國產宮頸癌疫苗什麼時候上市

國產宮頸癌疫苗什麼時候上市，馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證，針對HPV16、18型，系國內首家申報生產的HPV疫苗，國產宮頸癌疫苗什麼時候上市。

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絕大部分癌症都是絕症，人類對癌症發生的原因尚未完全瞭解，困擾女性的宮頸癌是唯一一個明確病因的癌症，預防HPV病毒就可以防止癌變。現在國產的HPV疫苗“馨可寧”也獲得了WHO世衛組織的預認證，可供國際採購。

中新網記者從國家藥監局瞭解到，近日，世界衛生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳 頭瘤病毒疫苗（馨可寧）正式通過其預認證，可供聯合國系統採購。

馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗（16型、18型）是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲藏條件下，有效期爲24個月。

此次馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證，成爲第六個通過預認證的中國國產疫苗。

2020年1月1日，國家藥監局發佈消息，正式批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳 頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市註冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳 頭瘤病毒疫苗，適用於9-45歲女性。

人乳 頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

此次獲批的雙價人乳 頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創制專項支持。

國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公衆需求，提高產品的可及性。

此前據據廈門萬泰消息，馨可寧的定價爲329元/支，9-14歲 女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針。

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1 什麼是HPV？

HPV 是人乳 頭病毒的英文縮寫。是一種性傳播病原體，只感染人類，具有200多種亞型，會引起男性和女性的'肛門生殖器疾病和口咽疾病如宮頸癌、肛門癌、鱗狀上皮內病變、生殖器疣及口咽癌等。

其中高危險型15種， 包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73和82，最高危爲16和18 型。

HPV16型與50%的宮頸癌相關，HPV18型與20%的宮頸癌相關。

2 得了HPV就一定會得宮頸癌嗎？感染概率怎樣呢？

幾乎所有的宮頸癌都是由高危型HPV感染引起的，但不是所有的HPV感染都會導致宮頸癌。

據國外數據統計，80%的性行爲活躍女性和男性在一生中會暴露於HPV感染一次，尤其年輕女性。

但事實上，多數HPV感染包括致癌性HPV基因型通常在12個月內緩解，被自身免疫力清除。

3 從網上看到過打完HPV疫苗後有副作用的案例，這些副作用真的存在嗎？

HPV 疫苗和其他疫苗一樣，部分人羣接種後，會因爲體質問題出現不良反應，如注射部位的紅腫疼痛、疲乏、頭痛、噁心、低熱等。但一般不需要處理，短則2-3天，長則1-2周就會緩解。

根據國外研究的報道，引入HPV疫苗後，HPV感染及HPV相關性疾病的患病率和發病率不斷下降。美國一項研究表明，在2011-2013年（接種HPV疫苗年代）和2003-2006年（未接種HPV疫苗年代）相比，20-24歲女性HPV感染率降低了61%。

所以，根據這些數據，我們還是積極推薦女性接種HPV疫苗，而且越早越好，建議在發生第一次性行爲前接種。