鼻噴新冠疫苗今年能上市嗎，與現有肌肉注射新冠疫苗不同的是，通過鼻腔給藥的疫苗可以防止病毒在鼻腔中存活。將具有更廣泛的免疫應答，鼻噴新冠疫苗今年能上市嗎。
鼻噴新冠疫苗今年能上市嗎1
這款疫苗是鼻噴式疫苗，藥物噴到鼻腔內，7天可產生保護性抗體，具有抗體產生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特點，保護期在6個月以上，防護效果目前可達到國際先進水平。
國內已上市的4款新冠疫苗是通過肌肉注射，他們可以實現細胞免疫和體液免疫，但不具有粘膜免疫，細胞免疫和體液免疫則分別相當於警察和武警，而只有通過黏膜系統免疫疫苗才具有黏膜免疫的功能。
新冠疫苗安全性問題引發全球關注。據中科院微生物研究所此前介紹，聯合研發疫苗ZF2001的有效性在臨牀二期和三期的實驗中有效性分別高達97%和93%。這一數據遠高於之前上市獲批的科興(SinoVac)疫苗和康希諾(Cansino)疫苗。對比其他佐劑蛋白基疫苗Novavax(83.3%),Medicago和VectorInstitute的產品臨牀有效性和研發進度高於同業。
與肌肉注射不同的是，疫苗用鼻腔給藥，還可額外誘發粘膜免疫的建立，具有更廣泛的免疫應答，相當於派出了抵禦病毒的“邊防軍”。所以從疫苗研製之初，他們就確定採用噴鼻式。該新款疫苗最大的不同之處是通過鼻腔接種，使用起來比較便捷。鼻腔疫苗大約7天就可以獲得良好的免疫效果，時間要短於肌肉注射。
鼻噴新冠疫苗今年能上市嗎2
《費加羅報》報道，法國國家農業食品與環境研究院（Inrae）與圖爾大學（universitéde Tours）近期推出了一款鼻噴式新冠候選疫苗。據介紹，該款疫苗的臨牀前試驗（動物試驗）結果“非常令人鼓舞”（目前尚未發表相關科研論文）。
該項目研發團隊負責人伊莎貝爾·迪米埃-普瓦松（Isabelle Dimier-Poisson）指出，相較目前已有的新冠疫苗，Inrae的新款候選疫苗具有“雙倍優勢”：不僅可以有效切斷傳染性，同時，對現存所有變種毒株均有效。
最大優勢：可阻斷病毒傳播
國家農業食品與環境研究院爲何研發起新冠疫苗？事實上，Inrae多年來一直致力於改善動物保健，新冠疫情暴發後，一部分研究項目轉向人類防疫。
與目前獲得歐盟批准的4種新冠疫苗（輝瑞、莫德納、阿斯利阿康和強生疫苗）不同，Inrae和圖爾大學推出的候選疫苗爲鼻噴式。
“在針管的末端不是針頭而是鼻噴。”迪米埃-普瓦松介紹說，“鼻噴技術可以迅速、直接通過鼻腔黏膜給藥，不僅能阻止感染，且能切斷傳染。”
根據Inrae研究院，這種疫苗的最大優勢是可以阻斷病毒傳播。與現有肌肉注射新冠疫苗不同的是，通過鼻腔給藥的疫苗可以防止病毒在鼻腔中存活。
事實上，這種疫苗可以刺激鼻腔黏膜產生免疫應答，而鼻腔正是病毒傳入人體並且繁殖的重要門戶。研究團隊認爲，這是該疫苗最大價值所在，那就是防止病毒傳播，由此可以幫助早日解除所有防疫限制。
據悉，目前全球僅有十幾家藥廠在進行鼻噴式新冠疫苗的研發，其中兩款來自法國：除了Inrae/圖爾大學這款疫苗外，巴斯德研究所也在與Theravectys新創公司聯合研發一款鼻噴式疫苗。
使用重組蛋白技術，對各變種均有效
目前，全球僅有美國在使用一款兒童流感鼻噴式疫苗。但迪米埃-普瓦松介紹說，Inrae已研發出一款類似弓形蟲（可致孕婦流產）鼻噴疫苗，在猴子身上的試驗結果“非常有效”。鼻噴式疫苗研發難在哪Inrae研究員埃帕多（Mathieu Epardaud）指出：“主要難點在於如何突破黏膜屏障，進入免疫細胞。我們採用的是合作伙伴Vaxinano研製的納米玉米澱粉分子，這些納米澱粉分子與鼻腔黏膜貼合性好，進入快，之後會在人體的`新陳代謝過程中降解。”
Inrae和圖爾大學推出的這款鼻噴式新冠疫苗採用的是“重組蛋白”技術。
迪米埃-普瓦松解釋說：“與其他所有新冠疫苗一樣，我們這款候選疫苗針對的也是刺突蛋白（S蛋白），但同時它也針對其它多個對突變不敏感的蛋白。我們觀察到，目前已出現的變種毒株上的這些蛋白（專利原因需保密具體名稱）仍非常穩定。”
目前，研究人員已在轉基因小鼠和倉鼠（出現的症狀與人類極其接近）完成普通新冠病毒試驗，針對Beta變種（最早在南非發現）和Delta變種（最早在印度發現）的試驗仍在進行中。
“我們對結果充滿信心，因爲我們已經對靶向蛋白有效抗體進行測量”，埃帕多表示，“由於新冠病毒主要通過呼吸系統傳播，疫苗選擇鼻腔給藥，可在人體中引起比肌肉注射更廣泛的細胞應答，快速實現黏膜免疫、細胞免疫、體液免疫。此外，我們使用了病毒的多個“部分”（多個蛋白），產生的免疫應答（在面對變種毒株時）仍保持有效。”
那麼，研究的下一步就是關鍵的人體試驗了。不過，雖然動物試驗結果令人振奮，但牛津大學研究人員正是因在人體試驗這一環碰壁而放棄的：疫苗在鼻腔內引發的發炎反應過於強烈。
可作爲加強針大顯身手
埃帕多表示：“該疫苗的目標並非取代現有疫苗，而是在已接種完疫苗的基礎上，作爲加強針，帶來附加效果，那就是通過鼻腔黏膜免疫系統來阻斷病毒的傳染性。”
另外，據研究人員表示，由於注射方式更方便，這種疫苗可以提供給12歲以下兒童使用。
期待在2023年上市
據悉，法國方面爲此創建一家新創公司，正在爲試驗尋求1500萬歐元資金，期待在2023年上市。“我們知道，到那時大多數法國人口已實現免疫，”埃帕多樂觀表示，“但仍會有一些國家疫苗覆蓋率較低，即便在法國，還是會有些人沒有接種疫苗。而且，如果想要完全遏制病毒傳播，補種疫苗在所難免。因此，我們正在考慮對已接種疫苗者進行臨牀試驗。”
