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國產新冠特效藥進展

來源:時尚達人圈    閱讀: 1.83K 次
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國產新冠特效藥進展,新型冠狀病毒肺炎持續近2年,而且還出現變異品種,蔓延全球。除了國外傳來好消息,中國不少製藥公司也在努力進行新冠特效藥的研究,國產新冠特效藥進展。

國產新冠特效藥進展1

上週,輝瑞發佈在研口服新冠候選藥物Paxlovid能降低89%重症風險,相關消息迅速成爲全球熱點,默沙東口服新冠藥物莫努匹韋(Molnupiravir)也在英國獲批上市。在全球疫情仍嚴重的當下,新冠特效藥被寄予厚望。

國產新冠特效藥研發也在加緊進行中。除了國藥集團外,包括騰盛博藥、開拓藥業、君實生物、綠葉製藥、神州細胞、濟民可信等多家藥企都在積極研發。

從研發進度看,騰盛博藥已於今年10月向美國食品藥品監督管理局提交其在研的SARS-CoV-2聯合療法緊急使用授權申請。開拓藥業已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。君實生物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨牀試驗申請,目前已在烏茲別克斯坦的臨牀試驗申請已獲批准。

進入臨牀試驗階段的新冠治療藥物還有神州細胞的新冠中和抗體SCTA01、濟民可信的新冠病毒特異性中和抗體注射液JMB-2002等。

國產新冠特效藥進展

中和抗體類藥物市場空間近千億

在衆多治療新冠藥物研發中,中和抗體藥物被認爲是有望成爲新冠“特效藥”最大突破口之一,也是最受追捧的賽道。全球已有20款中和抗體藥物獲批臨牀,國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。

隨着生物製藥企業針對新冠肺炎治療的各類藥物的研發進展持續不斷推進中,將有更多新冠藥物加速獲批。據興業證券預測,治療新冠的中和抗體藥物的商業化市場空間可達69-146億美元(人民幣448億至949億元),中和抗體的利潤空間廣闊,且賽道玩家相比疫苗更少。

中商產業研究院研報指出,我國對傳染病藥物尤其是抗病毒藥物的需求十分巨大,但目前創新療法的供應量較低,我國的傳染病藥物市場將以比全球市場更快的速度迅速增長。從2016年到2019年,我國傳染病藥物市場已從306億美元增長至326億美元(不包括疫苗),年均複合增長率爲2.13%,預計2021年我國傳染病藥物市場規模或可達312億美元。

國產新冠特效藥進展2

隨着全球多款新冠特效藥物研發取得重大進展,人類終結新冠疫情的話題再度引起熱議。在開啓人類歷史上最大規模的疫苗接種工作後,新冠特效藥物的出現能否幫助人們徹底迴歸正常生活,而中國生物新冠特效藥物的研發又進行到了哪個階段?近日,《環球時報》記者就相關問題獨家專訪了國藥集團中國生物首席科學家張雲濤。張雲濤表示,在對抗新冠病毒的戰疫中,新技術、新手段都應當被鼓勵,中國生物目前也已經開展兩款新冠特效藥的研發,但要徹底終結疫情,疫苗還是會發揮最重要的作用,這是對付傳染病流行的真理。

國產新冠特效藥進展 第2張

國產新冠特效藥已用於

近期國內疫情救治,效果良好

近日,美國製藥企業默沙東研發的口服新冠特效藥莫努匹韋在英國獲批上市,另一家美國藥企輝瑞研發的口服新冠特效藥Paxlovid也公佈了臨牀試驗結果,數據顯示,這款藥物將高危新冠患者的住院和死亡風險減少了89%。兩款小分子藥物的表現,再度引發了各界對於新冠特效藥,特別是國產新冠特效藥物的關注。在接受《環球時報》記者採訪過程中,張雲濤也詳細介紹了國藥集團中國生物兩款大分子藥物的研發情況。目前國藥集團中國生物正在密集研發的兩款的新冠治療特效藥分別爲新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

張雲濤稱,新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個批准臨牀試驗的特免產品,該款特效藥以新冠病毒滅活疫苗免疫後健康人的血漿爲原料,採用低溫乙醇蛋白純化分離法,經病毒滅活及去除方法制備而成。它主要通過中和病毒而起到治療作用,由於其是多克隆抗體,能較大程度耐受病毒變異株及防止病毒的免疫逃逸。目前,該款特效藥已在中國藥監局以及阿聯酋相關部門獲得臨牀研究批件,這一兩天就會在阿聯酋正式開展臨牀研究。在近期發生的全國多地的疫情中,這款新冠特異性免疫球蛋白也已應用於新冠患者,試驗結果良好。

而抗新冠病毒單克隆抗體則是通過在體外培養表達具有高中和活性的單克隆抗體的細胞(主要爲 CHO 細胞),再經過一系列純化步驟獲得,其具有中和活性強、特異性好、安全性高、能大規模製備等優勢。新冠單抗目前尚無在人體中的臨牀試驗數據,但從開展的動物實驗結果來看,其對早期新冠病毒感染具有較好的治療作用。有望於近期獲得中國藥監部門臨牀研究批件。

國產新冠特效藥進展3

新型冠狀病毒肺炎持續近2年,而且還出現變異品種,蔓延全球。然而,就疫情而言,中國始終站在防疫的第一線。除了啓動“疫苗強化針”的接種外,許多國內的疫苗生產企業也傳來好消息!

國產新冠特效藥進展 第3張

國產新冠特效藥傳來好消息

11月4日,默沙東與Ridgeback Biotherapeutics公司宣佈,世界上第一種口服抗病毒小分子藥物莫諾匹韋在英國上市,這種藥物可以在家自行服用。11月5日,輝瑞公司表示其新冠口服藥Paxlovid可將重症或死亡風險降低89%,輕度疾病患者可在家口服。這一系列好消息讓不少民衆都很驚喜,認爲新冠病毒終於有救了。

除了國外傳來好消息,中國不少製藥公司也在努力進行新冠特效藥的`研究,並取得一定成果。目前,國藥集團中國生物正在研發兩種新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中,新冠特異性免疫球蛋白已獲准進行臨牀試驗。

新冠特異性免疫球蛋白是一種新型冠狀病毒的特異性靜脈注射疫苗,它含有高效中和抗體,是從接種疫苗後健康人羣中的血液中提取的。因爲可以中和新冠病毒,所以對新冠和危重患者有很好的治療效果。相信在這些好消息的加持下,新冠病毒很快就能得到控制。

國產新冠特效藥進展 第4張

疫苗依然是預防新冠的重要手段

那麼新冠特效藥會替代疫苗成爲消除新冠病毒的重要手段嗎?很明顯不會,目前新冠病毒的預防和控制手段包括:快速病毒檢測、隔離和疫苗接種。如果特效藥研製成功,也會成爲其中一種治療手段,但不會替代疫苗接種。

面對不斷髮展的疫情現實,“有疫苗,有藥品”纔是最好的治療手段。新冠疫苗可以對健康人羣起到一定的預防感染作用,但不是100%有效,仍有可能被感染。

此時,抗病毒藥物尤爲重要。一旦感染,他們可以迅速控制疾病,清除患者體內的新冠病毒,防止疾病惡化,並儘可能減少後遺症的發生。

如今新冠疫苗已經出來,相信新冠特效藥將在不久的將來上市。兩者的結合將是預防和控制這一流行病的一大進展。但是,大家今後還需要提高警惕。疫苗接種、核酸檢測、外出時戴口罩和在公共場所保持距離仍然是非常重要的防疫措施!

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