒1
面對全球新冠肺炎約2%的死亡率，新冠治療特效藥有望大展身手發揮重要作用。北京日報記者11月7日獲悉，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。
一是免疫球蛋白臨牀試驗已展開
目前，國藥集團中國生物正在密集研發2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。
二是藥監批准聯合療法臨牀申請
騰盛博藥已向美國食品藥品監督管理局提交了其在研的新冠中和抗體聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權申請。該申請是基於美國國立衛生研究院支持的3期臨牀試驗積極結果，結果顯示與安慰劑相比，這一聯合療法使臨牀進展爲重度疾病高風險的新冠門診患者，其住院和死亡風險降低了78%。
眼下，國家藥監局以及中國香港衛生署已批准這一聯合療法的新藥臨牀試驗申請。騰盛博藥還在中國開展了進一步研究，正在2期研究中評估更低劑量聯合療法的治療有效性。
三是小分子口服藥完成患者給藥
日前開拓藥業有限公司披露，其普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。
四是創新中和抗體國內臨牀獲批
日前綠葉製藥集團透露，其控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎的創新中和抗體LY-CovMab已取得重要進展。初步驗證顯示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多種新冠病毒株的感染，有望成爲應對新冠變異毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已獲准在國內開展II期臨牀試驗。
消息一經刊出，引發輿論廣泛關注。
各地網友紛紛表示祝賀，新冠特效藥早日通過審批，儘快上市。
國產新冠特效藥上市了沒2
君實生物就在上月初宣佈，與旺山旺水生物醫藥達成合作，雙方將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。
開拓藥業也公告稱，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。
騰盛博藥於10月10日披露，在BRII-196/BRII-198聯合療法的ACTIV-2三期臨牀研究取得積極數據基礎上，向FDA遞交了新冠中和抗體BRII-196/BRII-198的緊急使用授權申請。
另外還有綠葉製藥的LY–CovMab、復宏漢霖的HLX70、濟民可信的JMB2002、神州細胞的'SCTA01尚在早期臨牀階段。
值得注意的是，今年3月時，開拓藥業曾宣佈，在巴西進行的普克魯胺治療重症新冠患者的臨牀試驗達到主要終點：WHO新冠等級量表普克魯胺治療組由5.663的基線下降4.01至1.653，而對照組則由5.618的基線下降0.25至5.368（p值低於0.0001）。普克魯胺可將重症新冠患者的死亡風險降低92%（3.7%vs47.6%），並縮短平均住院時間9天（5天vs14天）。
9月1日，開拓藥業發佈公告稱，已獲得國家藥品監督管 理局批准，在中國進行普克魯胺片擬用於治療新型冠狀病毒肺炎的兩項III期臨牀試驗。
公告稱，兩項臨牀試驗均爲全球多中心臨牀試驗，其中一項III期臨牀試驗（NCT編號：NCT04869228）於中國、巴西、馬來西亞、菲律賓等國家治療輕中度COVID-19男性患者。另一項III期臨牀試驗（NCT編號：NCT05009732）於美國、中國、南美洲（包括巴西）、歐洲及印度等國家治療重症住院的新冠肺炎患者。
9月26日，公司還公告稱其於9月22日獲得巴西國家衛生監督局（ANVISA）有條件批准，於巴西進行普克魯胺用於治療住院新冠患者的三期臨牀試驗。該項研究爲普克魯胺治療住院新冠患者的全球多中心三期臨牀試驗的一部分。
10月4日，開拓藥業公告稱普克魯胺治療住院新冠患者的三期全球多中心臨牀試驗已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。
國產新冠特效藥上市了沒3
據北京晚報報道，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。目前，國藥集團中國生物正在密集研發兩款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱，新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。
據國務院聯防聯控機制11月6日會通報，截至11月5日，本輪疫情已經波及20個省份；10月17日至11月5日，全國累計報告感染者918例；目前，黑龍江、河北、河南、江西、四川、重慶、遼寧大連等地疫情仍在發展中。在全球範圍內，新冠病毒的肆虐更是沒有得到有效控制。疫情形勢依舊嚴峻複雜，如何遏制病毒的蔓延，怎樣給新冠患者提供有效的治療，是擺在各國科學家面前一道共同的難題。
在疫苗研製成功之後，新冠治療特效藥的研發，無疑是重中之重。國產新冠治療特效藥研發進展順利，再一次表明中國在覈心醫藥領域取得突破。對患者來說是福音，對社會來說，也是一劑強心藥，有利於公衆擺脫對病毒的恐慌心理。
疫情暴發以來，在“防”的方面，中國經驗舉世公認。公衆也本着對自己、對社會負責的精神嚴格遵守防疫規定、積極接種疫苗。同時，在“治”的軌道上，科技工作者和醫務工作者也在不斷和“新冠”賽跑。爲了挽救更多患者的生命，國產特效藥的加速時刻到了。令人欣慰的是，在全球新冠疫苗研發過程中，中國生物在滅活疫苗技術路線上實現了領跑；令人期待的是，新冠治療特效藥已經應用於患者並取得良好效果，表明國產藥的研製正在加速衝刺。
如果說強調“戴口罩、少聚集”的嚴格防疫，是用築牢防疫屏障的方式爲普通人撐起保護傘，那麼新冠治療特效藥不僅是給感染病毒的患者帶來了一道希望的光，還可以和疫苗一起，給防控防線增加一道牢固屏障，爲最終戰勝病毒摸索最佳路徑。對於病魔，普通人心存恐懼是再自然不過的心態。溫故知新，伴隨人類發展的歷史，多少曾經令人聞名色變的絕症，因爲科技的發展而轉爲可防可控。曾經人們面對各種感染也有過束手無策的時候，但現在小小一隻青黴素就能讓昔日山一樣的難題被輕鬆化解。所以我們有理由相信，隨着科學技術的突進，新冠肺炎終將成爲被我們跨過的一座山。
在全球面對疫情的共同大背景下，任何一家藥廠的創新，都是在爲所有人戰勝病毒做出力所能及的貢獻，幫助你我他早日恢復正常生活，重現往日秩序。國產新冠特效藥的研發體現出了中國速度、中國節奏和國際視野，更是把專攻病毒的特效藥的核心技術牢牢地掌握在了我們自己手裏。
當然，特效藥只是曙光初現，距離青黴素那樣的普及程度還任重道遠，所以防疫這根弦還是不能鬆懈。這幾天，本次疫情北京等地社區傳播已得到基本控制。這裏面離不開每一位基層工作者的辛苦付出，也離不開醫學科技的加持，任何一點防控上的漫不經心都對不起這些風雪中的“守夜人”和科技工作者的奉獻。
