康希諾全球首款吸入式新冠疫苗亮相，通過霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，以呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，康希諾全球首款吸入式新冠疫苗亮相。
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“這是吸入式新冠疫苗 ，接種者只需在醫護人員的指導下先深呼一口氣，此後將杯中的霧化疫苗氣體完全吸入並憋氣5秒，便完成了接種過程，十分方便。”在11月12日開幕的第五屆海南國際健康產業博覽會（以下簡稱“海南健博會”）上，康希諾生物股份公司攜帶全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相，現場爲參會者展示了吸入式疫苗的便捷高效的接種過程，這也是該款吸入式疫苗在大型場合首次公開亮相。
海南健博會上現場模擬的霧化吸入體驗設備。記者王子遙 攝
據瞭解，此前發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。而已於今年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市的腺病毒載體新冠疫苗克威莎在製劑配方未改變的`情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護。
工作人員現場演示如何進行霧化吸入。記者王子遙 攝
“這款吸入式疫苗不僅能有效對病毒形成免疫，同時由於其吸入式特點使其在人體呼吸道四周產生了保護屏障，還能有效防止確診病例進行病毒的擴散傳播。”康希諾生物銷售副總裁趙國軍表示，新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。
作爲去年便參加過海南健博會的企業代表，趙國軍認爲海南健博會如今已經成爲國內醫療健康產業頗具品牌性的大型平臺性展會之一，這也是該企業選擇在海南健博會上首度公開亮相吸入式疫苗的重要原因。他表示，希望通過此次海南健博會，讓更多行業人士和社會公衆瞭解吸入式疫苗，爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式。
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2020年初，新冠疫情暴發，康希諾生物不計成本、不計回報、敢爲人先，第一時間投入新冠疫苗的研發，從確定抗原序列到工藝放大完成，到生產出第一批疫苗樣品，再到獲批進入臨牀試驗，僅用了55天。這在疫苗研發歷史上是前所未有的，創造了一個奇蹟。同時，新冠疫苗克威莎創造了多個第一：全球第一個進入I期、II期臨牀試驗的新冠疫苗、全球第一個在公開學術期刊發表I期、II期臨牀試驗論文的新冠疫苗。這些都離不開日夜戰鬥在疫苗研發生產崗位、始終堅守抗疫一線的康希諾生物團隊，在面對疫情時體現的堅毅和力量。
據稱，康希諾的霧化吸入新冠疫苗具備以下優勢，一是能帶來三重免疫，提供更好保護。吸入用腺病毒載體新冠疫苗可高效激發體液免疫、細胞免疫和黏膜免疫，只需通過吸入即可完成接種，可提高已接種人羣的多重免疫效果，在入侵位置起防禦作用，甚至有可能減少或阻斷傳播。二是無需打針，輕鬆完成接種。無需肌肉注射，顯著減少不良反應，提升人羣接種意願，有望進一步提高免疫覆蓋率。三是能減少針刺，降低醫護風險。新冠疫苗接種任務繁重，基層接種門診的工作量巨大，吸入劑型可以減少醫護人員針刺操作次數，從而降低針刺等職業暴露風險。由此可見，克威莎吸入疫苗更安全、有效、可及，用其進行異源序貫加強是基於科學和臨牀數據提出的方案。
而研發克威莎吸入疫苗的康希諾生物多年來默默耕耘，腳踏實地，一絲不苟，一直在踐行着爲中國及全球提供優質、創新、可及的疫苗這個初心和使命。無論眼前有多大的難題，創新的腳步從未停歇，初心從未動搖。面對疫情，挺身而出，以最快速度研發出安全、有效的疫苗。克威莎加強免疫方案是基於科學和臨牀數據提出的方案，克威莎吸入疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未來可期。
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近日，康希諾首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會期間公佈了克威莎吸入劑型的最新臨牀研究進展，並表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。
“克威莎”吸入疫苗在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，通過霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，以呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
近日公佈的研究數據顯示，接種 2 劑滅活疫苗後 6 個月，序貫加強 1 劑“克威此次吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高 250-300 倍；若同源加強 1 劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高 30 倍。
可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。此外，吸入序貫免疫可獲得針對原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗體。
日前，康希諾的克威莎已獲得墨西哥、智利、厄瓜多爾、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等國家緊急使用批准，獲得馬來西亞附條件上市許可。根據該公司的半年報，康希諾2021上半年實現營業總收入20.6億，同比增長51057.7%；實現歸母淨利潤9.4億，上年同期爲-1億元，同比扭虧爲盈，盈利的主要原因在於克威莎的大賣。基於“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的優勢以及此次積極的臨牀數據，其未來市場可期。
