全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博會上亮相，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博會上亮相。
全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博會上亮相1
11月12日，康希諾生物攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇（簡稱“海南健博會”）。康希諾生物首席商務官王靖在會議期間表示，創新就要敢爲人先，康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物，不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式，同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。
康希諾生物與軍事醫學研究院院士陳薇團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，無痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
此前，發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博會上亮相2
曾有一項霧化吸入異源序貫臨牀研究，這項研究招募的受試人羣須完成2針次的滅活疫苗基礎免疫，A組是序貫低劑量霧化吸入疫苗，B組是序貫高劑量霧化吸入疫苗，C組是常規加強一針滅活疫苗，三組的樣本量都是140人。
研究中提到的“序貫免疫”可以理解爲不同技術路徑疫苗的間隔接種，很多人會簡單理解成爲“新冠疫苗混打模式”，其實不然，兩者存在一定的區別。
混打是由不同廠家生產的針對同一技術路徑的疫苗在固定的免疫程序上進行相互替代使用。然而，序貫免疫包括基礎免疫序貫和加強免疫序貫，以達到單一品種疫苗不能成功實現的高保護效力和持久的免疫力。
此項霧化吸入異源序貫臨牀研究結果顯示：
在安全性上，不論是序貫0.1ml或者0.2ml霧化吸入組，總體不良反應率均低於第三劑滅活疫苗接種組；
體液免疫上，無論是0.1ml或者0.2ml霧化吸入劑量，在序貫接種後均可誘導極高水平的抗體，相較於加強接種第三劑滅活疫苗更有優勢；
在細胞免疫上，無論是0.1ml或0.2ml霧化吸入劑量，在序貫接種後均可誘導較強的'細胞免疫，相較加強接種第三劑滅活疫苗更有優勢。
由此可見，霧化吸入式新冠疫苗在序貫方面可能同樣具有顯著效果，並且可以獲得黏膜免疫、細胞免疫、體液免疫“三重保護”。
霧化吸入疫苗可以在病毒入侵的第一道關口預防感染和阻斷傳播，能夠抵禦新冠病毒對身體的入侵。同時，研究結果顯示該疫苗可能在加強免疫、序貫免疫方面有明顯作用，期待吸入式疫苗未來的發展，助力加強免疫工作，共同建立起人羣免疫屏障。
全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博會上亮相3
近日，康希諾首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會期間公佈了克威莎吸入劑型的最新臨牀研究進展，並表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。
“克威莎”吸入疫苗在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，通過霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，以呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
近日公佈的研究數據顯示，接種 2 劑滅活疫苗後 6 個月，序貫加強 1 劑“克威此次吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高 250-300 倍；若同源加強 1 劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高 30 倍。
可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。此外，吸入序貫免疫可獲得針對原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗體。
日前，康希諾的克威莎已獲得墨西哥、智利、厄瓜多爾、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等國家緊急使用批准，獲得馬來西亞附條件上市許可。根據該公司的半年報，康希諾2021上半年實現營業總收入20.6億，同比增長51057.7%；實現歸母淨利潤9.4億，上年同期爲-1億元，同比扭虧爲盈，盈利的主要原因在於克威莎的大賣。基於“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的優勢以及此次積極的臨牀數據，其未來市場可期。
