國產新冠特效藥進展情況如何,對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。國產新冠特效藥進展情況如何。
國產新冠特效藥進展情況如何1
近日國內一度出現新冠散發病例，多地已啓動新冠疫苗“加強針”接種工作。面對全球新冠肺炎約2%的死亡率，新冠治療特效藥有望大展身手發揮重要作用。記者11月7日獲悉，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。
免疫球蛋白臨牀試驗已展開
目前，國藥集團中國生物正在密集研發2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。
新冠特異性免疫球蛋白是以經批准的國藥集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿爲原料，採用低溫乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。因爲它能中和新冠病毒，故對於新冠重症及危重症患者具有較好治療作用。
國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，這一藥物的機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，可供重症患者和高危人羣應急使用。
國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱，新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。陳坤介紹，新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。
藥監批准聯合療法臨牀申請
近期，騰盛博藥已向美國食品藥品監督管理局提交了其在研的新冠中和抗體聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權申請。該申請是基於美國國立衛生研究院支持的3期臨牀試驗積極結果，結果顯示與安慰劑相比，這一聯合療法使臨牀進展爲重度疾病高風險的新冠門診患者，其住院和死亡風險降低了78%。
該療法早期開始接受治療（症狀出現後5天內）的受試者，與晚期開始接受治療（症狀出現後6至10天內）的受試者，均觀察到顯著的住院和死亡率降低。臨牀分析還顯示，治療組在28天內無死亡，而安慰劑組有8例死亡。騰盛博藥計劃在完成相關提交、審查和批准手續後，與美國食品藥品監督管理局密切合作，進一步推進這一聯合療法後續的註冊等工作。
眼下，國家藥監局以及中國香港衛生署已批准這一聯合療法的新藥臨牀試驗申請。騰盛博藥還在中國開展了進一步研究，正在2期研究中評估更低劑量聯合療法的治療有效性。
據瞭解，BRII-196和BRII-198是騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫院合作，從康復期的新冠病毒肺炎患者獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2單克隆中和抗體，並應用了基因工程技術以降低風險獲得更持久的治療效果。
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值得注意的是，口服藥的出現，或動搖部分投資者對新冠疫苗公司的信心。
5日，因輝瑞新冠藥物療效顯著，抗疫概念股Moderna、諾瓦瓦克斯醫藥、BioNTech SE、默沙東、阿斯利康等均不同程度走跌。
其中，BioNTech大跌20.92,%，單日市值蒸發139億美元；Moderna大跌超16%，單日市值蒸發190億美元。Moderna週四宣佈下調2021年新冠疫苗銷售額指引至150-180億美元，此前預期爲200億美元。
諾瓦瓦克斯醫藥大跌11.21%，單日市值蒸發將近15億美元。
阿斯利康跌1.16%，該公司曾宣佈其試驗性新冠抗體雞尾酒藥物（AZD7442）能夠將重症或死亡的風險降低50%。
另一家抗疫概念龍頭默沙東跌9.87%，市值蒸發226億美元。默沙東曾表示與合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics開發的口服抗病毒藥物莫努匹韋可使輕中度新冠患者死亡風險降低50%。
輝瑞和默沙東的口服新冠藥物同屬於小分子新冠藥物，從全球進展來看，默沙東走得更快。當地時間11月4日，默沙東宣佈，莫努匹韋已在英國獲批，用於治療經SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項發展爲重症的風險因素。
英國藥物和醫療保健產品監管局，Lagevrio並不能替代新冠疫苗（注：莫努匹拉韋在英國的`品牌名稱爲Lagevrio），英國政府和英國國家醫療服務體系將在適當時候確認如何對患者實施這種新冠治療方式。
據證券時報·e公司，中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示，市場對新冠口服藥過於樂觀。他表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。
中國疾病預防控制中心研究員、國務院聯防聯控機制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹，疫苗對新冠病毒的預防效力有三個級別，分別爲防止感染以及傳播病毒、防止感染後出現症狀和防止症狀惡化。目前，全世界的新冠疫苗都屬於世衛組織三級預防標準中的二級預防，即防發病。在這樣的情況下，即便接種了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率較低。
圖文無關
從應對新冠病毒攻擊的角度看，疫苗和特效藥二者的聯合可以形成抵禦新冠的牢固防線。相比新冠疫苗，抗病毒藥受變異毒株影響更小。值得注意的是，特效藥不僅對新冠患者是藥，更是對社會心理是一劑強心藥，有利於擺脫人類對新冠的恐慌。從這個角度上，它或許比疫苗更重要。一旦技術成熟，特效藥可具備“託底”效果。
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治癒率是100%
沒有發生一例死亡
此外，據環球網發文，環球時報報道——
9月5日，中國生物紀委書記陳坤向記者表示：“新冠特免”爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。
根據陳坤介紹，“新冠特免”已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用於患者，試驗結果良好。
陳坤說，“新冠特免”在患者臨牀上的治療效果沒有因爲病毒變異而減弱，“這些用了藥物的患者治癒率是100%，沒有發生一例死亡”。
陳坤解釋說，病毒雖然發生了變異，毒性或有所加強，但病毒的致病原理沒有改變，仍在藥物的治療範圍內。
陳坤告訴記者，中國生物在“新冠特免”的重大突破，標誌着國藥集團中國生物在應對新冠肺炎上基本實現了可診、可治、可防。
特效藥年內是否可以上市？
陳坤5日接受採訪時表示，具體上市時間不太好確定，因爲中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一。
而且按照國際慣例一個藥物的一期臨牀可能要用時七到八年。而面向新冠肺炎的特效藥還沒有先例，所以三期臨牀到底要歷時多久，現在很難說。
不過陳坤錶示，因爲疫情特殊情況下，新冠疫苗已打破了常規，從研發到臨牀到國家審批再到流通環節，特殊時期都採取了特殊之策，大大縮減了上市時間。而針對藥物的臨牀方案“我們正在制定，但是我們會非常快”。
