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康希諾吸入式新冠疫苗什麼時候上市

來源:時尚達人圈    閱讀: 2.7W 次
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康希諾吸入式新冠疫苗什麼時候上市,該款吸入式新冠疫苗早在2021年2月就已通過藥監局審批,出色的效果和安全的接種方式使其獲國內外廣泛認可。康希諾吸入式新冠疫苗什麼時候上市。

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中國工程院院士陳薇在浦江創新論壇大會上表示霧化吸入式新冠疫苗藥監局已批准了擴大臨牀的批件,正在申請緊急使用。她還提到,其團隊正在研究雙非疫苗,即非注射、非冷鏈疫苗。現在疫苗接種都是通過注射,但其實還可以通過別的方式接種,比如霧化吸入,從去年8月份最早發表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武 漢開展臨牀實驗,研究吸入方式。

綜上來看,吸入式新冠疫苗離大家也越來越近了,現在已經進入臨牀實驗階段,預計在今年年底或者明年初就能獲批上市使用。

據央視網報道,11 月 12 日 —14 日,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021 第五屆海南國際健康產業博覽會”上亮相,觀衆可現場體驗吸入式新冠疫苗的使用方法。

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康希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於 2021 年 2 月 25 日獲國家藥監局批准附條件上市,已在國內外大規模接種,安全性、有效性獲得廣泛認可。IT之家獲悉,吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發,目前二期臨牀試驗已取得階段性成果,正在推進緊急使用的申請工作

此前,發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示,霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。針對加強免疫需求,康希諾生物首席科學官朱濤在第 21 屆中國生物製品年會上也曾披露了最新數據,證明以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強,可誘導極高水平的 IgG 抗體和細胞免疫反應,中和抗體水平較免疫上升 250-300 倍,相較第三針使用滅活疫苗同源加強更有優勢。

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11月12日,由陳薇院士團隊與康希諾生物公司合作研發的全球首款可吸入式新冠疫苗,在海南健博會上亮相。在博覽會現場,專業人士用生理鹽水代替疫苗爲參會者提供沉浸式的互動體驗,向公衆展示了該產品的使用方法。

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全球首款可吸入式新冠疫苗在海南健博會亮相

據瞭解,這款疫苗通過霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒,疫苗通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是此前通過肌肉注射所不能帶來的。值得注意的是,該款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用的是同種疫苗,製劑配方沒有改變,只是進入人體的方式有所不同,無需打針,具有無痛安全便捷、可及性更高的。

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可吸入式疫苗二期臨牀試驗已取得階段性成果

目前,該疫苗的二期臨牀試驗已取得階段性成果,兩次臨牀試驗數據已經在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表,試驗數據充分證明了低劑量疫苗安全,接種的志願者中還沒有出現一例嚴重不良反應。

海南健博會是海南拾十四五”規劃的十大會展項目之一,目前,已成功舉辦了四屆。此次2021第五屆海南國際健康產業博覽會的主題是 “逐夢自貿港,聚力健康新時代”,500強跨國藥企、國內龍頭企業近3000個品牌參展,包括默沙東、康希諾生物、揚子江藥業等。

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1月12日,第五屆海南國際健康產業博覽會在海口開幕。此次展會吸引衆多知名跨國藥企和國內龍頭企業前來參加。其中,康希諾生物股份公司爲大家展示了最新科研成果——全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎。

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康希諾生物股份公司於2009年成立於中國天津,致力於針對肺炎、結核病、帶狀皰疹等多項疾病的疫苗研發。此次在海南健博會亮相的吸入式新冠疫苗克威莎,是由康希諾生物股份公司聯合軍事醫學研究院陳薇院士科研團隊共同研發。

康希諾生物股份公司首席商務官王靖在採訪中表示,該款吸入式新冠疫苗是康希諾生物的一次突破式創新,這種吸入式疫苗不僅爲大家提供一種更加安全、有效的疫苗接種方式,更體現出企業肩負社會責任、勢必爲全球抗疫貢獻力量的堅定信念。

該款吸入式新冠疫苗早在2021年2月就已通過藥監局審批,出色的效果和安全的接種方式使該款疫苗獲得國內外廣泛認可。吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎並沒有改變製劑原本的配方,只是用專業設備將疫苗霧化,疫苗的.微小顆粒經人吸入後,致使黏膜免疫被激活,人體其他免疫機制例如體液和細胞免疫也先後啓動,共同作用形成牢固的防護屏障。人體的多重防護被激活,自然要比其他普通接種方式更加高效。

據權威醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發佈的研究報告顯示,在全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗中,霧化接種效果令人感到不可思議,具有良好的耐受性,還可誘發人體其他免疫機制啓動,無嚴重不良反應產生。這也從側面佐證了克威莎吸入式新冠疫苗的安全性極高。

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本屆海博會邀請6000多名國內外代表參加,大家不僅在展示區體驗到克威莎吸入式新冠疫苗的先進性,還在之後的會議上與康希諾生物股份公司科研團隊的工作人員進一步探討交流。美國多家媒體也就中國這一里程碑式突破進行報道,驚歎於中國這款吸入式新冠疫苗的出色表現。吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎的研發歷程雖然困難重重,但我國科研人員絲毫沒有退縮,用實際成果爲中國科研道路添磚加瓦。

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