海南健博會上展出全球首款吸入式新冠疫苗，吸入式疫苗無需注射，只需“吸一吸”即可完成接種，使用起來更爲便捷，可及性更廣。海南健博會上展出全球首款吸入式新冠疫苗。
海南健博會上展出全球首款吸入式新冠疫苗1
“這是吸入式新冠疫苗 ，接種者只需在醫護人員的指導下先深呼一口氣，此後將杯中的霧化疫苗氣體完全吸入並憋氣5秒，便完成了接種過程，十分方便。”在11月12日開幕的第五屆海南國際健康產業博覽會（以下簡稱“海南健博會”）上，康希諾生物股份公司攜帶全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相，現場爲參會者展示了吸入式疫苗的便捷高效的接種過程，這也是該款吸入式疫苗在大型場合首次公開亮相。
海南健博會上現場模擬的霧化吸入體驗設備。記者王子遙 攝
據瞭解，此前發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。而已於今年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市的腺病毒載體新冠疫苗克威莎在製劑配方未改變的情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護。
工作人員現場演示如何進行霧化吸入。記者王子遙 攝
“這款吸入式疫苗不僅能有效對病毒形成免疫，同時由於其吸入式特點使其在人體呼吸道四周產生了保護屏障，還能有效防止確診病例進行病毒的擴散傳播。”康希諾生物銷售副總裁趙國軍表示，新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。
作爲去年便參加過海南健博會的企業代表，趙國軍認爲海南健博會如今已經成爲國內醫療健康產業頗具品牌性的大型平臺性展會之一，這也是該企業選擇在海南健博會上首度公開亮相吸入式疫苗的重要原因。他表示，希望通過此次海南健博會，讓更多行業人士和社會公衆瞭解吸入式疫苗，爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式。
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所謂的霧化吸入式疫苗就是，接種者不需要“打針”，採用霧化吸入免疫專用設備進行接種，讓霧化的疫苗微小顆粒進入人體呼吸道和肺部，激發人體的黏膜免疫。
這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的`，一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一，產生的細胞免疫反應水平與肌肉注射相當。
相比以往常規的肌肉注射新冠疫苗來講，吸入式疫苗無需注射，只需“吸一吸”即可完成接種，使用起來更爲便捷，並且吸入式疫苗無需冷鏈運輸與儲存，可及性更廣。
從臨牀試驗來看，吸入疫苗3天之後呼吸道黏膜就能快速生成免疫球蛋白。也就是說，吸入式疫苗3天后就開始見效，這對於需要快速形成免疫保護的地區來說優勢明顯，具有顯著應急性。
上海市疾控中心免疫規劃科前主管醫師陶黎納認爲:“吸入式疫苗可以讓人體產生黏膜免疫，更有可能減少無症狀感染，未來與其他技術路線疫苗或許可以形成優勢互補。同時，吸入式疫苗還可能避免局部反應的出現，且能大大緩解疫苗產能不足的情況。”
通過注射疫苗，可以激發人體產生全面的細胞免疫和體液免疫，而通過吸入式接種，則可以激活人體的黏膜免疫，這兩者可以有效形成互補。
黏膜免疫可以拒病毒於身體之外
黏膜免疫顧名思義就是人體黏膜組織下的淋巴組織，在接收到病原體、抗原等的刺激後，所產生的一種免疫反應。
黏膜免疫可以拒病毒於身體之外，在病毒到達黏膜表面時就開始發揮作用，避免新冠病毒侵染。也就是說，吸入式疫苗誘導的免疫球蛋白，分佈在鼻腔、咽喉、肺部等位置的黏膜，能更好地抵禦流感、新冠等呼吸道病毒的感染。
圖 黏膜免疫的作用機制
目前，爲了對抗新冠病毒，提高疫苗的免疫性，達到最佳的保護效果，世界範圍內普遍開展新冠疫苗加強工作。醫學雜誌《柳葉刀·傳染病》上的研究結果顯示，霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。肌肉注射重組新冠疫苗後第 28 天進行霧化吸入加強免疫，可誘導產生高水平中和抗體。由此可見，吸入式新冠疫苗用於加強免疫方面可以發揮重要作用。
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2020年初，新冠疫情暴發，康希諾生物不計成本、不計回報、敢爲人先，第一時間投入新冠疫苗的研發，從確定抗原序列到工藝放大完成，到生產出第一批疫苗樣品，再到獲批進入臨牀試驗，僅用了55天。這在疫苗研發歷史上是前所未有的，創造了一個奇蹟。同時，新冠疫苗克威莎創造了多個第一：全球第一個進入I期、II期臨牀試驗的新冠疫苗、全球第一個在公開學術期刊發表I期、II期臨牀試驗論文的新冠疫苗。這些都離不開日夜戰鬥在疫苗研發生產崗位、始終堅守抗疫一線的康希諾生物團隊，在面對疫情時體現的堅毅和力量。
據稱，康希諾的霧化吸入新冠疫苗具備以下優勢，一是能帶來三重免疫，提供更好保護。吸入用腺病毒載體新冠疫苗可高效激發體液免疫、細胞免疫和黏膜免疫，只需通過吸入即可完成接種，可提高已接種人羣的多重免疫效果，在入侵位置起防禦作用，甚至有可能減少或阻斷傳播。二是無需打針，輕鬆完成接種。無需肌肉注射，顯著減少不良反應，提升人羣接種意願，有望進一步提高免疫覆蓋率。三是能減少針刺，降低醫護風險。新冠疫苗接種任務繁重，基層接種門診的工作量巨大，吸入劑型可以減少醫護人員針刺操作次數，從而降低針刺等職業暴露風險。由此可見，克威莎吸入疫苗更安全、有效、可及，用其進行異源序貫加強是基於科學和臨牀數據提出的方案。
而研發克威莎吸入疫苗的康希諾生物多年來默默耕耘，腳踏實地，一絲不苟，一直在踐行着爲中國及全球提供優質、創新、可及的疫苗這個初心和使命。無論眼前有多大的難題，創新的腳步從未停歇，初心從未動搖。面對疫情，挺身而出，以最快速度研發出安全、有效的疫苗。克威莎加強免疫方案是基於科學和臨牀數據提出的方案，克威莎吸入疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未來可期。
