吸入式新冠疫苗什麼時候亮相，推廣霧化吸入式新冠疫苗，主要是此款疫苗可以激活黏膜免疫，而且霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量。吸入式新冠疫苗什麼時候亮相。
吸入式新冠疫苗什麼時候亮相1
2021年11月12日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾生物”）攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇（以下簡稱“海南健博會”），現場爲參會者提供沉浸式的互動體驗，向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。
圖：康希諾生物銷售副總裁趙國軍向全國人大常委會副委員長陳竺介紹可吸入疫苗設備
康希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，無痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
此前，發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。針對加強免疫需求，康希諾生物首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會上也曾披露了最新數據，證明以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，中和抗體水平較免疫上升250-300倍，相較第三針使用滅活疫苗同源加強更有優勢。
康希諾生物首席商務官王靖在海南健博會上接受記者專訪時表示，創新就要敢爲人先，康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物，不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式，同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。作爲新冠疫苗研發領軍企業，康希諾生物願同各方攜手努力，共建更加美好的未來。
圖：康希諾生物首席商務官王靖接受媒體採訪
據悉，本屆海南健博會以“逐夢自貿港，聚力健康新時代”爲主題，共設置30餘場高峯論壇及平行論壇，邀6000多名國內外代表共同探討海南健康產業新發展。與會嘉賓不僅可以在展示區體驗到康希諾生物吸入式新冠疫苗的魅力，還可以在12日下午舉辦的“疫苗創新與研發高峯論壇”上，與康希諾生物市場總監武潤琪深度交流，他將現場分享腺病毒載體新冠疫苗的'研發歷程，並全面介紹吸入劑型的優勢與未來。該論壇還邀請了海南省疾病預防控制中心急性傳 染病預防控制所免疫規劃科顧問孫蓮英、中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶以及中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員邵祝軍作爲演講嘉賓，圍繞疫苗的研發創新與技術探索、新冠病毒載體疫苗研發和應用進展、新時代創新疫苗的前景與臨牀應用等方面展開交流討論。
吸入式新冠疫苗什麼時候亮相2
隨着新疫苗的上市，人們最關注的是陳薇團隊的霧化吸入式新冠疫苗是否安全有效？陳薇團隊在2020年8月於國際頂刊Nature Communication發步了此款疫苗的動物實驗結果[1]，結果顯示：小鼠和雪貂單次鼻內接種新冠疫苗（Ad5-nCoV）就可以完全保護動物免受新冠病毒（SARS-CoV-2）的感染，具體體現在Ad5-nCoV可以誘導強烈的體液和細胞免疫反應，抵抗新冠病毒在鼻腔和肺內的複製和感染。上述說明此款藥物已被證實在動物實驗中有效，那麼在人體試驗中是否安全有效？
陳薇院士於會上提到此款疫苗已在2020年9月29日於武 漢 開展臨牀實驗，遺憾的是，此臨牀數據還未公開，因此前線君無法根據文獻給大家解讀。不過此疫苗在毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等與已上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）均相同。因此，本疫苗和前期已經過臨牀試驗驗證並上市的肌注5型腺病毒載體的疫苗是同一款疫苗。
霧化吸入式疫苗爲何更有效
陳薇院士在此次會上專門提到，希望中國科學技術部李萌部長高度重視並且儘快推廣此款霧化吸入式新冠疫苗，主要是一方面，此款疫苗可以激活黏膜免疫，另一方面，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量。
前期已有大量研究表明[6][7]：像新冠病毒這種通過呼吸道粘膜感染機體的傳染病，疫苗的局部接種比外周接種更有效和安全。畢竟局部接種疫苗，比如霧化吸入式新冠疫苗，從粘膜這第一哨點就打響了抗擊新冠保衛戰，而且可以避免因爲受污染的針頭導致血液傳播感染。
霧化吸入式新冠疫苗之所以有效，就是因爲激活人體強大的粘膜免疫[8]。提到粘膜免疫，不得不提免疫球蛋白A（IgA），這是一種新生兒血清中沒有的，開始需要從母體乳汁中獲得，隨着年齡增長自行產生，分佈於乳汁、唾液以及胃腸道、呼吸道、泌尿生殖道黏膜分泌液中，用於防止病原體入侵機體的第一道防線。
霧化吸入式新冠疫苗可以激活IgA的產生：吸入式疫苗將抗原運輸到鼻咽相關淋巴組織（NALT）的抗原呈遞細胞（APC）處，APC處理後將抗原呈遞給T細胞，然後可以激活IgA+B細胞發育，然後抗原特異性CD4+細胞和IgA+B細胞通過胸導管和血液循環遷移到上呼吸道。然後IgA+B細胞在CD4+細胞分泌的細胞因子的存在下，分化爲IgA+的漿細胞，產生IgA的二聚體形式，隨後通過與存在於上皮粘膜細胞上的聚合Ig受體結合而成爲分泌型IgA，隨後被釋放到上呼吸道表面發揮保護作用。
吸入式新冠疫苗什麼時候亮相3
11月12日至14日
全球首款可吸入式新冠疫苗
在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”亮相
觀衆可現場體驗
吸入式新冠疫苗的使用方法
網友：姿勢好像喝奶茶
還是原來的“配方”
採用不同給藥方式
據瞭解，吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其製劑配方未改變，僅採用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發，目前二期臨牀試驗已取得階段性成果，正在推進緊急使用的申請工作。
不打針的新冠疫苗“實力”強勁
此前，由陳薇院士團隊領銜研製的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發表臨牀研究數據，這也是全球首個公開發表的新冠疫苗粘膜免疫臨牀試驗結果。
研究結果顯示，霧化吸入接種疫苗安全性好，無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量，細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。
肌肉注射後採用霧化吸入加強免疫，可產生高水平中和抗體。
與目前批准上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗製劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致。同時，霧化吸入還能夠顯著提高已經注射疫苗人羣的多重免疫效果，抵禦新冠病毒的變異，適用於大規模人羣推廣使用。
