新冠口服藥終結疫情是什麼情況，口服小分子藥物能夠讓絕大多數新冠感染者不住院，可以防止疾病惡化和死亡，顯著地降低世界各地醫療系統的過重負擔，新冠口服藥終結疫情是什麼情況。
新冠口服藥終結疫情是什麼情況1
目前，新冠疫情防控的主要策略還是預防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰勝疫情，特效藥纔是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批，但已有多個藥物在研發中。當前的新冠藥物主要分爲小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物，如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法，目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(EUA)。不過，大分子藥物生產成本較高，價格較貴，可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨特優勢，生產工藝相對簡單，價格便宜，作用機理多樣，可在多環節抑制和阻斷病毒的複製和傳播，此外，運輸便利，口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面，目前FDA僅批准一款藥物緊急使用授權，即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過，其在臨牀實驗中的表現差強人意。
此前，Molnupiravir給我們帶來了驚喜，其三期臨牀中期數據顯示：Molnupiravir治療組住院或死亡風險降低了約 50%，包含重症和基礎病患者。治療組無一例死亡病例，而對照組有8例死亡病例。Molnupiravir爲膠囊劑型，12小時口服一次，療程5天。
PAXLOVID的臨牀試驗今年7月開始入組，截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者，他們在5天內被確診爲新冠病毒感染，至少有一個轉爲重症的風險因素。
一半患者隨機服用PAXLOVID，另一半隨機服用安慰劑，每12小時口服一次，一日兩次，整個療程共5天。
28天的三期臨牀試驗結果顯示：
· 996人服用Paxlovid，9人住院，無人死亡;
· 997人服用安慰劑，68人住院，10人死亡;
· 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
由於中期結果顯示出理想的有效性和安全性，該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇，提前終止三期臨牀，準備直接向美國FDA申請緊急使用授權。
此外，值得一提的是，PAXLOVID還有兩項臨牀試驗正在進行：
一項試驗評估該藥對一般人羣的效果，包括接種疫苗後仍感染的患者，隨着接種率的不斷提高，這類患者會越來越多;
另一項預防性試驗的對象是有症狀新冠患者的密接者，看通過及時服用該藥能否阻斷傳染。
這兩項試驗都有較強的現實意義，期待早日披露結果。
還有幾款有潛力的小分子藥正在研發中：S-217622目前正在臨牀二期，其臨牀一期結果積極;AT-527也已進入臨牀試驗。
新冠口服藥終結疫情是什麼情況2
口服藥好在哪？
輝瑞的Paxlovid一個療程需要在五天內服用30顆藥丸；默沙東的莫納皮拉韋則需要在5天內服用40片藥。
輝瑞表示，將通過基於每個國家的收入水平的`分層定價方法提供Paxlovid，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多費用。
據悉，這款名爲Paxlovid的在研療法的主要成分PF-07321332是一款新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑。
新冠病毒進入細胞複製並感染的過程，總體來說分爲三步：
●首先病毒表面的刺突蛋白（S蛋白）與細胞膜上的ACE2受體結合，細胞門戶大開，病毒進入細胞。
●其次藉助宿主細胞的核糖體將RNA翻譯成兩條長長的多聚蛋白，然後需要特殊的水解酶（3CL蛋白酶）將多聚蛋白剪開，進而形成了病毒需要的蛋白質及酶。
●最後在一種名爲RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）作用下複製形成新的RNA，然後與被水解酶水解產生的蛋白質結合，最後形成大量新病毒，並繼續感染新的細胞。
既然明白了病毒複製感染的過程，那麼研發主要集中在以上三步中：
新冠疫苗的研發主要是針對第一步的刺突蛋白與ACE2受體結合做文章；
而之前耳熟能詳的瑞德西韋主要針對第三步的RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）；而此次Paxlovid主要針對的是第二步的水解酶（3CL蛋白酶）。
通過抑制水解酶，使多聚蛋白不能被水解，有效地阻斷了新冠病毒的複製。
輝瑞的Paxlovid的首要優勢，是高達89%的有效率。與安慰劑相比，其在出現症狀後的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述數據來自2/3期研究中期分析，該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數據。
數據顯示，在出現症狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，無人死亡，而服用安慰劑的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。
出現症狀後5天內服用的患者中，住院概率也僅有1%，安慰劑組別則爲6.7%，包括10人死亡。輝瑞表示，將盡快向美國FDA遞交這些數據，尋求緊急使用授權。
如果獲得批准或授權，這將成爲第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
相比較輝瑞，默沙東的莫納皮拉韋，在試驗的期中分析中，將住院或死亡的風險降低了約50%；接受莫納皮拉韋治療的患者中，有7.3%的患者在隨機分組至第29天期間住院或死亡（28/385），而接受安慰劑治療的患者的這一比例爲14.1%（53/377）。截至第29天，接受莫納皮拉韋治療的患者沒有死亡報告，而接受安慰劑治療的患者有8例死亡。
瑞穗分析師範米爾·迪萬在一份報告中表示：雖然這兩種藥丸的完整數據尚未公佈，但輝瑞的藥物「可能具有顯着相對減少住院率的優勢......並且安全性問題可能更少，因爲該藥物具有完善的作用機制。」
這兩款口服藥也有共同的優勢，相對於疫苗、針劑等注射劑，口服藥更方便。診斷明確後，無需專業人士幫助注射或靜注，即可自行憑藉處方購藥並服用，獲取更方便，服用也更方便，極大地加快了診療進程。
在新冠病毒傳播速度驚人且持續變異的情況下，加快診療進程，就是加快全球戰疫進程。
新冠口服藥終結疫情是什麼情況3
莫努匹韋在英國被正式批准當天，英國衛生與社會服務大臣薩伊德·賈維德說，“今天對我們國家來說是歷史性的一天。對於最脆弱的感染者來說，這將是遊戲規則的改變者……他們很快就能接受這種開創性的治療。”此時，根據最近7天的平均數據，英國每天有大約4萬例新增新冠確診病例，這僅次於美國每天大約7.4萬人的發病率。
關於新冠口服藥可能會對疫情帶來的影響，資深藥物研發人員德瑞克·洛夫11月5日在《科學》網站上這樣論述：疫苗當然是意義重大的，最好一開始就不感染，但的確存在一些突破性感染，更糟糕的是，因爲疫苗可及性和接種意願問題，世界上還有太多人沒有接種疫苗。
對於這部分人羣，口服小分子藥物能夠讓絕大多數新冠感染者不住院，顯著地降低世界各地醫療系統的過重負擔；同時，因爲它們可以防止疾病惡化和死亡，這對於確診者來說，在心理上也是巨大的解脫。
在有疫苗的基礎上，再配合這兩款藥，王浩然認爲，如果對防疫的標準不是特別高，那麼基本上可以宣告疫情的結束了，因爲患病後幾乎沒有人會死於新冠病毒感染。而且默克與輝瑞的兩款藥可以同時使用，就像HIV治療中的經典雞尾酒療法：將逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑兩大類抗HIV藥物中的2~4種組合在一起服用，可以提高有效性以及避免病毒的抗藥性。
但是，香港大學生物醫學學院教授金冬雁並不認爲有了口服藥“加持”，終結新冠疫情就有了“無敵殺手鐗”。他說，世界上很少有病毒性感染是可以依靠藥物被徹底控制的，因爲這類藥物需要在感染早期服用，越早越好，否則就沒有效果。
丁勝也指出，針對急性呼吸道病毒感染，抗病毒藥物越早服用效果越好，當病毒大量複製的時候，就不好被抑制了。這就需要儘早篩查出感染者，但是對新冠來說，通常確診的時候已經比較晚了，很難把握服藥的最佳窗口期。如果一個人是無症狀感染者，就更難以及時被辨別出來。在金冬雁看來，疫苗還是這一類呼吸道傳染病的最終剋星，能夠使疫情減退甚至在人間消失。
一位藥學界人士在接受《自然》採訪中也表達了這種擔心，就是即使較貧窮的國家能夠負擔得起新冠口服藥，他們也不具備正確使用它所需的快速診斷能力。對於許多發展中國家，甚至一些富裕國家來說，快速檢測實際上是一個巨大的挑戰。
汕頭大學病毒學專家常榮山認爲，對於中國來說，這類口服藥的實際用途並不會很大，比較經濟的、符合實際的方式，還是接種疫苗。他還擔心，如果有了對口服藥的依賴心理，反而會放鬆防控，不利於疫情控制。
