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新冠口服藥終結疫情什麼情況

來源:時尚達人圈    閱讀: 2.83W 次
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新冠口服藥終結疫情什麼情況,在與新冠疫情進行近兩年的鬥爭,前景依舊黯淡的時候,口服新冠特效藥的問世,使許多人重新燃起了結束新冠疫情的希望,新冠口服藥終結疫情什麼情況。

新冠口服藥終結疫情什麼情況1

在新冠大流行持續近兩年之後,醫生們發現,他們手上的武器依然不多:治療新冠的藥物要麼並不直接對付新冠病毒、說不清楚療效;要麼需要注射給藥,只能在醫療機構使用。而對於在感染者中佔大多數的、無需住院的輕症中症感染者來說,並沒有便捷、便宜、易得的口服藥。

《自然》雜誌寫道,起初,這方面的探索主要集中在已有的“老藥”中搜尋,找到最有效的一款是地 塞米鬆,它是一種旨在抑制病情最嚴重人羣過度炎症反應的類固醇藥物。雖並未獲批用於新冠,但它被廣泛用於治療病情最嚴重的新冠患者,它將使用呼吸機的重症患者的死亡風險降低了三分之一。

而類似地塞 米鬆,羥氯喹、法莫替丁等“老藥新用”很多都被證實有一些作用,也用在臨牀治療中,但只對某些患者表現出較好療效,且因毒性較大或機制不清,都不能算作特效藥。

還有一些製藥公司和研究團隊盤點自己“庫存”中可能對新冠病毒有用的化合物,這些雖然並非爲新冠而設計,但至少在機制上可以說得通。這類藥物中目前獲得美國FDA批准的,只有吉利德公司的瑞德西韋,它需要注射使用。在Ⅲ期臨牀試驗中,研究人員發現,與安慰劑相比,瑞德西韋可將住院患者的總體恢復時間縮短5天。

新冠口服藥終結疫情什麼情況

美國現在大約有一半的新冠住院患者接受瑞德西韋治療。但有醫生說,不管患者是否接受該治療,臨牀中他們往往恢復得很慢。

英國藥品與保健品管理局11月4日宣佈,已批准美國默克公司研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用於輕度至中度症狀的新冠患者,這些患者有至少一個惡化爲重症的風險因素,包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等,成爲全球面世的首款抗新冠口服藥物。

據瞭解,莫那比拉韋由默克公司和美國裏奇巴克生物醫藥公司聯合研發,是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒複製。其最初是針對委內瑞拉馬腦炎病毒的藥物,研究發現其對SARS、MERS等冠狀病毒有效,後轉化成爲新冠特效藥。

莫那比拉韋 圖源默克公司

默克公司10月初公佈的Ⅲ期臨牀試驗中期分析數據顯示,該藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。“Molnupiravir這個名字是以‘雷神之錘’Mjollnir來命名的。這款藥物是一種對抗新冠病毒的錘子,不管新冠病毒會進化出什麼樣的變種。”默克公司全球研發主管這樣介紹。

英國藥品與保健品管理局發佈的公報提到,英國監管機構和政府的獨立專家顧問組“人用藥品委員會”對其安全性、質量和有效性進行了嚴格審查,使其成爲首個獲批治療新冠感染的口服抗病毒藥物。公報援引英國衛生大臣賽義德·賈維德的話說,對於最脆弱的和免疫抑制的患者,批准該藥將“改變遊戲規則”,這部分人將很快能夠接受突破性治療。

此外,歐洲藥品管理局10月5日已表示,將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批。默克公司10月已向美國食品和藥物管理局提交了該藥物的緊急使用授權申請。而印度尼西亞也正在對其進行審查。印尼衛生部長Budi Gunadi Sadikin表示,印尼計劃在12月購買60萬至100萬劑,並表示國有和私營企業已被邀請申請專利許可,以便在國內生產這種藥片。

不過,清華藥學院院長、全球健康藥物研發中心主任丁勝提醒,對於莫那比拉韋,還有一點要注意,因爲其作用機理本身,它存在誘導人體細胞突變的風險。儘管目前在默克的試驗中還沒有觀察到該現象,而且一個療程是服藥5天,風險要低一些,但它的確是一個還未被徹底瞭解的風險。

新冠口服藥終結疫情什麼情況 第2張

繼默克開發出Molnupiravir一個月後,美國時間11月5日,輝瑞也宣佈開發出了一款口服新藥PAXLOVID,並公佈了它II/III期臨牀中期試驗的結果:可以降低重症與死亡達到89%。而莫那比拉韋當時的實驗結果顯示,重症/死亡風險可以降低約50%。

輝瑞Paxlovid和莫那比拉韋一樣,都是針對新冠輕症但有演變成重症危險因素的病人。目標都是讓輕症病人在家療養時能夠自行口服用藥,減輕醫院負擔。

但與默克的新冠口服藥不一樣的是,輝瑞公司的抗新冠病毒藥片爲複方製劑。Paxlovid是一個組合藥:小分子PF-07321332(以下簡稱“332”)+抗HIV藥物利托那韋,後者的目的是減緩 “332”在體內的代謝或分解,以使其在體內保持較高的濃度來對抗病毒。治療過程爲,一次吃兩片“332”加一片利托那韋,每天吃兩次,連續五天。

新冠口服藥終結疫情什麼情況2

在與新冠疫情進行近兩年的鬥爭,前景依舊黯淡的時候,口服新冠特效藥的問世,使許多人重新燃起了結束新冠疫情的希望,並將特效藥視爲新冠疫情真正的終結者。

對於這種觀點,張雲濤認爲,人們需要客觀地去看待新冠特效藥與新冠疫苗之間的關係,新冠疫苗是對抗疫情流行的前置手段,而新冠特效藥則是用於救治的補充手段。

張雲濤介紹稱,從人類歷史發展來看,人類研發的抗感染藥物很多,抗病毒藥物也很多,但是綜合來看,最後發現對於傳染病的`防控,疫苗仍然是最經濟最有效的手段。未來控制疫情,首先還是要靠疫苗的廣泛接種形成人羣的免疫屏障。讓人羣維持一個較高的中和抗體水平,特別是現在加強針的普及使接種人羣產生了高抗體水平,儘量確保接種者不被感染,在這個基礎上個別或者少量的人在感染以後,在輕症時通過口服新冠特效藥能進行救治。如果發展到了重症,再使用其他治療的手段,這纔是一個完整的防禦體系。

新冠口服藥終結疫情什麼情況 第3張

“新冠特效藥的問世,相當於與疫苗一起組成雙保險。並不能替代疫苗的作用,因爲也不能讓人們都在感染後再去進行藥物治療,藥物長期副作用和不良反應總是存在的,所以從這個角度而言,全世界採取的防控方式都是首先通過疫苗實現基礎免疫。我覺得疫苗在終結疫情的過程中一定會發揮最重要的作用,這是對付傳染病的真理。”張雲濤稱。

然而,張雲濤也對人們對於特效藥寄予的“厚望”表示“理解”。張雲濤表示,新冠病毒已經肆虐了兩年,儘管大家都打了疫苗,但並不是百分之百防止感染,有一些突破病例的存在讓大家產生了一些質疑,也很正常。但是對於疫苗抗體持久性的認識,大家隨着時間的推移越來越清楚了,全世界不管哪一條技術路線的疫苗,即便起初有着非常高的數據,接種一段時間以後會呈現下降趨勢。任何技術路線的疫苗,其實最後都殊途同歸,需要進行加強針的接種,這是目前針對新冠病毒發現的規律。

爲了更精確更全面地掌握國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在真實世界中的數據,11月8日,中國生物繼在阿聯酋、塞爾維亞、摩洛哥、阿根廷等國家開展新冠疫苗Ⅲ期國際多中心臨牀試驗之後,又向13個國家派出多個臨牀試驗團隊,持續進行新冠滅活疫苗真實世界大規模使用的有效性和安全性研究,以期爲抗擊新冠疫情得到更多的數據支撐。

新冠口服藥終結疫情什麼情況3

今冬疫情可能會如何發酵?

北半球即將迎來一個尤爲寒冷的冬天。

中國氣象局國家氣候中心最新監測顯示,7月以來赤道中、東太平洋海溫持續下降,10月已進入拉尼娜狀態,預計到冬季將發展成一次弱到中等強度的拉尼娜現象。這也就意味着,中國中東部大部分地區氣溫較常年同期偏低的概率較大。

除此之外,美國、日本、韓國等多個國家也發佈了氣象預警,受拉尼娜影響,今年10月到明年初北半球氣溫或較往年同期偏低,甚至可能出現極端嚴寒天氣。

寒冷的天氣爲全球疫情防控增加了難度。從世衛組織統計數據可以看到,10月下旬以來,全球新增病例再次出現上升趨勢。其中歐洲區域尤爲嚴重,目前已成爲全球疫情新的“震中”。

新冠口服藥終結疫情什麼情況 第4張

歐洲疫情變化。/世衛組織官網截圖

邁克爾指出,歐洲的疫情發展情況可能反映了一點,那就是全球可能面臨着新一波疫情的衝擊。許多歐洲國家放鬆了社交管控措施,而隨着冬日的到來,越來越多的人開始聚集在室內。但是,兒童的疫苗接種行動、第三劑加強針疫苗接種行動都剛開始,若是前兩劑疫苗免疫力下降與室內聚集相結合,可能會導致全球疫情再次反彈。

也因此,邁克爾建議,爲遏制新冠病毒在冬季加速蔓延,繼續推進疫苗接種行動、開始接種疫苗加強針非常有必要。而在疫苗接種率不算高的地區,繼續佩戴口罩、減少聚集也是必要的。

世衛組織也對當前的全球疫情表示憂慮,“全球報告的死亡人數已經超過500萬,但我們知道實際數字只會更高。目前,每週仍有超過5萬人因爲新冠去世。”

雅沙雷維奇尤其強調了抗疫中的全球不平等問題。其指出,新冠大流行仍然持續存在,很大程度上是因爲獲取抗疫工具的不平等仍然持續。“高收入國家比低收入國家的檢測高出80倍、疫苗接種高出30倍”。

據our world in data統計數據,截至11月8日,全球大約51%的人口至少接種了一劑新冠疫苗,但低收入國家中僅有4.2%的人口至少接種一劑疫苗。

也因此,世衛組織呼籲促進全球疫苗公平分配,在滿足COVAX(全球新冠疫苗計劃)疫苗需求前,不應再向已接種40%以上人口的國家提供疫苗。

而對於當前全球疫情狀況,雅沙雷維奇肯定地表示,“目前,全球仍處在新冠疫情大流行之中。”

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