120萬一針的抗癌藥是什麼藥， 120萬元一針的“天價”抗癌藥遇上以“靈魂砍價”著稱的醫保談判，這可能是今年醫保談判的最大看點。120萬一針的抗癌藥是什麼藥。
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國內首款利用人體免疫細胞治療腫瘤
CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來，CAR-T不是一種通常意義上的藥，是一種“個性化定製的藥物”，更準確應稱爲“嵌合抗原受體T細胞療法”。
廣東省人民醫院血液內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗的比喻：CAR-T細胞，猶如帶導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”，這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶着“金睛火眼”的“齊天大聖”，與“妖怪”（腫瘤細胞）一碰面，立馬一變百，甚至變千，成對數級的擴增，對殺傷腫瘤細胞的作用陡升，發揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞的效果。
今年以來，和自體CAR-T細胞治療有關的好消息接踵而至：
57歲難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的阿基侖賽注射液治療後，病情接近“完全緩解”；骨髓移植失敗後的復發白血病患者，在廣東採用另一款靶向CD19的CAR-T治療產品後，病情“穩”了；具有特定靶點的晚期胃癌患者採用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總的客觀緩解率達到57.1%……
這藥爲什麼這麼貴？
一對一個體化定製
“太貴了吧？”人們發出的感嘆，源自一份初審藥品名單顯示的價格：CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元／袋（68毫升）”。
據專家介紹，目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂，國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間，摺合人民幣爲241.11萬元至307.05萬元之間；日本的售價是200萬人民幣。
多位受訪專家指出，CAR-T細胞療法的貴，除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的成本外，還在於其生產過程極其複雜。而且每例患者的CAR-T細胞均爲“一對一”的“個體化”定製，都是導致生產成本高昂的主要因素。
CAR-T對哪些腫瘤有效？
廣東省人民醫院血液內科學科帶頭人杜欣指出，CAR-T細胞療法，目前比較成熟的主要集中在復發難治性B淋巴細胞腫瘤、多發性骨髓瘤的治療上獲得成功，但對於急性髓系白血病、T淋巴細胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進一步研究和攻克。
杜欣：
目前國內上市的CAR-T產品，有明確的適應證，是既往接受二線及以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。
也就是說，這是給手術、放療、化療和骨髓移植等傳統治療手段療效欠佳的淋巴瘤患者帶來新的治療出路。
南方醫科大學珠江醫院血液科專家塗三芳教授介紹說，從原理上講，CAR-T治療是可以用於所有具有明確靶點的腫瘤進行免疫治療，但實際上目前已獲批上市的產品適用的靶點還是比較有限的。
塗三芳：
目前國際上公認治療效果最好的就是兩個靶點，一個是CD19靶點治療B細胞疾病，包括B細胞急性淋巴細胞白血病、B細胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以達到90%以上的完全緩解，非霍奇金性淋巴瘤也可以達到50%以上的療效。
另外一個靶點BCMA的CAR-T治療，對於多發性骨髓瘤的有效緩解率可以達到到50%-80%甚至以上。至於其他類型的白血病乃至實體腫瘤的CAR-T治療，目前還處於前期的研發階段。
另外，也不是所有病人都適用於這項療法，除了需要找到符合資質的細胞製備機構，還取決於病人本身的身體條件，比如體內是否能夠提供到足夠量和足夠質量的T細胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系統腫瘤中也取得了一定的療效，但沒有滿足人們的期望。”廣州某三甲醫院一位胃癌專家表示，這主要是礙於靶點選擇困難，且CAR-T細胞進入實體腫瘤組織相對困難，即便進入腫瘤組織，也容易被其他免疫抑制性的分子或細胞所阻擋，而無法發揮作用等。
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2021年國家醫保目錄准入談判正式啓動，爲期三天。爲了解決藥價太貴的問題，醫保藥品目錄在不斷更新中，將新藥和好藥納入，並把近療效不確切、臨牀易濫用的藥品調出，希望能夠保障全民用藥的公平性，並促進了創新藥物研發。
今年進入談判名單的藥品較去年的751個品種大幅縮減到271個，涉及貝達藥業、榮昌生物、百濟神州、恆瑞醫藥、澤璟製藥、羅氏、輝瑞等多家藥企。此次談判的包括一些價格很高的抗癌藥物，比如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。
兩個多月前，“120萬一針的抗癌藥”新聞刷屏了。這種CAR-T的新型療法進入大衆視野，中文全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。
嚴格地說，這其實不是一種藥品，而是爲個人量身定製的細胞療法。之所以這麼貴，是因爲每個人的注射液需要單獨製造，不能夠批量生產，成本高昂，前期研發投入多，以及療效顯著。目前國外已上市的5款CAR-T療法也都很貴，分別是諾華的Kymriah，吉利德凱特的Yescarta和Tecartus，百時美施貴寶（）的Breyanzi和Abecma，定價摺合人民幣大約爲240萬元至307萬。
今年，中國上市了兩款CAR-T產品，分別是復星凱特的“阿基侖賽注射液”和藥明巨諾的“瑞基奧侖賽注射液”。據悉，阿基侖賽已經通過了醫保初審，參與到此次的談判，但能否順利進入到醫保目錄呢？
早前中環閒聊曾經在文章《120萬一針的抗癌藥，前景如何？》中，提及CAR-T療法的治療過程以及針對病症，整個流程從細胞的採集運輸到後臺的培養、儲備，對環境潔淨度、生產工藝、質量控制以及產業鏈的上游下游都有非常高的要求，而且一人一藥個性化定製，其製備成本難以大幅度壓縮。恐怕大幅降價進入醫保的可能性不太高。
有業內人士認爲，醫保的'基本原則還是“保基本”爲主，如果將所有天價藥都納入醫保，是不太現實的，可能會消耗掉所有醫保資金也不夠，還會影響到羣衆的醫療權益，會加重醫保繳費負擔。
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120萬元一針的“天價”抗癌藥遇上以“靈魂砍價”著稱的醫保談判，會擦出怎樣的火花？這可能是圍觀人羣眼中今年醫保談判的最大看點。
11月9日開始，爲期三天的2021年國家醫保藥品目錄准入談判在北京舉行。過往“4太多，難聽，再便宜一點”、“降價別跟擠牙膏似的”名場面註定了這不是一場輕鬆的較量，有藥企直言，“這就像是每年一度的考試，藥企的生死線，大家都比較謹慎，不願意多說”。
50%-60%，這是外界對於此次醫保談判藥價平均降幅的預判。幾輪醫保談判下來，“貴族藥”變“平民藥”也逐漸成爲常態。靈魂砍價之外，醫保談判開始有意轉舵，向更多創新藥傾斜。
兩個月以前，CAR-T藥物阿基侖賽剛剛因爲“抗癌藥一針120萬元可清零癌細胞”衝上熱搜，兩個月以後，CAR-T藥便進入了醫保談判的隊伍。儘管因爲“私人訂製”的屬性，該類藥物大幅降價進入醫保的可能性不高，但整體釋放的信號已經再明顯不過。
PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑之外，雙抗、ADC、CAR-T等新型療法也被囊括在內。數據顯示，超過20種國產創新藥參與了今年的醫保談判，尤其是四大國產PD-1的競爭，更讓此次談判增加了一絲看頭。
左手砍價，右手擴圍，這是醫保談判的“雙通道”。更重要的是，擴圍不以數量論英雄。比起去年751個品種通過形式審查，今年271個的“初審”結果堪稱大幅縮水，但換來的卻是創新藥的補位，在救命這件事上，藥不在多而在精。
醫藥行業裏，關於創新藥有個“雙十定律”：一款原研藥從研發到上市，平均需要耗時十年，花費10億美元，而高額的回報就是創新藥研發的動力。但爲何在“靈魂砍價”面前，創新藥依舊願意自降身價擠進醫保目錄？
