新冠特效藥有望今年年底上市，在抗擊新冠疫情的戰鬥中，我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示，我國新冠特效藥終於有了“時間表”，新冠特效藥有望今年年底上市。
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11月16日，中國累計新冠疫苗接種已經達到23.96億劑次。一天之前，全國新增本土病例11例。
要打好疫情殲滅戰，必須是免疫預防和藥物開發雙管齊下。11月15日，翰宇藥業發佈公告，計劃與中國科學院微生物研究所合作開發新冠多肽鼻噴劑藥物。
這是近期中國“新冠特效藥”領域多個好消息之一。同一天，業內傳出消息稱，騰盛博藥的新冠特效藥有望在12月底前獲得附條件上市批准。該藥物已經在10月9日向國家藥監局滾動提交附條件的申報材料。
此外，中國生物、開拓藥業、君實生物、博安生物的新冠特效藥均在進行臨牀試驗。
新冠特效藥，疫情的下一個賽場。
中和抗體最快，預計年底前上市
在新冠疫情之初，中國已開始部署特效藥研發。
2020年初，由科技部、衛生健康委、工信部、發改委、藥監局、中醫藥局等部門組成科研攻關組藥物研發專班，設立臨牀救治與藥物板塊科研攻關應急項目53項。這些項目中，阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統是我國新冠藥物研發的3條技術路線。
很多人都好奇，這些“新冠特效藥”的哪一項進展最快？
根據《科技日報》報道，在抗體藥物方面，目前進展最快的是前述清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發的中和抗體聯合療法。
如一切順利，中國自主研發的新冠特效藥有望在今年年底前獲批上市。不過，參與該項目的清華大學教授張林琦認爲，目前還無法預測何時獲批，這需要按照國內新藥審批的流程推進。
騰盛華創是騰盛博藥的全資子公司。今年8月，騰盛博藥發佈BRII-196/BRIII-198聯合療法的臨牀三期研究積極數據，10月向美國食品藥監局提交緊急使用授權申請，有望成爲國內首個上市的新冠中和抗體藥物。
同爲中和抗體的新冠特效藥，博安生物的新冠創新中和抗體LY-CovMab的臨牀試驗也在推進之中。
國藥集團中生集團幾乎同時公佈了新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠單抗兩款特效藥的研發近況：其中，天壇生物的新冠特異性免疫球蛋白已經獲得中國和阿聯酋的臨牀試驗批件，相關試驗已經開展。
而起步最早的君實生物，卻趕了個晚集。君實佈局了JS016和JS026兩款中和抗體，其中JS016已經在美國賣了近一年、15個國家獲批緊急使用，但中國上市卻遙遙無期。今年9月23日，君實生物披露稱，JS016在國內完成了1b/II期國際多中心臨牀，只是結果一直未發佈。
10月5日，君實宣佈開發新冠口服藥物VV116，還是沒能趕在潮流的最前沿。
此前，“全球唯一進入III期牀試驗”的新冠小分子口服藥物普克魯胺，已於10月在美國完成首例患者入組和給藥，開發者爲開拓藥業。
注射抗體和口服抗病毒藥物，是目前全球新冠抗病毒藥物開發的兩大趨勢。整體來看，中國的進度並不慢。
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在抗擊新冠疫情的戰鬥中，我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示，我國新冠特效藥終於有了“時間表”，其中一款抗體組合藥物最快有望於年底前獲批附條件上市。
據統計，目前我國自主研發的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，已參與到我國700餘例患者的`救治當中。研發團隊已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批准附條件上市。
清華大學教授張林琦介紹，從新冠恢復期患者血液分離得到的幾百株抗體，篩選了2株活性最高、互補性超強的抗體，在國內外開展的臨牀試驗中，展示了降低重症和死亡率78%的優異效果。
同時，由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體D XP604，在患者無其他藥物可用的情況下，作爲“同情用藥”在北京地壇醫院使用，用藥後部分病人已經康復出院。在國際上，開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權，其前期在巴西開展的三項臨牀試驗初步表明，“普克魯胺”能夠將重症患者的死亡風險降低78%。
相關負責人介紹，目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統3條技術路線展開，我國在這些技術路線上均有部署。
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據香港《南華早報》網站11月15日報道，中國有望在數週內批准其首個新冠藥物。
報道援引《科技日報》週一的報道稱，中美兩國研究人員共同研發的中和單克隆抗體療法有望在年底前獲得有條件批准。
報道稱，跨國藥企騰盛博藥生物科技公司旗下騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司與清華大學、深圳市第三人民醫院的科學家共同開發了這種療法。
報道介紹，單克隆抗體是實驗室製造的蛋白質分子，其作用類似於人類抗體。騰盛博藥生物療法結合兩種中和單克隆抗體——BRII-196和BRII-198。它們是由克隆並結合中國康復患者體內抗體而產生的，該聯合療法需通過輸液進行。
上月，在三期試驗提供了可觀的中期數據後，騰盛博藥向中國和美國的藥品監管機構提出申請。該公司公共關係主管薩默·李（音）說，公司正在尋求中國的有條件批准和美國的緊急使用授權。
“中國監管機構有望在今年年底前批准這項申請。”李說。
騰盛博藥今年早前表示，一項國際試驗的中期數據顯示，該藥物可使新冠肺炎患者住院和死亡的風險降低78%。
報道稱，如果獲批，該公司將首先瞄準中國和美國市場，也將優先考慮已進行臨牀試驗的國家，包括巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律賓。
中期試驗還表明，該藥物對新冠病毒德爾塔變異株有效。
李說，中國已有700多名患者接受了該療法的治療。
據《科技日報》報道，疫情暴發近兩年來，中國已撥款3.15億元用於53個新冠藥物和療法研發項目。
報道指出，到目前爲止，中國在抗體治療領域居於領先地位，但抗體治療需要輸液或靜脈注射。美國已經批准了幾種單克隆抗體藥物。
