120萬一針的抗癌藥進醫保談判怎麼回事,CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。120萬一針的抗癌藥進醫保談判怎麼回事.
120萬一針的抗癌藥進醫保談判怎麼回事1
解決“看病難、看病貴”一直是我國醫療領域改革的重要工作，醫保藥品目錄也是推動藥品降價的一個重要途徑。自2018年國家醫療保障局成立以來，已讓433個新藥、好藥進入醫保目錄，平均降價54%，183個療效不確切、臨牀易濫用的藥品被調出目錄，爲老百姓(45.870, 0.14, 0.31%)提供更優質、更公平、更有效的藥品保障。
讓高價藥變得更平易近人，無疑是給普通老百姓雪中送炭。一位醫療領域業內人士告訴北京商報記者，治療糖尿病的藥物達格列淨進入醫保目錄後，價格只需要原來的一半，病人使用得很滿意。
“此次談判的大多是價格高的藥物，還有很多是抗癌藥物，更多藥品進入醫保目錄對於患者來說絕對是好事，真正讓利於民，也能夠保障全民用藥的公平性。”該業內人士表示，“特別是疫情以來，一些縣級基層醫院經營比較困難，藥企降價也有助於這些醫院降低成本，減少藥佔比，加快週轉。”
在衆多藥品中，此次談判有一款抗癌藥尤其受到關注，那就是定價高達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽。
這一新型療法進入大衆視野，要追溯到今年8月。國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。患有瀰漫大B細胞淋巴瘤的陳女士採用阿基侖賽注射液治療兩個月後，發現體內暫時沒有癌細胞，症狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產品零售價爲120萬元/袋。
這款療效明顯但卻價格高昂的抗癌藥，已經通過了醫保初審，能夠參與此次談判。它能否順利進入醫保目錄並大幅降價呢？
“CAR-T太貴，即使降價也很難進入醫保。”醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡對北京商報記者表示。
馬帥在分析中也指出，考慮到CAR-T療法作爲量身定製的個性化藥品，從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其製備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
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這是什麼藥？
國內首款利用人體免疫細胞治療腫瘤
CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來，CAR-T不是一種通常意義上的藥，是一種“個性化定製的藥物”，更準確應稱爲“嵌合抗原受體T細胞療法”。
廣東省人民醫院血液內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗的比喻：CAR-T細胞，猶如帶導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”，這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶着“金睛火眼”的“齊天大聖”，與“妖怪”（腫瘤細胞）一碰面，立馬一變百，甚至變千，成對數級的擴增，對殺傷腫瘤細胞的作用陡升，發揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞的效果。
今年以來，和自體CAR-T細胞治療有關的好消息接踵而至：
57歲難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的.阿基侖賽注射液治療後，病情接近“完全緩解”；骨髓移植失敗後的復發白血病患者，在廣東採用另一款靶向CD19的CAR-T治療產品後，病情“穩”了；具有特定靶點的晚期胃癌患者採用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總的客觀緩解率達到57.1%……
這藥爲什麼這麼貴？
一對一個體化定製
“太貴了吧？”人們發出的感嘆，源自一份初審藥品名單顯示的價格：CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元／袋（68毫升）”。
據專家介紹，目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂，國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間，摺合人民幣爲241.11萬元至307.05萬元之間；日本的售價是200萬人民幣。
多位受訪專家指出，CAR-T細胞療法的貴，除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的成本外，還在於其生產過程極其複雜。而且每例患者的CAR-T細胞均爲“一對一”的“個體化”定製，都是導致生產成本高昂的主要因素。
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爲什麼要進行醫保談判？
三年來累計爲患者減負近1700億元
國家進行醫保談判，核心理念是什麼？國家醫保局在解讀《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》時強調，國家醫保局始終牢牢把握基本醫保“保基本”的功能定位，盡力而爲、量力而行，確保新增進入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。始終將醫保基金和廣大參保人承受能力作爲開展目錄調整工作的基礎，通過准入談判大幅降低獨家藥品的價格，提升可及性，維護公平性。
據統計，自2016年至今，國家已經開展了五輪醫保談判。在2018年國家醫保局成立之前，分別由原衛計委和人社部牽頭進行過兩輪醫保談判，只不過那時涉及的品種較少。2018年3月，國家醫保局成立，隨即便進行了抗癌藥專項談判。此後，國家醫保局又進行了醫保藥品准入談判和醫保藥品目錄調整兩次談判，而今年的醫保談判也是基於國家醫保藥品目錄調整。
作爲醫藥服務市場的“超級買方”，國家醫保局每年需要爲藥品支出約8000億基金，而醫保藥品目錄又是基金需要爲哪些藥品埋單的重要依據。因此，建立科學、高效的醫保目錄動態調整機制，不僅是提高醫保基金使用效率的關鍵手段，更是加強參保人用藥保障、提升醫保獲得感的必要舉措。
2020年12月28日，在國家醫保局召開的2020年醫保藥品目錄新聞發佈會上，相關負責人表示，國家醫保局基本已經建立了較爲成熟的目錄調整工作機制和工作程序，初步形成了“一年一調”的動態調整機制。
《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，在2016-2020年上市的34款創新藥中，已有26種藥品進入醫保目錄，佔比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也被大大縮短。2017年，新藥從上市到進入醫保要花4-9年不等；2019年，這個時間被縮短至1-8年；2020年，進一步壓縮至0.5-5年。
回顧2020年醫保目錄調整工作，這次目錄調整共對162種獨家藥品進行了談判，其中包括目錄外藥品138種和目錄內藥品24種。經過談判，共119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內談判成功23種。談判總成功率爲73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%。
據央視財經，初步估算三年來的國家醫保藥品目錄調整，與談判前市場價格相比，通過談判降價和醫保報銷，累計爲患者減負近1700億元，受益患者達1億人次。而隨着2021年醫保談判工作的推進，今年的醫保目錄調整將爲患者和醫保基金減輕多少負擔？這一結果將倍受期待。
