120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判意味着什麼，公司復星凱特CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液獲批上市。120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判意味着什麼。
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國家級“靈魂砍價”又來了。11月9日，爲期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕，由國家醫保局的專家與藥企協商，降低藥物價格。
這也是自2015年以來的第六輪醫保談判，過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。
目前，外界對於參與談判的品種，大都根據國家醫保局官網此前發佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》（簡稱《公告》）來推斷。根據公告，通過形式審查的共有271個藥品，主要爲西藥，少部分爲中成藥。通過初步審查，意味着有望通過醫保談判的方式，進入新版醫保目錄。
本次醫保談判將涉及恆瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關注熱度極高。
值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產品首次進入到國家醫保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的`方法。
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百萬抗癌神藥CAR-T首次進入此次醫保談判，引發市場關注。
今年6月份，復星醫藥公告，其控股子公司復星凱特CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液獲批上市。
根據公告，該產品爲經基因修飾的靶向人CD19的嵌合抗原受體自體T（CAR-T）細胞，主要用於治療特定非霍奇金淋巴瘤；復星醫藥獲批的適應症爲用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。
目前國內獲批上市的CAR-T細胞製品共兩款，包括復星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾瑞基奧侖賽，其中復星凱特的阿基侖賽當前定價120萬元。根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
安信證券認爲，考慮到CAR-T療法作爲量身定製的個性化藥品，從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其製備成本難以大幅度壓縮，預計復星凱特的阿基侖賽大幅降價進入醫保的可能性較低。
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在消費者們爲“雙十一”購物節東拼西湊搶折扣時，一場“國家級砍價”也正在進行中。
一位短髮女士神情嚴肅地從屏風後現身，一言不發匆匆走向不遠處的電梯，在她身後還緊跟着兩位同事，同樣一聲不吭快步離開。即將乘坐電梯離開前，一羣媒體記者簇擁着他們追問在場內發生的情況，但未得到迴應。
這是2021年醫保談判現場的一幕。11月9日，2021年國家醫保藥品目錄准入談判在北京舉行，爲期三天時間，共25名專家分爲5組對120個左右藥品進行藥品的准入談判。此次有超過20種國產創新藥參與談判。另外，談判藥品還涉及腫瘤藥物、抗病毒藥物、罕見病以及兒童用藥等。
11月10日，醫保談判仍在進行時。本次醫保談判位於北京市石景山區一家酒店內，談判會場位於酒店會議室，入口處設置了兩扇屏風，中間由酒店安保人員進行把守。現場保密措施嚴格，每家參與談判的企業提供三名代表，但在進場之前需要上交手機，防止談判信息泄露。也正是因爲這兩道屏風的阻隔，現場的諸多媒體記者無緣得見“靈魂砍價”的場景。
醫保談判現場
據記者在談判現場不完全統計，11月10日下午參與談判的藥企至少包括：默沙東、禮來、阿斯利康、西安楊森等。對比《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》，上述藥企的共有特點是，其通過初步形式審查的藥品中均包含抗腫瘤藥物。
除此以外，在本次醫保談判中，最受關注的藥物無疑是被稱爲“抗癌神藥”的阿基侖塞注射液（商品名：奕凱達），這也是國內首款CAR-T細胞治療產品。
今年6月22日，阿基倫賽注射液獲批上市，爲廣大癌症患者帶來了希望。該藥物是由復星凱特生物科技有限公司（以下簡稱“復星凱特”）生產。
復星凱特官網顯示，其是由上海復星醫藥集團（指上司公司復星醫藥，）與美國KitePharma（吉利德科學旗下公司）的合營企業，致力於腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規範化發展。
據介紹，阿基倫賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，由攜帶CD19CAR基因的逆轉錄病毒載體進行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）製備，可以用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
不過，其120萬元/針的天價讓不少患者望而卻步。
今年7月，在醫保局公佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，阿基倫賽注射液也在其中，通過了初步的形式審查。
這意味着，如果阿基倫賽注射液一旦談判成功，將有望被納入醫保藥品目錄，價格或將大幅度下降。
