全球首款吸入式新冠疫苗正式亮相，康希諾新冠疫苗已經累計接種了上千萬劑，其安全性和有效性都得到了驗證，吸入式給藥途徑用起來會更便捷。全球首款吸入式新冠疫苗正式亮相。
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11月12日，康希諾生物攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇（簡稱“海南健博會”）。康希諾生物首席商務官王靖在會議期間表示，創新就要敢爲人先，康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物，不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式，同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。
康希諾生物與軍事醫學研究院院士陳薇團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，無痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
此前，發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
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儘管肌注式的疫苗接種一直是疫苗接種的標配，但它也存在一些侷限性。其次，它需要訓練有素的衛生保健人員，這在非工業化國家和偏遠地區可能是一個問題。第三，存在針 刺傷和針重複使用的風險，增加了交叉污染的可能性。第四，針頭疫苗接種的依從性可能較低，因爲相關的針頭恐懼症和注射部位疼痛，最後，通過注射接種疫苗主要誘導全身免疫反應，這不是專門針對病原體的感染區域，如黏膜部位。因此，非常需要替代的給藥方式。
康希諾早在吸入式疫苗方面投入了大量的研究，據悉，康希諾生物將在 2021年第五屆海南國際健康產業博覽會上展示全球首款吸入式疫苗設備。
此前，康希諾生物股份公司首席科學官朱濤博士曾公開分享了“克威莎”吸入劑型的最新臨牀研究進展，表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。研究發現，接種2劑滅活疫苗後6個月，序貫加強1劑“克威莎”吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍；若同源加強1劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高30倍。
由此可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的 IgG 抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的 7-8 倍。官方表示，全球首個霧化吸入新冠疫苗 Ad5-nCoV的臨牀初步結果顯示出，吸入接種的安全性顯著優於肌肉注射，不良反應發生率顯著低於肌肉注射。
作爲創新疫苗研發生產企業，康希諾生物努力爲全球抗疫提供高質高效的疫苗產品，助力各國加速構建免疫屏障。而這次新冠疫情是中國創新疫苗真正走向國際的`起點，康希諾生物以其符合國際先進水平的創新產品助力全球抗疫，爲全球公共衛生體系的完善作出貢獻，是非常值得讚賞的。
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隨着國產疫苗走向世界，積極擴產成爲了疫苗企業的當務之急，不僅通過自建、合作等方式建廠，也在探索新的給藥途徑。在博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會上，康希諾生物股份公司董事長宇學峯稱，公司正在研發吸入式新冠疫苗。
據悉，這款吸入式新冠疫苗與康希諾已獲得的附條件批准上市的腺病毒載體疫苗的毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同，僅在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，無需打針。
“相比肌肉注射每劑需要0.5毫升，呼吸道給藥只需要0.1毫升。1個劑量未來可以變成5個劑量，而且達到了與肌肉注射同樣的效果。”宇學峯說。這意味着，一旦吸入式新冠疫苗獲批緊急使用，康希諾的產能可以翻5倍。
同時，相比康希諾已獲得的附條件批准上市的腺病毒載體疫苗，這款吸入式新冠疫苗不僅可以誘導形成體液免疫、細胞免疫，還可以形成黏膜免疫。“呼吸道給藥可以起到三重保護。第一重保護肺的呼吸道表面，模擬了天然過程，建立了保護傘，防止病毒的侵入，纔有後續的兩重保護。臨牀實驗結果非常振奮，我們認爲這個給藥途徑有很好的前景。”宇學峯說。
據悉，該吸入式新冠疫苗2020年7月在武 漢開展臨牀實驗，現正在申請緊急使用。這是中國首個申請緊急使用的吸入式新冠疫苗，與常規的注射式疫苗相比，吸入式疫苗無痛，可及性更高。
全球範圍內，康希諾新冠疫苗已經累計接種了上千萬劑，其安全性和有效性都得到了驗證，這對大規模羣衆接種、防止疫情暴發和阻止疫情的進一步發展非常有前景。吸入式給藥途徑，用起來會更便捷。未來，康希諾還會不斷爲大家研發出便捷、安全有效的疫苗產品。
