新冠抗體雞尾酒療法價格，當地時間11月8日（週一），美國再生元製藥表示抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低81.6%。新冠抗體雞尾酒療法價格。
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週一，再生元製藥公司表示，該公司的抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低約82%。這項研究可能爲其更廣泛的應用鋪平道路。
再生元公司發佈的第3期試驗數據顯示，在預先指定的隨訪期（第2個月到第8個月）內，單劑量的再生元可以降低81.6%的風險，保持了先前在隨訪的第一個月內報告的81.4%的風險降低率。在8個月的研究期內，治療組中沒有人因爲新冠而住院，而安慰劑組中有6人。兩組中都沒有發生因新冠感染而導致的死亡病例。
新冠治療領域競爭越來越大，這已是近一個月內，第三個主要的製藥公司公佈新冠療法，雖然不如本月輝瑞公佈的新冠口服藥抗擊率89%，但高於默沙東公司的50%。
REGEN-COV是一款抗體雞尾酒療法，由再生元發明並與羅氏合作開發，羅氏主要負責美國以外地區的開發和供應。REGEN-COV由2種單抗（casirivimab和imdevimab）組成，這2種單抗分別針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受體結合區域的2個獨立的、不重疊的位點，具有協同作用，可降低病毒變異逃逸的風險，並保護人羣免受S蛋白髮生突變的病毒變體的侵害。此外，來自臨牀前研究的數據表明，casirivimab和imdevimab保留了針對關鍵的新興變體的中和活性。
再生元製藥公司首席執行官Len Schleifer週一在CNBC的“Squawk Box”節目中說，再生元公司的單克隆抗體可以提供幾個月免受新冠病毒侵害的保護，可以給那些對疫苗沒有反應的人羣使用。“如果你想保護衆多的人羣，疫苗是最好的方法——因爲它們夠便宜，而且可以生產出來數十億的劑量。但我們現在的數據表明，抗體纔是扮演關鍵角色。你可能不需要細胞免疫力，雖然它可能會帶來一些好處，但抗體才能足以保護你不感染新冠。”但Schleifer指出，他不認爲再生元公司能夠以“親民”的價格生產出足夠的抗體，從而像疫苗一樣被普及。
美國北卡羅來納大學“全球健康與傳染病研究所”主任，領導“美國新冠預防網絡的單克隆抗體工作”的醫學科學家Myron S． Cohen， M.D．說，“今天的新數據表明，單劑量的雞尾酒療可以幫助人們在用藥後的許多個月內免受新冠病毒的影響。雞尾酒療法有可能提供持久的免疫力，這一結果對那些對新冠疫苗沒有反應的人（包括免疫力低下的人）尤爲重要。”
REGEN-COV在美國獲得了緊急使用授權，用於治療有可能出現嚴重症狀的門診病人。它還被允許作爲一種預防療法，用於某些未完全接種疫苗或免疫力低下的人，以及已知或可能接觸到該病毒的人。再生元公司已要求美國食品和藥物管理局（FDA）擴大授權範圍，以便該藥物可用於預防感染，即使是在一個人暴露在病毒之前給予其藥物。
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據日本共同社報道，“抗體雞尾酒療法”使用的治療藥物“RONAPREVE”，可用於新冠輕症及中等症狀病例的治療，當地時間4日，日本厚生勞動省的專門部門同意擴大其適用範圍，由治療藥擴大至密切接觸者的預防藥。這是日本首款新冠預防藥物。
報道稱，近期，日本將正式作爲特例批准“抗體雞尾酒療法”使用的治療藥物“RONAPREVE”，可用於新冠密接者的預防藥物。
由於該藥物的預防效果不如疫苗，日本厚生勞動省認爲，該藥並非可以代替疫苗，使用對象僅限滿足以下3個條件的人。
第一，與新冠確診病例同住的密切接觸者或無症狀感染者；第二，有新冠重症化風險的人；第三，未接種過新冠疫苗或被認爲接種效果不充分的人。
日本厚生勞動省公佈，新冠預防藥物“RONAPREVE”使用對象僅限滿足特定條件的人。圖片來源：日本共同社報道截圖。
除以往的'點滴給藥外，該藥物還允許用注射器進行皮下給藥。注射器皮下給藥的方式，擴大了難以用點滴給藥的人的選項，但因必須注射4處，因此，可能對身體帶來一定的負擔。
據報道，國外臨牀試驗結果顯示，以出現新冠確診的家庭爲對象，檢測結果爲陰性的密切接觸者的發病風險，在用藥後減少了81%。此外，對於確診感染新冠的無症狀患者，用藥後發病風險降低了31%。
報道指出，“RONAPREVE”是混合了兩種抗體醫藥品的藥劑，由歐美兩家公司開發。因有望預防重症化，7月厚勞省作爲特例批准。
最初使用對象是存在重症化風險的住院患者，後來範圍擴大到住院療養及門診患者等。
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新冠特效藥陸續傳來好消息。
11月4日，全球首個新冠口服藥獲批，默沙東宣佈其研發的Molnupiravir在英國上市，用於治療輕度到中度新冠肺炎。次日，另一款新冠口服藥也披露喜人臨牀數據，輝瑞宣佈其研發的Paxlovid可減少新冠肺炎非住院患者的住院/死亡率高達89%，這一數據優於默沙東。
口服藥的問世，代表人們或將以更“輕鬆”的方式應對新冠。中信證券研報認爲，目前新冠疫情流感化已逐漸成爲市場共識，參考“疫苗+口服特效藥”的流行性感冒病毒防治組合，小分子口服抗新冠病毒藥物成爲將來最有力的抗疫手段之一。
這讓疫苗與新冠中和抗體等板塊承壓。11月8日開盤，醫藥股哀鴻遍野，截至收盤，A股康希諾跌10.24%，復星醫藥跌4.01%，沃森生物跌3.9%，智飛生物下跌3.74%，君實生物跌2.85%，港股騰盛博藥暴跌29.13%。
默沙東中國方面對《華夏時報》記者表示，目前其正在積極和中國的監管部門磋商，探討將這一藥物帶到中國的可能。
兩款口服藥各有特色
具體來看兩款新冠口服藥，它們的藥物機理並不相同，各有特色。
輝瑞的Paxlovid是由PF-07321332和利托那韋組成的複合製劑。PF-07321332能有效抑制新冠病毒蛋白酶活性，進而阻斷病毒複製；利托那韋是一種抗HIV藥物，通過抑制肝臟中的代謝酶，減緩PF-07321332的代謝或分解，延長體內藥物的活性。
據輝瑞11月5日披露的二/三期臨牀研究中期數據，該藥物安全性良好。有效性方面，774名高危非住院新冠患者，在症狀出現後3天內接受治療，試驗組和安慰劑組患者在28天內住院或死亡率分別爲0.8%(23/389)、7.0%(27/385)，其中試驗組無報告死亡，安慰劑組有7人死亡。住院或死亡風險降低89%。
再來看默沙東的Molnupiravir，這是一種核苷類藥物，血漿酯酶代謝物通過干擾RNA的合成而起作用 ，其代謝物造成病毒基因合成的高突變率，最終導致病毒死亡。由於RNA聚合酶在RNA病毒中結構相對保守，而該藥物正是作用在RNA聚合酶，因此可對多種變異株有效。
默沙東官網顯示，在三期臨牀的中期分析中，Molnupiravir顯著降低了輕度至中度新冠肺炎患者的住院或死亡風險。試驗組有7.3%在第29天住院或死亡（28/385），而安慰劑組有14.1%（53/377），其中試驗組無死亡，而安慰劑組有8人死亡。住院或死亡風險低了約50%。
值得注意的是，在所有關鍵亞組分析中，Molnupiravir均降低了住院或死亡風險，療效不受症狀發生時間或風險因素影響，不同變異株之間療效一致。
就目前披露的數據來看，輝瑞藥物的有效性（89%）顯著高於默沙東藥物（50%），安全性也要更優，因爲Molnupiravir作爲一款核糖核苷類似物存在致突變風險，而Paxlovid臨牀前研究中未顯示出導致細胞DNA突變的活性。
不過，輝瑞藥物主要適用於出現症狀少於5天的輕中度新冠患者，並且也沒有披露對於變異毒株的效果。對此，中信證券研報認爲，由於Paxlovid主要成分爲蛋白酶抑制劑，從作用機制分析，初步判斷該藥物相較於中和抗體對病毒變異敏感性較低。
