吸入式新冠疫苗正式使用時間，霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，無需打針，下面是關於吸入式新冠疫苗正式使用時間。
吸入式新冠疫苗正式使用時間1
目前尚未公佈正式使用時間。
11月12日，康希諾生物股份公司攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會。現場以生理鹽水代替疫苗爲參會者提供沉浸式的互動體驗，向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。
據介紹，該款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其製劑配方未改變，僅採用不同的給藥方式。霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，無需打針，即可在呼吸道黏膜激發免疫反應，還可迅速誘導平衡的體液免疫和細胞免疫，無痛安全便捷，可及性更高。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司聯合研發，目前Ⅱ期臨牀試驗已取得階段性成果，兩次臨牀試驗數據分別於2020年5月22日、7月20日在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表，數據充分證明了低劑量疫苗安全，且一針接種能引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫，志願者中未發現一例嚴重不良反應。
該疫苗已在開展全球多中心Ⅲ期臨牀試驗，目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展，共設78家臨牀研究中心，已完成對4萬餘受試者的接種。今年2月25日，克威莎獲國家藥監局批准附條件上市。
海南健博會是海南省“十四五”規劃的十大會展項目之一，已成功舉辦四屆。2021第五屆海南國際健康產業博覽會進行了全面提質升級，以 “逐夢自貿港，聚力健康新時代”爲主題，展覽面積達4.5萬平方米，展會共吸引了500強跨國藥企、國內龍頭企業近3000個品牌參展，包括默沙東、葛蘭素史克、拜耳、康希諾生物、揚子江藥業等。本屆海南健博會還設置了27場高峯論壇及平行論壇，邀6000多名國內外代表爲健康事業貢獻智慧力量。
吸入式新冠疫苗正式使用時間2
注射疫苗和吸入式疫苗讓人體產生的免疫反應有何不同？
一位高校的免疫學專家對澎湃新聞解釋，注射疫苗一般只能引起體內產生IgM和IgG抗體，這些抗體一般主要存在於血液中，可以中和進入血液的病毒，能夠阻止病毒在全身的播散，減少重症，但黏膜表面的細胞沒有血液供應，這類抗體無法保護這些細胞不被病毒感染。
“吸入疫苗直接使黏膜的淋巴組織免疫，產生分泌型IgA抗體，形成局部免疫，能夠阻止病毒對黏膜的感染。”上述免疫學專家表示，吸入式的新冠疫苗才能引起比較有效的黏膜局部免疫，防護黏膜的感染才能擋得住新冠病毒。
事實上，去年8月14日，國際著名期刊《Nature Communications》發表了陳薇院士團隊的研究論文《單劑量的.腺病毒載體疫苗可提供針對 SARS-CoV-2 攻擊的保護》（A single dose of an adenovirus-vectored vaccine provides protection against SARS-CoV-2 challenge）。
陳薇團隊在上述研究中提到，肌肉注射時強烈誘發全身體液和細胞免疫反應，促進對入侵病毒的快速防禦。而吸入式疫苗接種，除了全身免疫外，還誘導病原體特異性粘膜免疫，這可以在新冠病毒進入人體時就提供第一道防線。
上述研究提到，粘膜疫苗提供了一個重要的優勢，可以防止病毒在上呼吸道複製，阻斷人與人之間的傳播。
“霧化吸入式疫苗可以實現黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫在內三重免疫的最佳功效。”陳薇院士在上述大會報告中還提到，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決。
疫苗專家陶黎納對澎湃新聞解釋，這相當於在疫苗產能不變的情況下實際供應量變成了原來的五倍。
首次證明小鼠實現上下呼吸道完全保護
“吸入式新冠疫苗模擬了一個自然感染過程，理論上推測吸入的疫苗對新冠病毒阻斷效率會更好。”陶黎納隊澎湃新聞表示，實際的保護率怎麼樣還是需要看臨牀研究數據。
上述文章提到，該研究首次證明，使用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)的單次黏膜接種小鼠可以實現對上呼吸道和下呼吸道的完全保護，防止新冠病毒感染。
上述研究也提到，黏膜疫苗接種是否會保護自然暴露下人類的上呼吸道和下呼吸道，仍有待在III期試驗中確定。
而據陳薇院士透露，在去年9月29日就已經在武 漢開展臨牀實驗，目前國家藥監局已經批准了擴大臨牀實驗。
目前還未見有公開發表關於吸入式新冠疫苗人體臨牀試驗相關論文，進一步的臨牀數據還有待披露。
但從全球來看，吸入式新冠疫苗也是一個重要研究方向。
去年9月，英國帝國理工學院官網公佈消息，由英國帝國理工學院和牛津大學研發的兩種吸入式新冠疫苗開始進行臨牀試驗，以期驗證這種施用方式的安全性和有效性。
今年3月，香港大學與內地合作研發的鼻噴新冠疫苗在香港開展一期臨牀試驗。香港大學微生物學系講座教授袁國勇今年3月在商業電臺節目中稱，香港大學與內地公司合作研發的鼻噴式新冠疫苗已獲內地批文來港，預計會招募150人開展第一期臨牀試驗。
值得一提的是，去年我國批准了首個國產鼻噴劑型的流感疫苗，該流感疫苗也是通過鼻噴方式接種，模擬人體自然免疫過程，以粘膜免疫、體液免疫和細胞免疫三種方式發揮作用。
陳薇團隊在上述研究論文中也提到一個擔憂是粘膜疫苗接種會因誘發哮喘發作的風險，並且一些呼吸道病毒是成人和兒童哮喘發作的最常見原因之一。但是在多項臨牀試驗中通過鼻腔噴霧接種的減毒活流感疫苗在哮喘兒童和青少年中安全且耐受良好，這表明在未來的臨牀試驗中監測哮喘患者黏膜遞送 Ad5-nCoV 的安全性非常重要。
吸入式新冠疫苗正式使用時間3
在人們傳統觀念中，似乎所有的疫苗接種都是需要肌肉注射，如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗，百白破三聯疫苗等等，但此接種方式不僅需要大量人力、醫療耗材，也往往會伴肌肉痠痛、腫脹等不良反應，同時注射劑型無疑對於懼怕打針的人來說也是一項挑戰。近幾年，研究員積極探索、研發非肌肉注射的疫苗方式，如2020年8月我國首個上市的國產鼻噴劑流感疫苗。
回顧疫情肆虐的當下，我國2020年開始全面積極攻克疫苗難關，首次研發上市的滅活病毒及腺病毒新冠疫苗也是通過肌肉注射，誘導身體免疫系統產生血液中的抗體而達到近免疫成效，其有效率可達70-80%。據國家衛健委5月28日通報，全國新冠病毒疫苗接種已超過6億劑次，預計年底接種率可達80%。在注射型新冠疫苗獲得如此成功外，我國吸入用新冠疫苗的研發進程也向前邁了一大步。
2021年7月26日，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊領銜研製的吸入用重組新冠疫苗（5型腺病毒載體，Ad5-nCoV）順利通過Ⅰ期臨牀。
該疫苗採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，模擬呼吸道病毒天然感染途徑，激發黏膜免疫，這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。該吸入用疫苗臨牀成果刊登於權威雜誌《柳葉刀-傳染病》，這也是全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨牀實驗結果。此篇文章的發表再此爲中國醫療防疫功績欄中又新增一壯舉與榮耀。
該研究表明，霧化吸入接種疫苗安全性好，無肌肉注射局部不良反應，僅需1/5肌肉注射劑量即可達到1劑肌肉注射的相同細胞免疫反應水平，肌肉注射後28天採用霧化吸入用疫苗可加強免疫效果，產生高水平的中和抗體，提高民衆的接種意願。
本項研究爲一項單中心，開放、隨機的一期臨牀研究，在武 漢中南醫院招募了130位中國參與者，按照性別和年齡分層，隨機分配到5個接種組：HDmu高劑量氣霧組(28天間隔，接種兩次霧化Ad5-nCoV [2×1010病毒顆粒])，LDmu低劑量氣霧組(28天間隔，接種兩次霧化Ad5-nCoV [1×1010病毒顆粒])， MIX肌肉注射及氣霧組(28天間隔，混合接種[首先肌肉注射5×1010病毒顆粒，後霧化增強接種2×1010病毒顆粒])，1Dim低劑量肌肉注射組(單次接種肌肉注射5×1010病毒顆粒) ，2Dim大劑量肌肉注射組(2次接種5×1010病毒顆粒)。主要評估成人接種後的安全性、耐受性以及免疫原性。
研究發現，第一次或加強接種7天后，兩種疫苗途徑顯示出不同的安全性。130名參與者有62爲至少出現1次不良事件，多組之間具有統計學差異，與接受氣霧劑疫苗接種的參與者相比，肌肉注射的參與者發生嚴重的不良事件更多。最常見的系統性不良反應爲發燒（27%），頭痛（15%），疲勞（13%），而呼吸道相關的不良事件（如咳嗽、口咽疼痛，腫脹），在氣霧劑和肌肉注射組之間沒有明顯差異（p=0.68）。
研究員們在基線及接種Ad5-nCoV疫苗後的第14天和第28天評估刺突糖蛋白受體結合域（RBD）結合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗體濃度。發現與氣霧劑相比，肌肉注射接種可以產生更高濃度的RBD結合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗體，但在氣霧劑接種後的第28天，RBD結合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗體濃度上升，男女均呈相似的中和抗體反應。Ad5-nCoV 在肌肉注射和氣霧劑吸入後均誘導了一系列細胞免疫反應。MIX肌肉注射及氣霧組表現出更高的中和抗體水平。
綜上所述，氣霧劑疫苗與肌肉注射疫苗有相似的保護功效，且對18歲以上的成年無產生嚴重的副作用，只需要通過霧化吸入，就可以完成疫苗接種，獲得黏膜免疫、細胞免疫和體液免疫的三重保護，顯著提高已經注射疫苗人羣的多重免疫效果，抵禦新冠病毒的變異。同時，該疫苗劑量相對很低，間接大幅度提高了疫苗的產量，不需要注射器也可以有效解決銳器的醫療廢物處理等問題，適用於大規模人羣推廣使用。
